Effekt av B. Longum 1714™ på sömnkvaliteten

Inklusionskriterier:

1. Ge skriftligt informerat samtycke
2. Ålder: 18 till 45 år
3. BMI < 29,9 kg/m2
4. Var villig att avstå från att ta några kosttillskott eller andra fermenterade livsmedel som innehåller levande bakterier under studien
5. Var villig att avstå från att ta några mediciner eller preparat för att förbättra sömnen (växtbaserade, kosttillskott, homeopatiska preparat, etc.) under studien
6. Om du använder produkter som innehåller nikotin eller koffein, går med på att fortsätta med nuvarande användningsnivåer under hela studien
7. Går med på att inte genomföra flygresor som överstiger två tidszoner under studieperioden
8. PSQI-poäng på 5 och högre
9. HADS-A och HADS-D poäng på 14 och lägre
10. ISI poäng under 11
11. Var villig att upprätthålla stabila kostvanor och fysiska aktivitetsnivåer under hela studieperioden
12. Kunna kommunicera väl med utredaren, förstå och följa studiens krav och bedömas lämplig för studien enligt utredarens uppfattning

Exklusions kriterier:

1. Mindre än 18 år eller äldre än 45 år vid tidpunkten för samtycke
2. Användning av kosttillskott eller andra fermenterade livsmedel som innehåller levande bakterier
3. Deltagare som har ätit antibiotika under de senaste 3 månaderna
4. Deltagare med en elakartad sjukdom eller någon åtföljande organsjukdom i sluttillståndet och/eller laboratorieavvikelser som av utredarna anses vara riskfyllda eller som kan störa datainsamlingen
5. Deltagare som har en betydande akut eller kronisk samexisterande sjukdom [kardiovaskulär, historia av samexisterande gastrointestinala och/eller gynekologiska och/eller urologiska patologier (t. tjocktarmscancer, kolit, Crohns, celiaki, IBS, endometrios, prostatacancer) eller laktosintolerans
6. Deltagare med inflammatoriska sjukdomar (t. kroniskt trötthetssyndrom, psoriasis, reumatoid artrit eller någon annan inflammatorisk artropati)
7. Psykiatrisk diagnos annan än ångest eller depression
8. Deltagare som är allvarligt nedsatt immunförsvar (hiv-positiv, transplanterad patient, på antiavstötningsmediciner, på en steroid i >30 dagar, eller kemoterapi eller strålbehandling under det senaste året)
9. Deltagare som går på anxiolytika, antidepressiva, antipsykotika, antikonvulsiva medel, centralt verkande kortikosteroider, opioidsmärtstillande medel, sömnmedel och/eller ordinerade sömnmediciner/växtbaserade läkemedel (t. vänderot)
10. Kombinerad SF36-poäng större än +2 SD från medelvärdet
11. Deltagare med en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för registreringen
12. Gravid eller ammande kvinna, eller graviditet planerad under studieperioden
13. Deltagare som har genomfört flygresor med transit över två eller flera tidszoner under månaden före studien
14. Deltagare som är skiftarbetare
15. Deltagare med sömnstörningar diagnostiserade av en läkare såsom sömnapné;
16. Känd allergi mot någon av komponenterna i testprodukten
17. Historik om olaglig droganvändning
18. Deltagande i en klinisk studie med en prövningsprodukt inom 60 dagar före screening, eller planerar att delta i en annan studie under studieperioden
19. Deltagaren har en historia av bristande efterlevnad