Effetto di B. Longum 1714™ sulla qualità del sonno

Criterio di inclusione:

1. Fornire il consenso informato scritto
2. Età: dai 18 ai 45 anni
3. IMC < 29,9 kg/m2
4. Sii disposto ad astenersi dall'assumere integratori alimentari o altri alimenti fermentati che contengono batteri vivi durante lo studio
5. Essere disposti ad astenersi dall'assumere farmaci o preparati per migliorare il sonno (erbe, integratori alimentari, preparati omeopatici, ecc.) durante lo studio
6. Se si utilizzano prodotti che contengono nicotina o caffeina, si accetta di mantenere gli attuali livelli di utilizzo per tutta la durata dello studio
7. Si impegna a non intraprendere viaggi aerei superiori a due fusi orari durante il periodo dello studio
8. Punteggio PSQI di 5 e superiore
9. Punteggio HADS-A e HADS-D di 14 e inferiore
10. Punteggio ISI inferiore a 11
11. Sii disposto a mantenere abitudini alimentari e livelli di attività fisica stabili per tutto il periodo di studio
12. Essere in grado di comunicare bene con lo sperimentatore, comprendere e soddisfare i requisiti dello studio ed essere giudicato idoneo allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore

Criteri di esclusione:

1. Meno di 18 anni o più di 45 anni al momento del consenso
2. Uso di integratori alimentari o altri alimenti fermentati che contengono batteri vivi
3. Partecipante che ha assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi
4. Partecipante con una malattia maligna o qualsiasi concomitante malattia d'organo allo stato terminale e/o anomalie di laboratorio considerate dagli investigatori rischiose o che potrebbero interferire con la raccolta dei dati
5. Partecipante che ha una significativa malattia acuta o cronica coesistente [cardiovascolare, anamnesi di patologia gastrointestinale e/o ginecologica e/o urologica coesistente (ad es. cancro del colon, colite, morbo di Crohn, celiachia, IBS, endometriosi, cancro alla prostata) o intolleranza al lattosio
6. Partecipante con disturbi infiammatori (ad es. sindrome da stanchezza cronica, psoriasi, artrite reumatoide o qualsiasi altra artropatia infiammatoria)
7. Diagnosi psichiatriche diverse da ansia o depressione
8. Partecipante che è gravemente immunocompromesso (HIV positivo, paziente trapiantato, con farmaci antirigetto, con uno steroide per> 30 giorni o chemioterapia o radioterapia nell'ultimo anno)
9. I partecipanti che assumono ansiolitici, antidepressivi, antipsicotici, anticonvulsivanti, corticosteroidi ad azione centrale, antidolorifici oppioidi, ipnotici e/o sonniferi/erboristerie prescritti (ad es. valeriana)
10. Punteggio SF36 combinato superiore a +2 SD dalla media
11. Partecipanti con una storia di abuso di droghe e/o alcol al momento dell'iscrizione
12. Donna incinta o in allattamento o gravidanza pianificata durante il periodo di studio
13. - Partecipanti che hanno intrapreso viaggi aerei che comportano il transito attraverso due o più fusi orari nel mese precedente allo studio
14. Partecipanti che lavorano a turni
15. Partecipanti con disturbi del sonno diagnosticati da un medico come l'apnea notturna;
16. Allergia nota a uno qualsiasi dei componenti del prodotto in esame
17. Storia del consumo di droghe illecite
18. Partecipazione a uno studio clinico con un prodotto sperimentale entro 60 giorni prima dello screening o pianificazione della partecipazione a un altro studio durante il periodo dello studio
19. Il partecipante ha una storia di non conformità