Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manipulace proximálního a distálního tibiofibulárního kloubu na držení nohy, rozsah pohybu kotníku a rovnováhu

25. listopadu 2019 aktualizováno: Caner Karartı, Hacettepe University

Účinky manipulace proximálního a distálního tibiofibulárního kloubu na držení nohy, rozsah pohybu kotníku a rovnováhu u jedinců s chronickou hemiplegií

Omezená dorzální flexe kotníku nepříznivě ovlivňuje nosnost, zvyšuje moment extenzoru kolena a způsobuje nedostatečné manévry ke změně těžiště těla u pacientů s hemiplegií. Zatímco biomechanické studie zdůrazňovaly důležitost manipulace proximálního tibiofibulárního kloubu a distálního tibiofibulárního kloubu pro dorzální flexi kotníku, nebyly pozorovány žádné studie zkoumající vliv korekčních manipulačních technik aplikovaných na tyto dva klouby na držení nohy, rozsah pohybu a rovnováhu.

Přehled studie

Detailní popis

U chronických hemiplegických jedinců postihuje ztráta chůze v důsledku biomechanických poruch talokrurálního kloubu (TCJ) a subtalárního kloubu (STJ) 50 % populace. Ačkoli je držení nohy pozorováno stejnou rychlostí při pronaci a supinaci, přibližně 30 % jedinců má abnormální a asymetrické držení nohy. Zejména držení nohy ve směru plantární flexe a inverze vede k omezené pohyblivosti kotníku. Ztráta pohyblivosti může být způsobena neneurálními faktory i neurálními faktory, jako je spasticita a zvýšený myostatický reflex. Vlivem dlouhodobé imobilizace dochází k negativním změnám ve tkáních jako je kost, sval, šlacha a vazivo a zejména je omezena dorzální flexe kotníku. Omezená dorzální flexe kotníku nepříznivě ovlivňuje nosnost, zvyšuje moment extenzoru kolena a způsobuje nedostatečné manévry ke změně těžiště těla u pacientů s hemiplegií. Hlavním problémem je načasování zadní plantární flexe nohy po prvním kontaktu na začátku fáze držení těla; v pozdní fázi vadný mechanismus vahadla paty a přední části chodidla v důsledku selhání přenosu hmotnosti dopředu. Z těchto důvodů je u hemiplegických jedinců nepříznivě ovlivněno držení nohy, rozsah pohybu hlezenního kloubu a rovnováha. Biomechanické problémy související s deformitami nohou u chronických hemiplegických jedinců byly často spojeny s anomáliemi TCJ a STJ. V biomechanických studiích se však zdůrazňuje, že proximální tibiofibulární kloub (PTFJ) a distální tibiofibulární kloub (DTFJ) mají důležitou roli v optimální dorzální flexi kotníku. Přestože PTFJ anatomicky patří ke kolenu, je hodnocena v rámci komplexu noha-kotník jako funkce. PTFJ provádí skluzové pohyby během pohybu v TCJ. Omezení v pohybu PTFJ má za následek omezení koncových bodů normálního pohybu hlezenního kloubu a přední bolest v kotníku při nesení zátěže. Zvýšené napětí v postranních vazech v důsledku plantární flexe a inverzních anomálií a traumat kotníku působí nižší směrovou tažnou silou na distální fibulu. To vede k rotaci fibuly v parasagitální rovině. Přední a dolní pohyb distální fibuly způsobuje dolní a zadní posun PTFJ a zámků PTFJ. Tato aretace omezuje pohyb celé fibuly při pohybech kotníku a vede k omezení dorzální flexe TCJ. Je zdůrazněno, že držení kotníku významně ovlivňuje kromě PTFJ také DTFJ. Přední vaz DTFJ úzce souvisí s předním talofibulárním vazem (ATFL). Plantární flexe a inverze traumatu nebo supinace držení nohy atd. zvyšují napětí v postranních vazech a způsobují patologické stavy u ATFL. Tato situace nepříznivě ovlivňuje přední vaz DTFJ, což vede k riziku nestability v tomto kloubu a ztrátě dorzální flexe u TCJ. Zatímco biomechanické studie zdůrazňovaly důležitost manipulace proximálního tibiofibulárního kloubu a distálního tibiofibulárního kloubu pro dorzální flexi kotníku, nebyly pozorovány žádné studie zkoumající vliv korekčních manipulačních technik aplikovaných na tyto dva klouby na držení nohy, rozsah pohybu a rovnováhu. Předpokládá se, že PTFJ a DTFJ mají také vliv na výše zmíněný biomechanický řetězec u funkčních nedostatků způsobených držením nohy ve směru plantární flexe a inverze. Proto jsme se zaměřili na zkoumání účinků manipulačních technik PTFJ a DTFJ na držení nohy, rozsah pohybu a parametry rovnováhy u chronických hemiplegických subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost chronické hemiplegie (~6 měsíců),
  • schopnost stát na hemiplegické noze na 30 cm vysokém stupátku,
  • schopnost ujít alespoň 10 m bez jakéhokoli pomocného zařízení,
  • přítomnost omezení pasivní dorzální flexe kotníku (kontrakce),
  • schopnost porozumět a dodržovat verbální příkazy,
  • dobrovolně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli stavu, který je považován za kontraindikaci mobilizace (jako je hypermobilita, trauma, zánět atd.),
  • přítomnost jakýchkoli zrakových, verbálních nebo kognitivních vad (jako je afázie, jednostranné zanedbávání atd.),
  • výron kotníku během posledních 6 týdnů,
  • pacientů, kteří podstoupili operaci kotníku,
  • dostávat jakoukoli další léčbu během časového období naší studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentálně-studijní skupina
Kromě konzervativní léčby kontrolní skupiny budou po dobu 6 týdnů aplikovány manipulace proximálního a distálního tibiofibulárního kloubu.

U PTFJ bude experimentální intervence založena na dříve publikovaných metodách. Fyzioterapeut naváže kontakt s fibulární hlavou, která se rozšíří do podkolenní jamky. Přidružená měkká tkáň bude vytahována v laterálním směru, dokud nebude metakarpofalangeální kloub pevně stabilizován za hlavicí fibuly.

U DTFJ bude experimentální zásah prováděn podle dříve publikovaných metod. Fyzioterapeut jednou rukou uchopí a stabilizuje distální tibii a uchopí distální fibulu mezi prstem a thenarem eminence druhé ruky. Fibula bude posunuta dozadu, dokud nebude zapojena omezující bariéra (koncový rozsah). Potom bude přes fibulu aplikován vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou v zadním-nadřízeném směru.

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Všem účastníkům byl poskytnut 6týdenní fyzioterapeutický a rehabilitační program založený na konceptu Bobath (konzervativní léčba) po dobu 5 dnů v týdnu, každý 45 minut.
Všem účastníkům bude poskytnut 6týdenní fyzioterapeutický a rehabilitační program založený na konceptu Bobath po dobu 5 dnů v týdnu, každý 45 minut. Techniky budou aplikovány fyzioterapeutem, který se specializuje na Bobath koncept. 35 různých technik bude použito ke zlepšení selektivní kontroly a přenosu hmotnosti pánve v sedu, stoji a vleže/na boku. Kromě toho bude mobilizace měkkých tkání také použita k uvolnění napětí a uvolnění ztuhlých tkání, aby bylo zajištěno biomechanické vyrovnání a snížení bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index držení nohy
Časové okno: 6 týdnů
Tento index bude použit pro hodnocení držení nohy. Během hodnocení budou všichni jedinci požádáni, aby stáli v pozici, kde jim to nejpohodlněji padlo. Bude hodnoceno šest různých parametrů držení nohy a bodováno mezi (-2) a (+2). Těchto šest parametrů bude následujících: palpace hlavy talu u zadní nohy palcem a ukazováčkem, sklon nad a pod laterálním kotníkem, supinace a pronace kalkanea, dominance v oblasti talonavikulárního kloubu v přední části nohy, struktura mediálního podélného oblouku a addukce a abdukce přední nohy ve srovnání se zadní nohou. Parametry hodnocené jako 0 budou považovány za neutrální polohu, zatímco kladné hodnoty představují pronaci a záporné hodnoty vyjadřují supinaci.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
Kotník ROM bude měřen v poloze na břiše a požádán o ohnutí kolena do 90°. Středová osa 14 palců. plastový goniometr bude umístěn na laterální kotník. Stacionární rameno goniometru bude umístěno paralelně s laterální stranou páté metatarzální kosti. Pohyblivé rameno goniometru bude umístěno rovnoběžně se středem fibulární hlavy a 3 osy budou označeny tečkou. 3 označené tečky zůstanou ve stejné poloze po celou dobu trvání testu. Jeden fyzioterapeut bude udržovat neutrální polohu subtalárního kloubu, zatímco aplikuje sílu na plantární povrch přední a střední části chodidla, dokud nebude další pohyb pevně omezen. Druhý fyzioterapeut potvrdí polohu neutrálního subtalárního kloubu a nezávisle změří pasivní a aktivní ROM kotníku. Měření ROM kotníku se bude opakovat 3krát, s výsledky zprůměrovanými pro analýzu dat ROM v kotníku.
6 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
K vyhodnocení rovnováhy bude použita Berg Balance Scale. Každá ze 14 položek této škály bude hodnocena od 0 do 4, kde 0 znamená, že pohyb nelze provést a 4 znamená, že pohyb je proveden nejlepším možným způsobem. Nejvyšší možné skóre na této škále je 56. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou posturální kontrolu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019600

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit