- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04178369
Os efeitos das manipulações da articulação tibiofibular proximal e distal na postura do pé, amplitude de movimento do tornozelo e equilíbrio
Os efeitos das manipulações da articulação tibiofibular proximal e distal na postura do pé, amplitude de movimento do tornozelo e equilíbrio em indivíduos hemiplégicos crônicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de hemiplegia crônica (˃6 meses),
- a capacidade de ficar em pé sobre a perna hemiplégica em um degrau de 30 cm de altura,
- a capacidade de caminhar pelo menos 10 m sem qualquer dispositivo auxiliar,
- presença de limitação na dorsiflexão passiva do tornozelo (contratura),
- a capacidade de compreender e seguir comandos verbais,
- ser voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- presença de qualquer condição que seja considerada contraindicação para mobilização (como hipermobilidade, trauma, inflamação, etc.),
- presença de quaisquer defeitos visuais, verbais ou cognitivos (como afasia, negligência unilateral, etc.),
- ter entorse de tornozelo nas últimas 6 semanas,
- pacientes submetidos a cirurgias pé-tornozelo,
- para receber qualquer tratamento adicional dentro do período de tempo do nosso estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos Experimentais
Além do tratamento conservador do grupo controle, serão aplicadas manipulações da articulação tibiofibular proximal e distal por 6 semanas.
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Para PTFJ, a intervenção experimental será baseada em métodos previamente publicados. O fisioterapeuta fará contato com a cabeça da fíbula, estendendo-se até a fossa poplítea. O tecido mole associado será puxado em direção lateral até que a articulação metacarpofalângica esteja firmemente estabilizada atrás da cabeça da fíbula. Para DTFJ, a intervenção experimental será conduzida de acordo com métodos previamente publicados. O fisioterapeuta irá segurar e estabilizar a tíbia distal com uma mão e segurar a fíbula distal entre o dedo e a eminência tenar da outra mão. A fíbula será transladada posteriormente até que a barreira restritiva (alcance final) seja acionada. Em seguida, um impulso de alta velocidade e baixa amplitude será aplicado através da fíbula em uma direção póstero-superior. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Todos os participantes receberam um programa de fisioterapia e reabilitação de 6 semanas baseado no conceito Bobath (tratamento conservador) durante 5 dias por semana, 45 minutos cada.
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Todos os participantes receberão um programa de fisioterapia e reabilitação de 6 semanas baseado no conceito Bobath por 5 dias por semana, 45 minutos cada.
As técnicas serão aplicadas por um fisioterapeuta especializado no conceito Bobath.
Serão utilizadas 35 técnicas diferentes para melhorar o controle seletivo e a transferência de peso da pelve nas posições sentada, em pé e supina/deitada de lado.
Além disso, a mobilização dos tecidos moles também será usada para aliviar a tensão e soltar os tecidos rígidos para fornecer alinhamento biomecânico e reduzir a dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de postura do pé
Prazo: 6 semanas
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Este índice será utilizado para avaliar a postura do pé.
Durante a avaliação, todos os indivíduos serão solicitados a ficar na posição em que se sentirem mais confortáveis.
Seis diferentes parâmetros da postura do pé serão avaliados e pontuados entre (-2) e (+2).
Esses seis parâmetros serão os seguintes: a palpação da cabeça do tálus no retropé com o polegar e o indicador, a inclinação acima e abaixo do maléolo lateral, supinação e pronação do calcâneo, domínio na área da articulação talonavicular no antepé, a estrutura do eixo longitudinal medial arco e adução e abdução do antepé em relação ao retropé.
Os parâmetros pontuados com 0 serão considerados como posição neutra, enquanto valores positivos representam pronação e valores negativos expressam supinação.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
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A ADM do tornozelo será medida na posição prona e solicitado a flexionar o joelho a 90°.
O eixo central de um 14 in.
goniômetro de plástico será colocado no maléolo lateral.
O braço estacionário do goniômetro será colocado paralelo ao lado lateral do quinto osso metatarso.
O braço móvel do goniômetro será colocado paralelo ao centro da cabeça da fíbula, e os 3 eixos serão marcados com um ponto.
Os 3 pontos marcados serão mantidos na mesma posição durante toda a duração do teste.
Um fisioterapeuta manterá uma posição neutra da articulação subtalar enquanto aplica força na superfície plantar do antepé e do mediopé até que o movimento adicional seja firmemente restrito.
O segundo fisioterapeuta confirmará a posição neutra da articulação subtalar e medirá independentemente a ADM passiva e ativa do tornozelo.
As medições da ADM do tornozelo serão repetidas 3 vezes, com a média dos resultados para análise dos dados da ADM do tornozelo.
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6 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg será utilizada para avaliar o equilíbrio.
Cada um dos 14 itens dessa escala será pontuado de 0 a 4, onde 0 indica que o movimento não pode ser realizado e 4 indica que o movimento é realizado da melhor maneira possível.
A pontuação mais alta possível nesta escala é 56.
Escores altos indicam maior controle postural.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- Kluding PM, Santos M. Effects of ankle joint mobilizations in adults poststroke: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):449-56. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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