Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av proksimale og distale tibiofibulære leddmanipulasjoner på fotstilling, ankelbevegelse og balanse

25. november 2019 oppdatert av: Caner Karartı, Hacettepe University

Effektene av proksimale og distale tibiofibulære leddmanipulasjoner på fotstilling, ankelbevegelse og balanse hos kroniske hemiplegiske individer

Begrenset ankeldorsalfleksjon påvirker vektbæreevnen negativt, øker kneets ekstensormoment og forårsaker utilstrekkelige manøvrer for å endre tyngdepunktet i kroppen hos pasienter med hemiplegi. Mens biomekaniske studier understreket viktigheten av proksimale tibiofibulære ledd og distale tibiofibulære leddmanipulasjoner for ankeldorsalfleksjon, ble det ikke observert noen studier som undersøkte effekten av korrigerende manipulasjonsteknikker brukt på disse to leddene på fotstilling, bevegelsesområde og balanse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos kroniske hemiplegiske individer påvirker gangtap på grunn av biomekaniske forstyrrelser i talokruralleddet (TCJ) og subtalarleddet (STJ) 50 % av befolkningen. Selv om fotstilling sees med samme hastighet ved pronasjon og supinasjon, har omtrent 30 % av individene unormal og asymmetrisk fotstilling. Spesielt fotstilling i retning av plantarfleksjon og inversjon fører til begrenset ankelmobilitet. Tap av mobilitet kan være forårsaket av ikke-nevrale faktorer samt nevrale faktorer som spastisitet og økt myostatisk refleks. På grunn av langvarig immobilisering ses negative endringer i vev som bein, muskler, sener og leddbånd og spesielt ankeldorsalfleksjon er begrenset. Begrenset ankeldorsalfleksjon påvirker vektbæreevnen negativt, øker kneets ekstensormoment og forårsaker utilstrekkelige manøvrer for å endre tyngdepunktet i kroppen hos pasienter med hemiplegi. Hovedproblemet er tidspunktet for den bakre fotens plantarfleksjon etter den første kontakten i begynnelsen av holdningsfasen; i senfasen, defekt hæl- og forfots rockerroll-mekanisme på grunn av svikt i forovervektsoverføring. Av disse grunner påvirkes fotstillingen, ankelleddets bevegelsesområde og balanse negativt hos hemiplegiske individer. Biomekaniske problemer relatert til fotdeformiteter hos kroniske hemiplegiske individer har ofte vært assosiert med TCJ- og STJ-anomalier. I biomekaniske studier understrekes det imidlertid at proksimalt tibiofibulærledd (PTFJ) og distalt tibiofibulærledd (DTFJ) har viktige roller i optimal ankeldorsalfleksjon. Selv om PTFJ anatomisk tilhører kneet, blir det evaluert innenfor fot-ankelkomplekset som en funksjon. PTFJ gjør glidebevegelser under bevegelse i TCJ. Begrensninger i PTFJ-bevegelse resulterer i begrensning av endepunktene for normal ankelleddbevegelse og fremre smerter i ankelen under vektbæring. Økt spenning i sidebåndene på grunn av plantarfleksjon og inversjonsanomalier og traumer i ankelen påfører inferior retningsbestemt trekkraft til den distale fibula. Dette fører til fibularrotasjon i parasagittalplanet. Fremre og nedre bevegelse av den distale fibula forårsaker inferiør og bakre forskyvning av PTFJ og PTFJ-låsene. Denne låsingen begrenser bevegelsen av hele fibula under ankelbevegelser og fører til en begrensning av dorsalfleksjon av TCJ. Det understrekes at ankelstilling påvirker DTFJ betydelig i tillegg til PTFJ. Det fremre ligamentet til DTFJ er nært beslektet med det fremre talofibulære ligamentet (ATFL). Plantarfleksjon og inversjon av traumer eller supinasjon av fotstilling, etc. forhold øker spenningen i sidebåndene og forårsaker patologier i ATFL. Denne situasjonen påvirker det fremre leddbåndet til DTFJ negativt, noe som fører til ustabilitetsrisiko i dette leddet og tap av dorsalfleksjon i TCJ. Mens biomekaniske studier understreket viktigheten av proksimale tibiofibulære ledd og distale tibiofibulære leddmanipulasjoner for ankeldorsalfleksjon, ble det ikke observert noen studier som undersøkte effekten av korrigerende manipulasjonsteknikker brukt på disse to leddene på fotstilling, bevegelsesområde og balanse. Det antas at PTFJ og DTFJ også har en effekt på den ovennevnte biomekaniske kjeden i funksjonelle mangler forårsaket av fotstilling i retning av plantarfleksjon og inversjon. Derfor hadde vi som mål å undersøke effekten av PTFJ- og DTFJ-manipulasjonsteknikker på fotstilling, bevegelsesområde og balanseparametere hos kroniske hemiplegiske personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av kronisk hemiplegi (˃6 måneder),
  • evnen til å stå på det hemiplegiske beinet på et 30 cm høyt trinnbrett,
  • evnen til å gå minst 10 m uten hjelpemidler,
  • tilstedeværelse av begrensning i ankelens passive dorsalfleksjon (kontraktur),
  • evnen til å forstå og følge verbale kommandoer,
  • å være frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av enhver tilstand som anses som en kontraindikasjon for mobilisering (som hypermobilitet, traumer, betennelse, etc.),
  • tilstedeværelse av visuelle, verbale eller kognitive defekter (som afasi, ensidig omsorgssvikt, etc.),
  • har ankelforstuing i løpet av de siste 6 ukene,
  • pasienter som hadde gjennomgått fot-ankeloperasjoner,
  • for å motta eventuell tilleggsbehandling innen studiens tidsperiode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell-studiegruppe
I tillegg til konservativ behandling av kontrollgruppen, vil proksimale og distale tibiofibulære leddmanipulasjoner bli brukt i 6 uker.

For PTFJ vil den eksperimentelle intervensjonen være basert på tidligere publiserte metoder. Fysioterapeuten vil få kontakt med fibularhodet, som strekker seg til popliteal fossa. Det tilhørende bløtvevet vil bli trukket i en lateral retning inntil metacarpophalangeal-leddet vil være stabilt stabilt bak fibularhodet.

For DTFJ vil den eksperimentelle intervensjonen bli utført i henhold til tidligere publiserte metoder. Fysioterapeuten vil gripe og stabilisere den distale tibia med den ene hånden og gripe den distale fibulaen mellom fingeren og den andre håndens eminens. Fibula vil bli oversatt bakover inntil den restriktive barrieren (enderekkevidden) vil bli engasjert. Deretter vil en skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude påføres gjennom fibula i en posterior-superior retning.

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Alle deltakerne fikk et 6 uker langt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram basert på Bobath-konseptet (konservativ behandling) i 5 dager i uken, 45 minutter hver.
Alle deltakere vil få et 6 uker langt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram basert på Bobath-konseptet 5 dager i uken, 45 minutter hver. Teknikkene vil bli brukt av en fysioterapeut som er spesialisert i Bobath-konseptet. 35 ulike teknikker vil bli brukt for å forbedre den selektive kontrollen og vektoverføringen av bekkenet i sittende, stående og liggende/sideliggende stillinger. Dessuten vil bløtvevsmobilisering også brukes til å lindre spenninger og løsne stivt vev for å gi biomekanisk justering og redusere smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotstillingsindeks
Tidsramme: 6 uker
Denne indeksen vil bli brukt til å evaluere fotens holdning. Under vurderingen vil alle individer bli bedt om å stå i den posisjonen de falt mest komfortabelt. Seks forskjellige parametere for fotstillingen vil bli evaluert og skåret mellom (-2) og (+2). Disse seks parametrene vil være som følger: palpasjon av talushode i bakfot med tommelen og pekefingeren, skråningen over og under lateral malleolus, calcaneal supination og pronasjon, dominans ved det talonavikulære leddområdet i forfoten, strukturen til medial longitudinell bue, og adduksjon og abduksjon av forfoten sammenlignet med bakfoten. Parametrene skåret til 0 vil bli betraktet som nøytral posisjon, mens positive verdier representerer pronasjon, og negative verdier uttrykker supinasjon.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
Ankel ROM vil bli målt i liggende stilling og bedt om å bøye kneet til 90°. Den sentrale aksen til en 14 tommer. plast goniometer vil bli plassert på den laterale malleolen. Den stasjonære armen til goniometeret vil bli plassert parallelt med sidesiden av det femte metatarsalbenet. Den bevegelige armen til goniometeret vil bli plassert parallelt med midten av fibularhodet, og de 3 aksene vil bli merket med en prikk. De 3 merkede prikkene vil bli holdt i samme posisjon gjennom hele testens varighet. Én fysioterapeut vil opprettholde en nøytral subtalarleddposisjon mens den påfører kraft på plantaroverflaten av forfoten og mellomfoten inntil videre bevegelse vil være sterkt begrenset. Den andre fysioterapeuten vil bekrefte den nøytrale subtalare leddposisjonen og uavhengig måle ankelens passive og aktive ROM. Målinger av ankel ROM vil bli gjentatt 3 ganger, med resultater beregnet som gjennomsnitt for ankel ROM dataanalyse.
6 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker
Berg Balance Scale vil bli brukt til å evaluere balanse. Hvert av de 14 elementene på denne skalaen vil bli skåret mellom 0 og 4, hvor 0 indikerer at bevegelsen ikke kan utføres og 4 indikerer at bevegelsen utføres på best mulig måte. Høyest mulig poengsum på denne skalaen er 56. Høye skårer indikerer økt postural kontroll.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

20. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegi

3
Abonnere