- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04178369
A proximális és disztális tibiofibularis ízületi manipulációk hatása a lábtartásra, a boka mozgási tartományára és az egyensúlyra
A proximális és disztális tibiofibularis ízületi manipulációk hatása a lábtartásra, a boka mozgási tartományára és az egyensúlyra krónikus hemiplegikus egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus hemiplegia jelenléte (~6 hónap),
- képes felállni a féloldali lábra egy 30 cm magas lépcsőn,
- legalább 10 m gyaloglás képessége segédeszköz nélkül,
- korlátozottság jelenléte a boka passzív dorsiflexiójában (kontraktúra),
- a szóbeli parancsok megértésének és követésének képessége,
- önkéntesként részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- bármely olyan állapot jelenléte, amelyet a mobilizáció ellenjavallatának tekintenek (például hipermobilitás, trauma, gyulladás stb.),
- bármilyen vizuális, verbális vagy kognitív hiba (például afázia, egyoldalú elhanyagolás stb.),
- bokaficam az elmúlt 6 hétben,
- láb-boka műtéten átesett betegek,
- hogy további kezelésben részesüljön a vizsgálatunk időtartamán belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti-tanulmányi csoport
A kontrollcsoport konzervatív kezelése mellett 6 héten keresztül proximális és distalis tibiofibularis ízületi manipulációkat alkalmaznak.
|
A PTFJ esetében a kísérleti beavatkozás a korábban publikált módszereken fog alapulni. A fizioterapeuta kapcsolatba lép a fibuláris fejjel, amely a popliteális fossaig terjed. A kapcsolódó lágyszövetet oldalirányban húzzuk, amíg a metacarpophalangealis ízület szilárdan stabilizálódik a fibuláris fej mögött. A DTFJ esetében a kísérleti beavatkozást a korábban publikált módszerek szerint hajtják végre. A fizioterapeuta egyik kezével megragadja és stabilizálja a distalis sípcsontot, a másik kezével pedig a distalis fibulát az ujja és az eminenciája között. A fibulát utólag fordítják le, amíg a korlátozó akadály (végtartomány) be nem kapcsol. Ezután nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerőt kell alkalmazni a fibulán keresztül hátsó-felső irányban. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Minden résztvevő 6 hetes, Bobath-koncepción (konzervatív kezelés) alapuló fizioterápiás és rehabilitációs programot kapott heti 5 napon, egyenként 45 percben.
|
Minden résztvevő 6 hetes fizioterápiás és rehabilitációs programot kap a Bobath koncepció alapján heti 5 napon, egyenként 45 percben.
A technikákat a Bobath koncepcióra szakosodott gyógytornász alkalmazza.
35 különböző technikát alkalmaznak majd a medence szelektív kontrolljának és súlyáthelyezésének javítására ülő, álló és fekvő/oldalt fekvő pozíciókban.
Ezenkívül a lágyrészek mobilizálását a feszültség enyhítésére és a merev szövetek fellazítására is használják, hogy biztosítsák a biomechanikai igazodást és csökkentsék a fájdalmat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábtartási index
Időkeret: 6 hét
|
Ezt az indexet a lábtartás értékelésére használjuk.
Az értékelés során minden személyt arra kérünk, hogy álljon abba a pozícióba, ahol a legkényelmesebben esett.
A lábtartás hat különböző paraméterét értékelik és pontozzák (-2) és (+2) között.
Ez a hat paraméter a következő lesz: a talus fej tapintása a hátsó lábban hüvelyk- és mutatóujjal, a laterális malleolus feletti és alatti lejtés, a calcanealis supináció és pronáció, dominancia a láb elülső részén a talonavicularis ízület területén, a medialis longitudinális szerkezete ív, valamint az elülső láb addukciója és elrablása a hátsó lábhoz képest.
A 0-ra értékelt paramétereket semleges pozíciónak tekintjük, míg a pozitív értékek pronációt, a negatív értékek pedig supinációt fejeznek ki.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
|
A boka ROM-ot hason fekvő helyzetben megmérik, és megkérik, hogy hajlítsa be a térdét 90°-ra.
A központi tengelye egy 14 hüvelykes.
műanyag goniométer kerül az oldalsó malleolusra.
A goniométer álló karját párhuzamosan kell elhelyezni az ötödik lábközépcsont oldalsó oldalával.
A goniométer mozgó karja a fibuláris fej középpontjával párhuzamosan kerül elhelyezésre, és a 3 tengelyt ponttal jelöljük.
A 3 megjelölt pont ugyanabban a helyzetben marad a teszt időtartama alatt.
Az egyik fizikoterapeuta semleges subtalaris ízületi pozíciót fog fenntartani, miközben erőt fejt ki a láb elülső és középső lábának talpi felületére, amíg a további mozgás határozottan korlátozódik.
A második fizikoterapeuta megerősíti a semleges subtalaris ízület helyzetét, és függetlenül megméri a boka passzív és aktív ROM-ját.
A boka ROM mérését háromszor megismételjük, az eredményeket átlagoljuk a boka ROM adatok elemzéséhez.
|
6 hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 6 hét
|
A Berg Balance Scale segítségével értékeljük az egyensúlyt.
A skála 14 elemének mindegyikét 0 és 4 között kell értékelni, ahol a 0 azt jelzi, hogy a mozdulat nem hajtható végre, a 4 pedig azt, hogy a mozdulatot a lehető legjobb módon hajtják végre.
Ezen a skálán a lehető legmagasabb pontszám 56.
A magas pontszámok fokozott testtartási kontrollt jeleznek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- Kluding PM, Santos M. Effects of ankle joint mobilizations in adults poststroke: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):449-56. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019600
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .