Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti delle manipolazioni dell'articolazione tibiofibolare prossimale e distale sulla postura del piede, sull'ampiezza di movimento della caviglia e sull'equilibrio

25 novembre 2019 aggiornato da: Caner Karartı, Hacettepe University

Gli effetti delle manipolazioni dell'articolazione tibiofibolare prossimale e distale sulla postura del piede, sull'ampiezza di movimento della caviglia e sull'equilibrio negli individui con emiplegia cronica

La dorsiflessione limitata della caviglia influisce negativamente sulla capacità di carico, aumenta il momento estensore del ginocchio e causa manovre insufficienti per modificare il centro di gravità del corpo nei pazienti con emiplegia. Mentre gli studi biomeccanici hanno sottolineato l'importanza delle manipolazioni dell'articolazione tibiofibolare prossimale e dell'articolazione tibiofibolare distale per la dorsiflessione della caviglia, non sono stati osservati studi che esaminassero l'effetto delle tecniche di manipolazione correttiva applicate a queste due articolazioni sulla postura del piede, sull'ampiezza di movimento e sull'equilibrio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli individui emiplegici cronici, la perdita dell'andatura dovuta a disturbi biomeccanici dell'articolazione talocrurale (TCJ) e dell'articolazione sottoastragalica (STJ) colpisce il 50% della popolazione. Sebbene la postura del piede sia osservata allo stesso ritmo in pronazione e supinazione, circa il 30% degli individui ha una postura del piede anormale e asimmetrica. In particolare, la postura del piede nella direzione della flessione plantare e dell'inversione porta a una limitata mobilità della caviglia. La perdita di mobilità può essere causata da fattori non neurali così come da fattori neurali come la spasticità e l'aumento del riflesso miostatico. A causa dell'immobilizzazione a lungo termine, si osservano cambiamenti negativi nei tessuti come ossa, muscoli, tendini e legamenti e in particolare la dorsiflessione della caviglia è limitata. La dorsiflessione limitata della caviglia influisce negativamente sulla capacità di carico, aumenta il momento estensore del ginocchio e causa manovre insufficienti per modificare il centro di gravità del corpo nei pazienti con emiplegia. Il problema principale è la tempistica della flessione plantare posteriore del piede dopo il primo contatto all'inizio della fase di postura; nella fase tardiva, meccanismo di rocker roll del tallone e dell'avampiede difettoso a causa del mancato trasferimento del peso in avanti. Per questi motivi, la postura del piede, il range di movimento dell'articolazione della caviglia e l'equilibrio sono influenzati negativamente negli individui emiplegici. I problemi biomeccanici legati alle deformità del piede negli individui emiplegici cronici sono stati frequentemente associati alle anomalie di TCJ e STJ. Tuttavia, negli studi biomeccanici, si sottolinea che l'articolazione tibiofibulare prossimale (PTFJ) e l'articolazione tibiofibolare distale (DTFJ) hanno ruoli importanti nella dorsiflessione ottimale della caviglia. Sebbene il PTFJ appartenga anatomicamente al ginocchio, viene valutato all'interno del complesso piede-caviglia come funzione. PTFJ esegue movimenti di scivolamento durante il movimento in TCJ. Le limitazioni nel movimento PTFJ comportano la limitazione degli endpoint del normale movimento dell'articolazione della caviglia e il dolore anteriore della caviglia durante il carico. L'aumento della tensione nei legamenti laterali dovuto alla flessione plantare e alle anomalie di inversione e ai traumi della caviglia applica una forza di trazione direzionale inferiore al perone distale. Ciò porta alla rotazione del perone nel piano parasagittale. Il movimento anteriore e inferiore del perone distale provoca lo spostamento inferiore e posteriore del PTFJ e dei blocchi PTFJ. Questo bloccaggio limita il movimento dell'intero perone durante i movimenti della caviglia e porta a una limitazione della dorsiflessione del TCJ. Si sottolinea che la postura della caviglia influisce in modo significativo sul DTFJ oltre al PTFJ. Il legamento anteriore del DTFJ è strettamente correlato al legamento talofibulare anteriore (ATFL). Le condizioni di flessione plantare e inversione del trauma o supinazione della postura del piede, ecc. aumentano la tensione nei legamenti laterali e causano patologie nell'ATFL. Questa situazione influisce negativamente sul legamento anteriore del DTFJ, portando al rischio di instabilità in questa articolazione e alla perdita della dorsiflessione nel TCJ. Mentre gli studi biomeccanici hanno sottolineato l'importanza delle manipolazioni dell'articolazione tibiofibolare prossimale e dell'articolazione tibiofibolare distale per la dorsiflessione della caviglia, non sono stati osservati studi che esaminassero l'effetto delle tecniche di manipolazione correttiva applicate a queste due articolazioni sulla postura del piede, sull'ampiezza di movimento e sull'equilibrio. Si pensa che PTFJ e DTFJ abbiano effetto anche sulla suddetta catena biomeccanica nelle deficienze funzionali causate dalla postura del piede nella direzione della flessione e inversione plantare. Pertanto, abbiamo mirato a studiare gli effetti delle tecniche di manipolazione PTFJ e DTFJ sulla postura del piede, sull'ampiezza di movimento e sui parametri di equilibrio nei soggetti emiplegici cronici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di emiplegia cronica (˃6 mesi),
  • la capacità di stare in piedi sulla gamba emiplegica su una pedana alta 30 cm,
  • la capacità di camminare per almeno 10 m senza alcun dispositivo di assistenza,
  • presenza di limitazione nella dorsiflessione passiva della caviglia (contrattura),
  • la capacità di comprendere e seguire i comandi verbali,
  • essere volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • presenza di qualsiasi condizione considerata una controindicazione alla mobilizzazione (come ipermobilità, trauma, infiammazione, ecc.),
  • presenza di eventuali difetti visivi, verbali o cognitivi (come afasia, negligenza unilaterale, ecc.),
  • avere una distorsione alla caviglia nelle ultime 6 settimane,
  • pazienti sottoposti a interventi chirurgici piede-caviglia,
  • ricevere qualsiasi trattamento aggiuntivo entro il periodo di tempo del nostro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio-sperimentale
Oltre al trattamento conservativo del gruppo di controllo, verranno applicate manipolazioni dell'articolazione tibiofibolare prossimale e distale per 6 settimane.

Per PTFJ, l'intervento sperimentale si baserà su metodi precedentemente pubblicati. Il fisioterapista entrerà in contatto con la testa del perone, estendendosi alla fossa poplitea. Il tessuto molle associato verrà tirato in direzione laterale fino a quando l'articolazione metacarpo-falangea sarà saldamente stabilizzata dietro la testa del perone.

Per DTFJ, l'intervento sperimentale sarà condotto secondo metodi precedentemente pubblicati. Il fisioterapista afferrerà e stabilizzerà la tibia distale con una mano e afferrerà il perone distale tra il dito e l'eminenza tenar dell'altra mano. Il perone verrà traslato posteriormente fino a quando la barriera restrittiva (end range) sarà impegnata. Quindi verrà applicata una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza attraverso il perone in direzione posteriore-superiore.

ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
A tutti i partecipanti è stato somministrato un programma di fisioterapia e riabilitazione della durata di 6 settimane basato sul concetto Bobath (trattamento conservativo) per 5 giorni a settimana, 45 minuti ciascuno.
Tutti i partecipanti riceveranno un programma di fisioterapia e riabilitazione della durata di 6 settimane basato sul concetto Bobath per 5 giorni a settimana, 45 minuti ciascuno. Le tecniche saranno applicate da un fisioterapista specializzato nel concetto di Bobath. Verranno utilizzate 35 diverse tecniche per migliorare il controllo selettivo e il trasferimento del peso del bacino in posizione seduta, eretta e supina/laterale. Inoltre, la mobilizzazione dei tessuti molli sarà utilizzata anche per alleviare la tensione e allentare i tessuti rigidi per fornire un allineamento biomeccanico e ridurre il dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di postura del piede
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo indice verrà utilizzato per valutare la postura del piede. Durante la valutazione, a tutti gli individui verrà chiesto di stare nella posizione in cui sono caduti nel modo più comodo. Saranno valutati sei diversi parametri della postura del piede e valutati tra (-2) e (+2). Questi sei parametri saranno i seguenti: la palpazione della testa dell'astragalo nel retropiede con il pollice e l'indice, l'inclinazione al di sopra e al di sotto del malleolo laterale, la supinazione e la pronazione del calcagno, il dominio dell'area dell'articolazione astragaloscavale nell'avampiede, la struttura dell'articolazione longitudinale mediale arco e adduzione e abduzione dell'avampiede rispetto al retropiede. I parametri segnati come 0 saranno considerati come posizione neutra, mentre i valori positivi rappresentano la pronazione e i valori negativi esprimono la supinazione.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
Il ROM della caviglia verrà misurato in posizione prona e verrà chiesto di flettere il ginocchio a 90°. L'asse centrale di un 14 in. sul malleolo laterale verrà posizionato un goniometro in plastica. Il braccio stazionario del goniometro sarà posizionato parallelamente al lato laterale del quinto osso metatarsale. Il braccio mobile del goniometro sarà posizionato parallelamente al centro della testa del perone e i 3 assi saranno contrassegnati da un punto. I 3 punti contrassegnati verranno mantenuti nella stessa posizione per tutta la durata del test. Un fisioterapista manterrà una posizione neutra dell'articolazione subastragalica mentre applicherà forza alla superficie plantare dell'avampiede e del mesopiede fino a quando ulteriori movimenti non saranno fermamente limitati. Il secondo fisioterapista confermerà la posizione neutra dell'articolazione sottoastragalica e misurerà in modo indipendente il ROM passivo e attivo della caviglia. Le misurazioni del ROM della caviglia saranno ripetute 3 volte, con risultati mediati per l'analisi dei dati del ROM della caviglia.
6 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
La Berg Balance Scale verrà utilizzata per valutare l'equilibrio. Ciascuno dei 14 item di questa scala avrà un punteggio compreso tra 0 e 4, dove 0 indica che il movimento non può essere eseguito e 4 indica che il movimento viene eseguito nel miglior modo possibile. Il punteggio più alto possibile su questa scala è 56. Punteggi elevati indicano un maggiore controllo posturale.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi