- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04178369
Влияние манипуляций с проксимальным и дистальным межберцовым суставом на положение стопы, диапазон движений голеностопного сустава и равновесие
Влияние манипуляций с проксимальным и дистальным межберцовым суставом на положение стопы, диапазон движений в голеностопном суставе и баланс у пациентов с хронической гемиплегией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие хронической гемиплегии (~6 месяцев),
- способность встать на гемиплегическую ногу на ступеньку высотой 30 см,
- способность пройти не менее 10 м без каких-либо вспомогательных средств,
- наличие ограничения пассивного тыльного сгибания голеностопного сустава (контрактуры),
- способность понимать и выполнять словесные команды,
- добровольно принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие любого состояния, которое считается противопоказанием к мобилизации (например, гипермобильность, травма, воспаление и т. д.),
- наличие любых зрительных, вербальных или когнитивных дефектов (таких как афазия, одностороннее игнорирование и т. д.),
- растяжение связок голеностопного сустава в течение последних 6 недель,
- пациенты, перенесшие операции на голеностопном суставе,
- получить любое дополнительное лечение в течение периода времени нашего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментально-исследовательская группа
В дополнение к консервативному лечению контрольной группы в течение 6 недель будут применяться манипуляции на проксимальном и дистальном большеберцовом суставе.
|
Для PTFJ экспериментальное вмешательство будет основано на ранее опубликованных методах. Физиотерапевт установит контакт с головкой малоберцовой кости, доходящей до подколенной ямки. Связанные мягкие ткани будут оттягиваться в латеральном направлении до тех пор, пока пястно-фаланговый сустав не будет прочно стабилизирован за головкой малоберцовой кости. Для DTFJ экспериментальное вмешательство будет проводиться в соответствии с ранее опубликованными методами. Физиотерапевт захватывает и стабилизирует дистальную часть большеберцовой кости одной рукой, а другой рукой захватывает дистальную часть малоберцовой кости между пальцем и возвышением тенара. Малоберцовая кость будет перемещаться кзади до тех пор, пока не будет задействован ограничительный барьер (конечный диапазон). Затем через малоберцовую кость будет применен высокоскоростной малоамплитудный толчок в задне-верхнем направлении. |
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Всем участникам была назначена 6-недельная программа физиотерапии и реабилитации, основанная на концепции Бобата (консервативное лечение) 5 дней в неделю по 45 минут.
|
Всем участникам будет предоставлена 6-недельная программа физиотерапии и реабилитации, основанная на концепции Бобата, в течение 5 дней в неделю по 45 минут.
Техники будут применяться физиотерапевтом, специализирующимся на концепции Бобата.
Будет использовано 35 различных техник для улучшения выборочного контроля и переноса веса на таз в положении сидя, стоя и на спине/лежа на боку.
Кроме того, мобилизация мягких тканей также будет использоваться для снятия напряжения и расслабления жестких тканей, чтобы обеспечить биомеханическое выравнивание и уменьшить боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс осанки стопы
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот индекс будет использоваться для оценки положения стопы.
Во время оценки всех участников попросят встать в наиболее удобное для них положение.
Шесть различных параметров положения стопы будут оцениваться и оцениваться между (-2) и (+2).
Эти шесть параметров будут следующими: пальпация головки таранной кости в заднем отделе стопы большим и указательным пальцами, наклон выше и ниже латеральной лодыжки, супинация и пронация пяточной кости, преобладание области таранно-ладьевидного сустава на переднем отделе стопы, строение медиальной продольной дуга, а также приведение и отведение переднего отдела стопы по сравнению с задним.
Параметры, оцененные как 0, будут рассматриваться как нейтральное положение, в то время как положительные значения представляют пронацию, а отрицательные значения выражают супинацию.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Объем движений в лодыжке измеряют в положении лежа и просят согнуть колено до 90°.
Центральная ось 14-дюймового.
пластиковый гониометр будет помещен на латеральную лодыжку.
Неподвижный рычаг гониометра будет располагаться параллельно латеральной стороне пятой плюсневой кости.
Подвижный рычаг гониометра будет располагаться параллельно центру головки малоберцовой кости, а 3 оси будут отмечены точкой.
3 отмеченные точки будут оставаться в одном и том же положении на протяжении всего теста.
Один физиотерапевт будет поддерживать нейтральное положение подтаранного сустава, прикладывая силу к подошвенной поверхности передней и средней части стопы, пока дальнейшее движение не будет жестко ограничено.
Второй физиотерапевт подтвердит нейтральное положение подтаранного сустава и независимо измерит пассивную и активную амплитуду движения голеностопного сустава.
Измерения ROM голеностопного сустава будут повторяться 3 раза, а результаты будут усреднены для анализа данных ROM лодыжки.
|
6 недель
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала баланса Берга будет использоваться для оценки баланса.
Каждый из 14 пунктов этой шкалы будет оцениваться от 0 до 4, где 0 означает, что движение невозможно выполнить, а 4 означает, что движение выполнено наилучшим образом.
Максимально возможный балл по этой шкале – 56.
Высокие баллы указывают на повышенный постуральный контроль.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- Kluding PM, Santos M. Effects of ankle joint mobilizations in adults poststroke: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):449-56. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .