Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van manipulaties van het proximale en distale tibiofibulaire gewricht op de voethouding, het bewegingsbereik van de enkel en het evenwicht

25 november 2019 bijgewerkt door: Caner Karartı, Hacettepe University

De effecten van manipulaties van het proximale en distale tibiofibulaire gewricht op de voethouding, het bewegingsbereik van de enkel en het evenwicht bij personen met chronische hemiplegie

Beperkte dorsiflexie van de enkel heeft een nadelige invloed op het draagvermogen, vergroot het knie-extensormoment en veroorzaakt onvoldoende manoeuvres om het zwaartepunt van het lichaam te veranderen bij patiënten met hemiplegie. Hoewel biomechanische studies het belang benadrukten van manipulaties van het proximale tibiofibulaire gewricht en distale tibiofibulaire gewrichtsmanipulaties voor dorsaalflexie van de enkel, werden er geen studies waargenomen die het effect onderzochten van corrigerende manipulatietechnieken toegepast op deze twee gewrichten op de voethouding, het bewegingsbereik en het evenwicht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij personen met chronische hemiplegie treft 50% van de bevolking loopverlies als gevolg van biomechanische stoornissen van het talocrurale gewricht (TCJ) en het subtalaire gewricht (STJ). Hoewel de voetstand in dezelfde mate wordt gezien bij pronatie en supinatie, heeft ongeveer 30% van de mensen een abnormale en asymmetrische voetstand. Met name de stand van de voet in de richting van plantairflexie en -inversie leidt tot beperkte beweeglijkheid van de enkel. Verlies van mobiliteit kan worden veroorzaakt door niet-neurale factoren, maar ook door neurale factoren zoals spasticiteit en verhoogde myostatische reflex. Door langdurige immobilisatie worden negatieve veranderingen waargenomen in de weefsels zoals bot, spieren, pezen en ligamenten en is met name de dorsiflexie van de enkel beperkt. Beperkte dorsiflexie van de enkel heeft een nadelige invloed op het draagvermogen, vergroot het knie-extensormoment en veroorzaakt onvoldoende manoeuvres om het zwaartepunt van het lichaam te veranderen bij patiënten met hemiplegie. Het grootste probleem is de timing van de plantairflexie van de achterste voet na het eerste contact aan het begin van de houdingsfase; in de late fase defect mechanisme van de hiel- en voorvoet-rocker-rol als gevolg van het mislukken van de voorwaartse gewichtsoverdracht. Om deze redenen worden de stand van de voet, het bewegingsbereik van het enkelgewricht en het evenwicht nadelig beïnvloed bij personen met een hemiplegie. Biomechanische problemen gerelateerd aan voetafwijkingen bij chronische hemiplegische personen zijn vaak in verband gebracht met TCJ- en STJ-afwijkingen. In biomechanische studies wordt echter benadrukt dat het proximale tibiofibulaire gewricht (PTFJ) en het distale tibiofibulaire gewricht (DTFJ) een belangrijke rol spelen bij optimale dorsiflexie van de enkel. Hoewel PTFJ anatomisch gezien tot de knie behoort, wordt het binnen het voet-enkelcomplex als een functie beoordeeld. PTFJ maakt slipbewegingen tijdens beweging in TCJ. Beperkingen in PTFJ-beweging resulteren in beperking van de eindpunten van normale beweging van het enkelgewricht en anterieure pijn in de enkel tijdens gewichtsbelasting. Verhoogde spanning in de laterale ligamenten als gevolg van anomalieën van plantairflexie en inversie en trauma's van de enkel oefent een inferieure directionele trekkracht uit op de distale fibula. Dit leidt tot fibulaire rotatie in het parasagittale vlak. Anterieure en inferieure beweging van de distale fibula veroorzaakt inferieure en posterieure verschuiving van de PTFJ en de PTFJ-sloten. Deze vergrendeling beperkt de beweging van de hele fibula tijdens enkelbewegingen en leidt tot een beperking van dorsiflexie van TCJ. Benadrukt wordt dat de houding van de enkel naast PTFJ ook een significante invloed heeft op DTFJ. Het voorste ligament van DTFJ is nauw verwant aan het voorste talofibulaire ligament (ATFL). Plantaire flexie en inversie van het trauma of supinatie van de voethouding, enz. Aandoeningen verhogen de spanning in de laterale ligamenten en veroorzaken pathologieën bij ATFL. Deze situatie heeft een nadelige invloed op het voorste ligament van DTFJ, wat leidt tot instabiliteitsrisico in dit gewricht en verlies van dorsiflexie in TCJ. Hoewel biomechanische studies het belang benadrukten van manipulaties van het proximale tibiofibulaire gewricht en distale tibiofibulaire gewrichtsmanipulaties voor dorsaalflexie van de enkel, werden er geen studies waargenomen die het effect onderzochten van corrigerende manipulatietechnieken toegepast op deze twee gewrichten op de voethouding, het bewegingsbereik en het evenwicht. Aangenomen wordt dat PTFJ en DTFJ ook een effect hebben op de bovengenoemde biomechanische keten van functionele tekortkomingen veroorzaakt door voetstand in de richting van plantairflexie en inversie. Daarom wilden we de effecten van PTFJ- en DTFJ-manipulatietechnieken op voethouding, bewegingsbereik en evenwichtsparameters bij patiënten met chronische hemiplegie onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van chronische hemiplegie (˃6 maanden),
  • het vermogen om op het hemiplegische been te staan ​​op een 30 cm hoge opstapplank,
  • de mogelijkheid om ten minste 10 m te lopen zonder enig hulpmiddel,
  • aanwezigheid van beperking in passieve dorsiflexie van de enkel (contractuur),
  • het vermogen om verbale commando's te begrijpen en op te volgen,
  • om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een aandoening die wordt beschouwd als een contra-indicatie voor mobilisatie (zoals hypermobiliteit, trauma, ontsteking, enz.),
  • aanwezigheid van visuele, verbale of cognitieve defecten (zoals afasie, eenzijdige verwaarlozing, enz.),
  • met verstuiking van de enkel in de afgelopen 6 weken,
  • patiënten die voet-enkeloperaties hebben ondergaan,
  • om een ​​aanvullende behandeling te krijgen binnen de periode van ons onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele studiegroep
Naast de conservatieve behandeling van de controlegroep zullen gedurende 6 weken proximale en distale tibiofibulaire gewrichtmanipulaties worden toegepast.

Voor PTFJ zal de experimentele interventie gebaseerd zijn op eerder gepubliceerde methoden. Fysiotherapeut zal contact maken met de fibulaire kop, zich uitstrekkend tot de popliteale fossa. Het bijbehorende zachte weefsel wordt in laterale richting getrokken totdat het metacarpofalangeale gewricht stevig achter de fibulaire kop is gestabiliseerd.

Voor DTFJ zal de experimentele interventie worden uitgevoerd volgens eerder gepubliceerde methoden. De fysiotherapeut zal met één hand het distale scheenbeen vastpakken en stabiliseren en met de andere hand het distale fibula tussen de vinger en het achterste uiteinde vastpakken. De fibula wordt naar achteren getransleerd totdat de beperkende barrière (eindbereik) wordt geactiveerd. Vervolgens wordt een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude door de fibula in posterieur-superieure richting aangebracht.

ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Alle deelnemers kregen 6 weken fysiotherapie en revalidatieprogramma gebaseerd op het Bobath-concept (conservatieve behandeling) gedurende 5 dagen per week van elk 45 minuten.
Alle deelnemers krijgen een fysiotherapie- en revalidatieprogramma van 6 weken volgens het Bobath-concept gedurende 5 dagen per week van elk 45 minuten. De technieken worden toegepast door een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in het Bobath-concept. Er zullen 35 verschillende technieken worden gebruikt om de selectieve controle en gewichtsoverdracht van het bekken in zittende, staande en liggende/zijliggende posities te verbeteren. Bovendien zal mobilisatie van zacht weefsel ook worden gebruikt om spanning te verlichten en stijve weefsels los te maken om biomechanische uitlijning te bieden en pijn te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: 6 weken
Deze index wordt gebruikt om de stand van de voet te evalueren. Tijdens de beoordeling wordt alle personen gevraagd om in de positie te gaan staan ​​waarin ze het meest comfortabel zijn gevallen. Zes verschillende parameters van de voethouding worden geëvalueerd en gescoord tussen (-2) en (+2). Deze zes parameters zijn als volgt: de palpatie van taluskop in de achtervoet met de duim en wijsvinger, de helling boven en onder de laterale malleolus, calcaneale supinatie en pronatie, dominantie in het talonaviculaire gewrichtsgebied in de voorvoet, de structuur van mediale longitudinale boog, en adductie en abductie van de voorvoet in vergelijking met de achtervoet. De parameters die als 0 zijn gescoord, worden beschouwd als neutrale positie, terwijl positieve waarden pronatie vertegenwoordigen en negatieve waarden supinatie.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 weken
De ROM van de enkel wordt gemeten in buikligging en gevraagd de knie tot 90° te buigen. De centrale as van een 14 inch. plastic goniometer wordt op de laterale malleolus geplaatst. De stationaire arm van de goniometer wordt evenwijdig aan de laterale zijde van het vijfde middenvoetsbeentje geplaatst. De bewegende arm van de goniometer wordt evenwijdig aan het midden van de fibulaire kop geplaatst en de 3 assen worden gemarkeerd met een stip. De 3 gemarkeerde stippen blijven gedurende de hele test op dezelfde positie. De ene fysiotherapeut zal een neutrale positie van het subtalaire gewricht behouden terwijl hij kracht uitoefent op het plantaire oppervlak van de voorvoet en middenvoet totdat verdere beweging stevig wordt beperkt. De tweede fysiotherapeut zal de neutrale positie van het subtalaire gewricht bevestigen en onafhankelijk de passieve en actieve ROM van de enkel meten. Metingen van de enkel-ROM worden 3 keer herhaald, waarbij de resultaten worden gemiddeld voor de gegevensanalyse van de enkel-ROM.
6 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Berg Balance Scale zal worden gebruikt om de balans te evalueren. Elk van de 14 items van deze schaal wordt gescoord tussen 0 en 4, waarbij 0 aangeeft dat de beweging niet kan worden uitgevoerd en 4 aangeeft dat de beweging op de best mogelijke manier wordt uitgevoerd. De hoogst mogelijke score op deze schaal is 56. Hoge scores duiden op een verhoogde houdingsregulatie.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren