Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní perforace u pacientů, kteří dostávají orttopickou transplantaci jater ve Fakultní nemocnici v Montpellier (Perfogreffe)

25. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Střevní perforace u pacientů, kteří dostávají orttopickou transplantaci jater ve Fakultní nemocnici v Montpellier: retrospektivní a observační studie.

Transplantace jater zlepšuje prognózu pacientů s cirhózou nebo hepatocelulárním karcinomem. U některých pacientů se však vyvinou střevní perforace, jejichž prognóza je špatná.

Cílem studie je zhodnotit rizikové faktory střevních perforací pomocí schématu retrospektivní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace jater zlepšuje prognózu pacientů s cirhózou nebo hepatocelulárním karcinomem. U některých pacientů se však vyvinou střevní perforace, jejichž prognóza je špatná.

Cílem studie je zhodnotit rizikové faktory střevních perforací pomocí schématu retrospektivní studie. Předchozí studie ukázaly možný důsledek léků nebo anamnézy nebo intraoperačních komplikací. Cílem vyšetřovatelů je popsat další možné rizikové faktory (jako je svorka portální žíly) a typ operace provedené po diagnóze a také její dopad na přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po ortotopické transplantaci jater v Univerzitní nemocnici v Montpellier v letech 2014 až 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po ortotopické transplantaci jater v Univerzitní nemocnici v Montpellier v letech 2014 až 2019
  • pro skupinu Perforace: pacienti, kteří mají během sledování komplikaci, jako je perforace střeva. Kompletní seznam používá kódy ICD-10 pro perforaci střeva, perforaci jícnu, perforaci dvanáctníku atd.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perforace
Postup: Transplantace jater
Transplantace jater
Bez perforace
Postup: Transplantace jater
Transplantace jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte celkovou délku pobytu
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnoťte celkovou délku pobytu
1 měsíc
Vyhodnoťte celkovou délku pobytu
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte celkovou délku pobytu
3 měsíce
Vyhodnoťte celkovou délku pobytu
Časové okno: 6 měsíců.
Vyhodnoťte celkovou délku pobytu
6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte výskyt úmrtí
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.
Vyhodnoťte výskyt úmrtí
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.
Vyhodnoťte celkový počet komplikací
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.
Vyhodnoťte celkový počet komplikací
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.
Vyhodnoťte počet perforací
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.
Vyhodnoťte počet perforací
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.
Hodnotit kvalitu života
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.
Hodnotit kvalitu života
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.
Vyhodnoťte výskyt akutní nebo chronické rejekce
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.
Vyhodnoťte výskyt akutní nebo chronické rejekce
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Université Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit