Perforation intestinale chez les patients recevant une transplantation hépatique orthotopique au CHU de Montpellier (Perfogreffe)
Perforation intestinale chez les patients recevant une transplantation hépatique orthotopique au CHU de Montpellier : une étude rétrospective et observationnelle.
La transplantation hépatique améliore le pronostic des patients atteints de cirrhose ou de carcinome hépatocellulaire. Cependant certains patients développent des perforations intestinales dont le pronostic est sombre.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les facteurs de risque de perforations intestinales à l'aide d'un schéma d'étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation hépatique améliore le pronostic des patients atteints de cirrhose ou de carcinome hépatocellulaire. Cependant certains patients développent des perforations intestinales dont le pronostic est sombre.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les facteurs de risque de perforations intestinales à l'aide d'un schéma d'étude rétrospective. Des études antérieures ont montré une implication possible des médicaments ou des antécédents médicaux ou des complications peropératoires. Les enquêteurs visent à décrire les autres facteurs de risque possibles (tels que le clampage de la veine porte) et le type de chirurgie pratiqué après le diagnostic ainsi que son impact sur la survie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uh Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une transplantation hépatique orthotopique au CHU de Montpellier de 2014 à 2019
- pour le groupe Perforation : patients ayant au cours du suivi une complication telle qu'une perforation intestinale. La liste complète utilise les codes ICD-10 pour la perforation intestinale, la perforation œsophagienne, la perforation duodénale, etc.
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Perforation
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Transplantation hépatique
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Pas de perforation
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Transplantation hépatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la durée totale du séjour
Délai: 1 mois
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Évaluer la durée totale du séjour
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1 mois
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Évaluer la durée totale du séjour
Délai: 3 mois
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Évaluer la durée totale du séjour
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3 mois
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Évaluer la durée totale du séjour
Délai: 6 mois.
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Évaluer la durée totale du séjour
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6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la survenue d'un décès
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Évaluer la survenue d'un décès
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1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Évaluer le nombre total de complications
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Évaluer le nombre total de complications
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1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Évaluer le nombre de perforations
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Évaluer le nombre de perforations
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1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Évaluer la qualité de vie
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Évaluer la qualité de vie
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1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Évaluer la survenue d'un rejet aigu ou chronique
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Évaluer la survenue d'un rejet aigu ou chronique
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1 mois, 3 mois, 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0362
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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