Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal perforation hos patienter, der modtager en orttopisk levertransplantation på Montpellier Universitetshospital (Perfogreffe)

25. november 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Intestinal perforation hos patienter, der modtager en orttopisk levertransplantation på Montpellier Universitetshospital: en retrospektiv og observationsundersøgelse.

Levertransplantation forbedrer prognosen for patienter med cirrhose eller hepatocellulært karcinom. Nogle patienter udvikler imidlertid intestinale perforationer, for hvilke prognosen er dårlig.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere risikofaktorerne for tarmperforeringer ved hjælp af et retrospektivt studieskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantation forbedrer prognosen for patienter med cirrhose eller hepatocellulært karcinom. Nogle patienter udvikler imidlertid intestinale perforationer, for hvilke prognosen er dårlig.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere risikofaktorerne for tarmperforeringer ved hjælp af et retrospektivt studieskema. Tidligere undersøgelser har vist en mulig implikation af medicin eller sygehistorie eller intraoperative komplikationer. Efterforskerne sigter mod at beskrive de andre mulige risikofaktorer (såsom portveneklemning) og typen af ​​operation, der udføres efter diagnosen og dens indvirkning på overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har modtaget en ortotopisk levertransplantation på Montpellier University Hospital fra 2014 til 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget en ortotopisk levertransplantation på Montpellier University Hospital fra 2014 til 2019
  • for gruppen Perforation: patienter, der under opfølgningen har en komplikation såsom tarmperforation. Den komplette liste bruger ICD-10-koderne for tarmperforation, esophageal perforation, duodenal perforation osv.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perforering
Procedure: Levertransplantation
Levertransplantation
Ingen perforering
Procedure: Levertransplantation
Levertransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den samlede længde af opholdet
Tidsramme: 1 måned
Vurder den samlede længde af opholdet
1 måned
Vurder den samlede længde af opholdet
Tidsramme: 3 måneder
Vurder den samlede længde af opholdet
3 måneder
Vurder den samlede længde af opholdet
Tidsramme: 6 måneder.
Vurder den samlede længde af opholdet
6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forekomsten af ​​dødsfald
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder forekomsten af ​​dødsfald
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Evaluer det samlede antal komplikationer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Evaluer det samlede antal komplikationer
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder antallet af perforeringer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder antallet af perforeringer
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Evaluer livskvaliteten
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Evaluer livskvaliteten
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Evaluer forekomsten af ​​en akut eller kronisk afvisning
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Evaluer forekomsten af ​​en akut eller kronisk afvisning
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Université Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner