- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04180735
Intestinal perforation hos patienter, der modtager en orttopisk levertransplantation på Montpellier Universitetshospital (Perfogreffe)
Intestinal perforation hos patienter, der modtager en orttopisk levertransplantation på Montpellier Universitetshospital: en retrospektiv og observationsundersøgelse.
Levertransplantation forbedrer prognosen for patienter med cirrhose eller hepatocellulært karcinom. Nogle patienter udvikler imidlertid intestinale perforationer, for hvilke prognosen er dårlig.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere risikofaktorerne for tarmperforeringer ved hjælp af et retrospektivt studieskema.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Levertransplantation forbedrer prognosen for patienter med cirrhose eller hepatocellulært karcinom. Nogle patienter udvikler imidlertid intestinale perforationer, for hvilke prognosen er dårlig.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere risikofaktorerne for tarmperforeringer ved hjælp af et retrospektivt studieskema. Tidligere undersøgelser har vist en mulig implikation af medicin eller sygehistorie eller intraoperative komplikationer. Efterforskerne sigter mod at beskrive de andre mulige risikofaktorer (såsom portveneklemning) og typen af operation, der udføres efter diagnosen og dens indvirkning på overlevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har modtaget en ortotopisk levertransplantation på Montpellier University Hospital fra 2014 til 2019
- for gruppen Perforation: patienter, der under opfølgningen har en komplikation såsom tarmperforation. Den komplette liste bruger ICD-10-koderne for tarmperforation, esophageal perforation, duodenal perforation osv.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Perforering
|
Levertransplantation
|
Ingen perforering
|
Levertransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder den samlede længde af opholdet
Tidsramme: 1 måned
|
Vurder den samlede længde af opholdet
|
1 måned
|
Vurder den samlede længde af opholdet
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder den samlede længde af opholdet
|
3 måneder
|
Vurder den samlede længde af opholdet
Tidsramme: 6 måneder.
|
Vurder den samlede længde af opholdet
|
6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder forekomsten af dødsfald
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Vurder forekomsten af dødsfald
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Evaluer det samlede antal komplikationer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Evaluer det samlede antal komplikationer
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Vurder antallet af perforeringer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Vurder antallet af perforeringer
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Evaluer livskvaliteten
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Evaluer livskvaliteten
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Evaluer forekomsten af en akut eller kronisk afvisning
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Evaluer forekomsten af en akut eller kronisk afvisning
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Rhode Island HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoIkke rekrutterer endnu
-
Jennifer StaabRekruttering
-
University of VictoriaChildhood Obesity FoundationUkendtFedme | Ernæringsforstyrrelser | Kropsvægt | Børns adfærd | Sundhedsadfærd | Børns fedmeCanada
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntellektuel handicapForenede Stater
-
Atos Medical ABFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater