Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intestinal perforation hos patienter som får en orttopisk levertransplantation på Montpelliers universitetssjukhus (Perfogreffe)

25 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Intestinal perforation hos patienter som får en orttopisk levertransplantation på Montpelliers universitetssjukhus: en retrospektiv och observationsstudie.

Levertransplantation förbättrar prognosen för patienter med cirros eller hepatocellulärt karcinom. Men vissa patienter utvecklar tarmperforationer för vilka prognosen är dålig.

Syftet med studien är att utvärdera riskfaktorerna för tarmperforationer med hjälp av ett retrospektivt studieschema.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levertransplantation förbättrar prognosen för patienter med cirros eller hepatocellulärt karcinom. Men vissa patienter utvecklar tarmperforationer för vilka prognosen är dålig.

Syftet med studien är att utvärdera riskfaktorerna för tarmperforationer med hjälp av ett retrospektivt studieschema. Tidigare studier har visat en möjlig implikation av läkemedel eller medicinsk historia eller intraoperativa komplikationer. Utredarna syftar till att beskriva andra möjliga riskfaktorer (såsom portvensklämning) och vilken typ av operation som görs efter diagnosen och dess inverkan på överlevnad också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fått en ortotopisk levertransplantation på Montpelliers universitetssjukhus från 2014 till 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fått en ortotopisk levertransplantation på Montpelliers universitetssjukhus från 2014 till 2019
  • för gruppen Perforation: patienter som under uppföljningen har en komplikation såsom tarmperforation. Den kompletta listan använder ICD-10-koderna för tarmperforering, matstrupsperforation, duodenalperforation etc.

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Perforering
Procedur: Levertransplantation
Levertransplantation
Ingen perforering
Procedur: Levertransplantation
Levertransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den totala vistelsetiden
Tidsram: 1 månad
Utvärdera den totala vistelsetiden
1 månad
Utvärdera den totala vistelsetiden
Tidsram: 3 månader
Utvärdera den totala vistelsetiden
3 månader
Utvärdera den totala vistelsetiden
Tidsram: 6 månader.
Utvärdera den totala vistelsetiden
6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera förekomsten av dödsfall
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader.
Utvärdera förekomsten av dödsfall
1 månad, 3 månader, 6 månader.
Utvärdera det totala antalet komplikationer
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader.
Utvärdera det totala antalet komplikationer
1 månad, 3 månader, 6 månader.
Utvärdera antalet perforeringar
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader.
Utvärdera antalet perforeringar
1 månad, 3 månader, 6 månader.
Utvärdera livskvaliteten
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader.
Utvärdera livskvaliteten
1 månad, 3 månader, 6 månader.
Utvärdera förekomsten av en akut eller kronisk avstötning
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader.
Utvärdera förekomsten av en akut eller kronisk avstötning
1 månad, 3 månader, 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Université Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

29 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0362

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera