- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04180735
Suolen perforaatio potilailla, jotka saavat orttooppisen maksansiirron Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa (Perfogreffe)
Suolen perforaatio potilailla, jotka saavat orttooppisen maksansiirron Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa: retrospektiivinen ja havainnollinen tutkimus.
Maksansiirto parantaa kirroosia tai hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden ennustetta. Joillekin potilaille kehittyy kuitenkin suolen perforaatioita, joiden ennuste on huono.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoliston perforaatioiden riskitekijöitä retrospektiivisen tutkimusjärjestelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirto parantaa kirroosia tai hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden ennustetta. Joillekin potilaille kehittyy kuitenkin suolen perforaatioita, joiden ennuste on huono.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoliston perforaatioiden riskitekijöitä retrospektiivisen tutkimusjärjestelmän avulla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisen vaikutuksen lääkkeisiin tai sairaushistoriaan tai intraoperatiivisiin komplikaatioihin. Tutkijat pyrkivät kuvaamaan muita mahdollisia riskitekijöitä (kuten porttilaskimon puristus) ja diagnoosin jälkeen tehdyn leikkauksen tyyppiä ja sen vaikutusta eloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UH Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ortotooppinen maksansiirto Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2014–2019
- ryhmälle Perforaatio: potilaat, joilla on seurannan aikana komplikaatio, kuten suolen perforaatio. Täydellinen luettelo käyttää ICD-10-koodeja suolen perforaatiolle, ruokatorven perforaatiolle, pohjukaissuolen perforaatiolle jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rei'itys
|
Maksansiirto
|
Ei rei'itystä
|
Maksansiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi oleskelun kokonaiskesto
|
1 kuukausi
|
Arvioi oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi oleskelun kokonaiskesto
|
3 kuukautta
|
Arvioi oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Arvioi oleskelun kokonaiskesto
|
6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi kuolemantapaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Arvioi kuolemantapaus
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Arvioi komplikaatioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Arvioi komplikaatioiden kokonaismäärä
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Arvioi reikien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Arvioi reikien lukumäärä
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Arvioi elämänlaatua
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Arvioi akuutin tai kroonisen hyljintäreaktion esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Arvioi akuutin tai kroonisen hyljintäreaktion esiintyminen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Vital Therapies, Inc.PeruutettuAkuutti maksan vajaatoiminta
-
Eric OrmanNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Northwestern UniversityRekrytointi
-
Bridge to Life Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiMaksan vajaatoiminta | Loppuvaiheen maksasairausYhdysvallat
-
Robert J. PorteKing's College Hospital NHS Trust; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Erasmus... ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen maksasairaus | Maksan vajaatoiminta | Sappiteiden sairaudetAlankomaat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
AdventHealth Translational Research InstituteValmisNASH - alkoholiton steatohepatiitti; NAFLD - Alkoholiton rasvamaksatautiYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesAvaniaLopetettuMaksasairaudet | Verisuonisairaudet | Portahypertensio | Maksan askites | HydrothoraxYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineLopetettu