Bélperforáció orthtopikus májtranszplantáción átesett betegeknél a Montpellier Egyetemi Kórházban (Perfogreffe)
Bélperforáció a Montpellier Egyetemi Kórházban orthtopikus májtranszplantációban részesülő betegeknél: retrospektív és megfigyelő vizsgálat.
A májátültetés javítja a cirrhosisban vagy hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek prognózisát. Néhány betegnél azonban bélperforációk alakulnak ki, amelyek prognózisa rossz.
A vizsgálat célja a bélperforációk kockázati tényezőinek értékelése retrospektív vizsgálati séma segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A májátültetés javítja a cirrhosisban vagy hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek prognózisát. Néhány betegnél azonban bélperforációk alakulnak ki, amelyek prognózisa rossz.
A vizsgálat célja a bélperforációk kockázati tényezőinek értékelése retrospektív vizsgálati séma segítségével. Korábbi tanulmányok kimutatták a gyógyszerek, a kórtörténet vagy az intraoperatív szövődmények lehetséges következményeit. A vizsgálók célja az egyéb lehetséges rizikófaktorok (például a portális véna összeszorítása) leírása, valamint a diagnózist követően végzett műtét típusa és annak túlélésre gyakorolt hatása is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Montpellier Egyetemi Kórházban 2014 és 2019 között ortotopikus májátültetésen átesett betegek
- a Perforáció csoport esetében: olyan betegek, akiknél a követés során szövődmény, például bélperforáció lép fel. A teljes lista az ICD-10 kódokat használja a bélperforációra, a nyelőcső-perforációra, a nyombélperforációra stb.
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Perforáció
|
Májátültetés
|
|
Nincs perforáció
|
Májátültetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a tartózkodás teljes időtartamát
Időkeret: 1 hónap
|
Értékelje a tartózkodás teljes időtartamát
|
1 hónap
|
|
Értékelje a tartózkodás teljes időtartamát
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje a tartózkodás teljes időtartamát
|
3 hónap
|
|
Értékelje a tartózkodás teljes időtartamát
Időkeret: 6 hónap.
|
Értékelje a tartózkodás teljes időtartamát
|
6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a halál bekövetkeztét
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
Értékelje a halál bekövetkeztét
|
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
|
Értékelje a komplikációk teljes számát
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
Értékelje a komplikációk teljes számát
|
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
|
Értékelje a perforációk számát
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
Értékelje a perforációk számát
|
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
|
Értékelje az életminőséget
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
Értékelje az életminőséget
|
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
|
Értékelje az akut vagy krónikus kilökődés előfordulását
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
Értékelje az akut vagy krónikus kilökődés előfordulását
|
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0362
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .