- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180735
Perforación intestinal en pacientes sometidos a un trasplante hepático ortotópico en el Hospital Universitario de Montpellier (Perfogreffe)
Perforación intestinal en pacientes que recibieron un trasplante hepático ortotópico en el Hospital Universitario de Montpellier: un estudio retrospectivo y observacional.
El trasplante de hígado mejora el pronóstico de los pacientes con cirrosis o carcinoma hepatocelular. Sin embargo, algunos pacientes desarrollan perforaciones intestinales cuyo pronóstico es malo.
El objetivo del estudio es evaluar los factores de riesgo de perforación intestinal mediante un esquema de estudio retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de hígado mejora el pronóstico de los pacientes con cirrosis o carcinoma hepatocelular. Sin embargo, algunos pacientes desarrollan perforaciones intestinales cuyo pronóstico es malo.
El objetivo del estudio es evaluar los factores de riesgo de perforación intestinal mediante un esquema de estudio retrospectivo. Estudios previos han mostrado una posible implicación de fármacos o antecedentes médicos o complicaciones intraoperatorias. El objetivo de los investigadores es describir los otros posibles factores de riesgo (como el pinzamiento de la vena porta) y el tipo de cirugía realizada después del diagnóstico y también su impacto en la supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido un trasplante hepático ortotópico en el Hospital Universitario de Montpellier de 2014 a 2019
- para el grupo Perforación: pacientes que tuvieron durante el seguimiento una complicación como perforación intestinal. La lista completa utiliza los códigos ICD-10 para perforación intestinal, perforación esofágica, perforación duodenal, etc.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Perforación
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Trasplante de hígado
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Sin perforación
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Trasplante de hígado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la duración total de la estancia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar la duración total de la estancia
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1 mes
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Evaluar la duración total de la estancia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la duración total de la estancia
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3 meses
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Evaluar la duración total de la estancia
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Evaluar la duración total de la estancia
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6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la ocurrencia de la muerte.
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Evaluar la ocurrencia de la muerte.
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1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Evaluar el número total de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Evaluar el número total de complicaciones
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1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Evaluar el número de perforaciones
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Evaluar el número de perforaciones
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1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Evaluar la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Evaluar la calidad de vida.
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1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Evaluar la ocurrencia de un rechazo agudo o crónico
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Evaluar la ocurrencia de un rechazo agudo o crónico
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1 mes, 3 meses, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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