Perforación intestinal en pacientes sometidos a un trasplante hepático ortotópico en el Hospital Universitario de Montpellier (Perfogreffe)
25 de noviembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Perforación intestinal en pacientes que recibieron un trasplante hepático ortotópico en el Hospital Universitario de Montpellier: un estudio retrospectivo y observacional.
El trasplante de hígado mejora el pronóstico de los pacientes con cirrosis o carcinoma hepatocelular. Sin embargo, algunos pacientes desarrollan perforaciones intestinales cuyo pronóstico es malo.
El objetivo del estudio es evaluar los factores de riesgo de perforación intestinal mediante un esquema de estudio retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de hígado mejora el pronóstico de los pacientes con cirrosis o carcinoma hepatocelular. Sin embargo, algunos pacientes desarrollan perforaciones intestinales cuyo pronóstico es malo.
El objetivo del estudio es evaluar los factores de riesgo de perforación intestinal mediante un esquema de estudio retrospectivo. Estudios previos han mostrado una posible implicación de fármacos o antecedentes médicos o complicaciones intraoperatorias. El objetivo de los investigadores es describir los otros posibles factores de riesgo (como el pinzamiento de la vena porta) y el tipo de cirugía realizada después del diagnóstico y también su impacto en la supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que han recibido un trasplante hepático ortotópico en el Hospital Universitario de Montpellier de 2014 a 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido un trasplante hepático ortotópico en el Hospital Universitario de Montpellier de 2014 a 2019
- para el grupo Perforación: pacientes que tuvieron durante el seguimiento una complicación como perforación intestinal. La lista completa utiliza los códigos ICD-10 para perforación intestinal, perforación esofágica, perforación duodenal, etc.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Perforación
|
Trasplante de hígado
|
|
Sin perforación
|
Trasplante de hígado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la duración total de la estancia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluar la duración total de la estancia
|
1 mes
|
|
Evaluar la duración total de la estancia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluar la duración total de la estancia
|
3 meses
|
|
Evaluar la duración total de la estancia
Periodo de tiempo: 6 meses.
|
Evaluar la duración total de la estancia
|
6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la ocurrencia de la muerte.
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
Evaluar la ocurrencia de la muerte.
|
1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
|
Evaluar el número total de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
Evaluar el número total de complicaciones
|
1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
|
Evaluar el número de perforaciones
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
Evaluar el número de perforaciones
|
1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
|
Evaluar la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
Evaluar la calidad de vida.
|
1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
|
Evaluar la ocurrencia de un rechazo agudo o crónico
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
Evaluar la ocurrencia de un rechazo agudo o crónico
|
1 mes, 3 meses, 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trasplante de hígado
-
Transplant Genomics, Inc.Aún no reclutandoRechazo de trasplante de hígado
-
Northwestern UniversityReclutamientoFragilidad | Cirrosis | Trasplante de hígadoEstados Unidos
-
Robert J. PorteKing's College Hospital NHS Trust; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Erasmus... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad hepática en etapa terminal | Insuficiencia hepática | Enfermedades del Tracto BiliarPaíses Bajos, Bélgica, Reino Unido