Intestinal perforering hos pasienter som får en orttopisk levertransplantasjon på Montpellier universitetssykehus (Perfogreffe)
Intestinal perforering hos pasienter som mottar en orttopisk levertransplantasjon på Montpellier universitetssykehus: en retrospektiv og observasjonsstudie.
Levertransplantasjon forbedrer prognosen til pasienter med skrumplever eller hepatocellulært karsinom. Noen pasienter utvikler imidlertid intestinale perforasjoner som prognosen er dårlig for.
Målet med studien er å evaluere risikofaktorene ved tarmperforeringer ved hjelp av et retrospektivt studieskjema.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Levertransplantasjon forbedrer prognosen til pasienter med skrumplever eller hepatocellulært karsinom. Noen pasienter utvikler imidlertid intestinale perforasjoner som prognosen er dårlig for.
Målet med studien er å evaluere risikofaktorene ved tarmperforeringer ved hjelp av et retrospektivt studieskjema. Tidligere studier har vist en mulig implikasjon av medikamenter eller medisinsk historie eller intraoperative komplikasjoner. Etterforskerne tar sikte på å beskrive de andre mulige risikofaktorene (som portveneklemming) og typen operasjon som gjøres etter diagnosen og dens innvirkning på overlevelse også.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har mottatt en ortotopisk levertransplantasjon på Montpellier universitetssykehus fra 2014 til 2019
- for gruppen Perforasjon: pasienter som under oppfølgingen har en komplikasjon som tarmperforasjon. Den komplette listen bruker ICD-10-kodene for intestinal perforering, esophageal perforation, duodenal perforering etc.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Perforering
|
Levertransplantasjon
|
|
Ingen perforering
|
Levertransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den totale lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 måned
|
Vurder den totale lengden på oppholdet
|
1 måned
|
|
Vurder den totale lengden på oppholdet
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder den totale lengden på oppholdet
|
3 måneder
|
|
Vurder den totale lengden på oppholdet
Tidsramme: 6 måneder.
|
Vurder den totale lengden på oppholdet
|
6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forekomsten av dødsfall
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Vurder forekomsten av dødsfall
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
|
Vurder det totale antallet komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Vurder det totale antallet komplikasjoner
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
|
Vurder antall perforeringer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Vurder antall perforeringer
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
|
Vurdere livskvaliteten
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Vurdere livskvaliteten
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
|
Vurder forekomsten av en akutt eller kronisk avvisning
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Vurder forekomsten av en akutt eller kronisk avvisning
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .