Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal perforering hos pasienter som får en orttopisk levertransplantasjon på Montpellier universitetssykehus (Perfogreffe)

25. november 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Intestinal perforering hos pasienter som mottar en orttopisk levertransplantasjon på Montpellier universitetssykehus: en retrospektiv og observasjonsstudie.

Levertransplantasjon forbedrer prognosen til pasienter med skrumplever eller hepatocellulært karsinom. Noen pasienter utvikler imidlertid intestinale perforasjoner som prognosen er dårlig for.

Målet med studien er å evaluere risikofaktorene ved tarmperforeringer ved hjelp av et retrospektivt studieskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Levertransplantasjon forbedrer prognosen til pasienter med skrumplever eller hepatocellulært karsinom. Noen pasienter utvikler imidlertid intestinale perforasjoner som prognosen er dårlig for.

Målet med studien er å evaluere risikofaktorene ved tarmperforeringer ved hjelp av et retrospektivt studieskjema. Tidligere studier har vist en mulig implikasjon av medikamenter eller medisinsk historie eller intraoperative komplikasjoner. Etterforskerne tar sikte på å beskrive de andre mulige risikofaktorene (som portveneklemming) og typen operasjon som gjøres etter diagnosen og dens innvirkning på overlevelse også.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har mottatt en ortotopisk levertransplantasjon på Montpellier universitetssykehus fra 2014 til 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har mottatt en ortotopisk levertransplantasjon på Montpellier universitetssykehus fra 2014 til 2019
  • for gruppen Perforasjon: pasienter som under oppfølgingen har en komplikasjon som tarmperforasjon. Den komplette listen bruker ICD-10-kodene for intestinal perforering, esophageal perforation, duodenal perforering etc.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Perforering
Fremgangsmåte: Levertransplantasjon
Levertransplantasjon
Ingen perforering
Fremgangsmåte: Levertransplantasjon
Levertransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den totale lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 måned
Vurder den totale lengden på oppholdet
1 måned
Vurder den totale lengden på oppholdet
Tidsramme: 3 måneder
Vurder den totale lengden på oppholdet
3 måneder
Vurder den totale lengden på oppholdet
Tidsramme: 6 måneder.
Vurder den totale lengden på oppholdet
6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forekomsten av dødsfall
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder forekomsten av dødsfall
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder det totale antallet komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder det totale antallet komplikasjoner
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder antall perforeringer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder antall perforeringer
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurdere livskvaliteten
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurdere livskvaliteten
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder forekomsten av en akutt eller kronisk avvisning
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder.
Vurder forekomsten av en akutt eller kronisk avvisning
1 måned, 3 måneder, 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Université Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL19_0362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere