モンペリエ大学病院で同所性肝移植を受けた患者の腸穿孔 (Perfogreffe)
2019年11月25日 更新者：University Hospital, Montpellier
モンペリエ大学病院で同所性肝移植を受けた患者の腸穿孔：遡及的観察研究。
肝移植は、肝硬変または肝細胞癌患者の予後を改善します。 しかし、一部の患者は予後不良の腸穿孔を発症します。
この研究の目的は、遡及的研究スキームを使用して腸穿孔の危険因子を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肝移植は、肝硬変または肝細胞癌患者の予後を改善します。 しかし、一部の患者は予後不良の腸穿孔を発症します。
この研究の目的は、遡及的研究スキームを使用して腸穿孔の危険因子を評価することです。 これまでの研究では、薬物、病歴、または術中合併症が関与する可能性が示されています。 研究者らは、他の考えられる危険因子（門脈クランプなど）、診断後に行われた手術の種類、およびそれが生存率に及ぼす影響についても説明することを目指している。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UH Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2014年から2019年にモンペリエ大学病院で同所性肝移植を受けた患者
説明
包含基準:
- 2014年から2019年にモンペリエ大学病院で同所性肝移植を受けた患者
- 穿孔グループの場合: 経過観察中に腸穿孔などの合併症を患っている患者。 完全なリストでは、腸穿孔、食道穿孔、十二指腸穿孔などの ICD-10 コードが使用されています。
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総滞在期間を評価する
時間枠：1ヶ月
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総滞在期間を評価する
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1ヶ月
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総滞在期間を評価する
時間枠：3ヶ月
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総滞在期間を評価する
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3ヶ月
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総滞在期間を評価する
時間枠：6ヵ月。
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総滞在期間を評価する
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6ヵ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡の発生を評価する
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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死亡の発生を評価する
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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合併症の総数を評価する
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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合併症の総数を評価する
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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ミシン目の数を評価する
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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ミシン目の数を評価する
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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生活の質を評価する
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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生活の質を評価する
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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急性または慢性の拒絶反応の発生を評価する
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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急性または慢性の拒絶反応の発生を評価する
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月25日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。