Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфорация кишечника у пациентов, перенесших ортопедическую трансплантацию печени в университетской больнице Монпелье (Perfogreffe)

25 ноября 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Перфорация кишечника у пациентов, перенесших ортотопическую трансплантацию печени в университетской больнице Монпелье: ретроспективное и обсервационное исследование.

Трансплантация печени улучшает прогноз у пациентов с циррозом печени или гепатоцеллюлярной карциномой. Однако у некоторых пациентов развиваются перфорации кишечника, прогноз при которых неблагоприятный.

Цель исследования — оценка факторов риска перфораций кишечника с использованием ретроспективной схемы исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансплантация печени улучшает прогноз у пациентов с циррозом печени или гепатоцеллюлярной карциномой. Однако у некоторых пациентов развиваются перфорации кишечника, прогноз при которых неблагоприятный.

Цель исследования — оценка факторов риска перфораций кишечника с использованием ретроспективной схемы исследования. Предыдущие исследования показали возможное влияние лекарств, анамнеза или интраоперационных осложнений. Исследователи стремятся описать другие возможные факторы риска (такие как пережатие воротной вены), а также тип операции, проводимой после постановки диагноза, а также ее влияние на выживаемость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ортотопическую трансплантацию печени в Университетской больнице Монпелье с 2014 по 2019 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ортотопическую трансплантацию печени в Университетской больнице Монпелье с 2014 по 2019 год.
  • для группы Перфорация: пациенты, у которых в последующем возникло такое осложнение, как перфорация кишечника. В полном списке используются коды МКБ-10 для перфорации кишечника, перфорации пищевода, перфорации двенадцатиперстной кишки и т. д.

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перфорация
Трансплантация печени
Без перфорации
Трансплантация печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить общую продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 месяц
Оценить общую продолжительность пребывания
1 месяц
Оценить общую продолжительность пребывания
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить общую продолжительность пребывания
3 месяца
Оценить общую продолжительность пребывания
Временное ограничение: 6 месяцев.
Оценить общую продолжительность пребывания
6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить наступление смерти
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
Оценить наступление смерти
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
Оцените общее количество осложнений
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
Оцените общее количество осложнений
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
Оцените количество перфораций
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
Оцените количество перфораций
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
Оценить качество жизни
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
Оценить качество жизни
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
Оценить возникновение острого или хронического отторжения
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
Оценить возникновение острого или хронического отторжения
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться