- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04180735
Перфорация кишечника у пациентов, перенесших ортопедическую трансплантацию печени в университетской больнице Монпелье (Perfogreffe)
Перфорация кишечника у пациентов, перенесших ортотопическую трансплантацию печени в университетской больнице Монпелье: ретроспективное и обсервационное исследование.
Трансплантация печени улучшает прогноз у пациентов с циррозом печени или гепатоцеллюлярной карциномой. Однако у некоторых пациентов развиваются перфорации кишечника, прогноз при которых неблагоприятный.
Цель исследования — оценка факторов риска перфораций кишечника с использованием ретроспективной схемы исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация печени улучшает прогноз у пациентов с циррозом печени или гепатоцеллюлярной карциномой. Однако у некоторых пациентов развиваются перфорации кишечника, прогноз при которых неблагоприятный.
Цель исследования — оценка факторов риска перфораций кишечника с использованием ретроспективной схемы исследования. Предыдущие исследования показали возможное влияние лекарств, анамнеза или интраоперационных осложнений. Исследователи стремятся описать другие возможные факторы риска (такие как пережатие воротной вены), а также тип операции, проводимой после постановки диагноза, а также ее влияние на выживаемость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ортотопическую трансплантацию печени в Университетской больнице Монпелье с 2014 по 2019 год.
- для группы Перфорация: пациенты, у которых в последующем возникло такое осложнение, как перфорация кишечника. В полном списке используются коды МКБ-10 для перфорации кишечника, перфорации пищевода, перфорации двенадцатиперстной кишки и т. д.
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перфорация
|
Трансплантация печени
|
|
Без перфорации
|
Трансплантация печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить общую продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить общую продолжительность пребывания
|
1 месяц
|
|
Оценить общую продолжительность пребывания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить общую продолжительность пребывания
|
3 месяца
|
|
Оценить общую продолжительность пребывания
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Оценить общую продолжительность пребывания
|
6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить наступление смерти
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Оценить наступление смерти
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оцените общее количество осложнений
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Оцените общее количество осложнений
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оцените количество перфораций
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Оцените количество перфораций
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оценить качество жизни
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Оценить качество жизни
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оценить возникновение острого или хронического отторжения
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Оценить возникновение острого или хронического отторжения
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .