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Perfuração Intestinal em Pacientes Recebendo Transplante Ortotópico de Fígado no Hospital Universitário de Montpellier (Perfogreffe)

25 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Perfuração Intestinal em Pacientes Recebendo Transplante Ortotópico de Fígado no Hospital Universitário de Montpellier: um Estudo Retrospectivo e Observacional.

O transplante de fígado melhora o prognóstico de pacientes com cirrose ou carcinoma hepatocelular. No entanto, alguns pacientes desenvolvem perfurações intestinais para as quais o prognóstico é ruim.

O objetivo do estudo é avaliar os fatores de risco de perfurações intestinais usando um esquema de estudo retrospectivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transplante de fígado melhora o prognóstico de pacientes com cirrose ou carcinoma hepatocelular. No entanto, alguns pacientes desenvolvem perfurações intestinais para as quais o prognóstico é ruim.

O objetivo do estudo é avaliar os fatores de risco de perfurações intestinais usando um esquema de estudo retrospectivo. Estudos anteriores mostraram uma possível implicação de drogas ou histórico médico ou complicações intraoperatórias. Os investigadores pretendem descrever os outros possíveis fatores de risco (como pinçamento da veia porta) e o tipo de cirurgia realizada após o diagnóstico e também seu impacto na sobrevida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uh Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que receberam transplante ortotópico de fígado no Hospital Universitário de Montpellier de 2014 a 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam transplante ortotópico de fígado no Hospital Universitário de Montpellier de 2014 a 2019
  • para o grupo Perfuração: pacientes que tiveram durante o acompanhamento uma complicação como perfuração intestinal. A lista completa usa os códigos CID-10 para perfuração intestinal, perfuração esofágica, perfuração duodenal, etc.

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Perfuração
Transplante de fígado
Sem perfuração
Transplante de fígado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o tempo total de permanência
Prazo: 1 mês
Avalie o tempo total de permanência
1 mês
Avalie o tempo total de permanência
Prazo: 3 meses
Avalie o tempo total de permanência
3 meses
Avalie o tempo total de permanência
Prazo: 6 meses.
Avalie o tempo total de permanência
6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a ocorrência de óbito
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
Avalie a ocorrência de óbito
1 mês, 3 meses, 6 meses.
Avalie o número total de complicações
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
Avalie o número total de complicações
1 mês, 3 meses, 6 meses.
Avalie o número de perfurações
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
Avalie o número de perfurações
1 mês, 3 meses, 6 meses.
Avalie a qualidade de vida
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
Avalie a qualidade de vida
1 mês, 3 meses, 6 meses.
Avaliar a ocorrência de uma rejeição aguda ou crônica
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
Avaliar a ocorrência de uma rejeição aguda ou crônica
1 mês, 3 meses, 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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