- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180735
Perfuração Intestinal em Pacientes Recebendo Transplante Ortotópico de Fígado no Hospital Universitário de Montpellier (Perfogreffe)
Perfuração Intestinal em Pacientes Recebendo Transplante Ortotópico de Fígado no Hospital Universitário de Montpellier: um Estudo Retrospectivo e Observacional.
O transplante de fígado melhora o prognóstico de pacientes com cirrose ou carcinoma hepatocelular. No entanto, alguns pacientes desenvolvem perfurações intestinais para as quais o prognóstico é ruim.
O objetivo do estudo é avaliar os fatores de risco de perfurações intestinais usando um esquema de estudo retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de fígado melhora o prognóstico de pacientes com cirrose ou carcinoma hepatocelular. No entanto, alguns pacientes desenvolvem perfurações intestinais para as quais o prognóstico é ruim.
O objetivo do estudo é avaliar os fatores de risco de perfurações intestinais usando um esquema de estudo retrospectivo. Estudos anteriores mostraram uma possível implicação de drogas ou histórico médico ou complicações intraoperatórias. Os investigadores pretendem descrever os outros possíveis fatores de risco (como pinçamento da veia porta) e o tipo de cirurgia realizada após o diagnóstico e também seu impacto na sobrevida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uh Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam transplante ortotópico de fígado no Hospital Universitário de Montpellier de 2014 a 2019
- para o grupo Perfuração: pacientes que tiveram durante o acompanhamento uma complicação como perfuração intestinal. A lista completa usa os códigos CID-10 para perfuração intestinal, perfuração esofágica, perfuração duodenal, etc.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Perfuração
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Transplante de fígado
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Sem perfuração
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Transplante de fígado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o tempo total de permanência
Prazo: 1 mês
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Avalie o tempo total de permanência
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1 mês
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Avalie o tempo total de permanência
Prazo: 3 meses
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Avalie o tempo total de permanência
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3 meses
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Avalie o tempo total de permanência
Prazo: 6 meses.
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Avalie o tempo total de permanência
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6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a ocorrência de óbito
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Avalie a ocorrência de óbito
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1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Avalie o número total de complicações
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Avalie o número total de complicações
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1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Avalie o número de perfurações
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Avalie o número de perfurações
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1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Avalie a qualidade de vida
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Avalie a qualidade de vida
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1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Avaliar a ocorrência de uma rejeição aguda ou crônica
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Avaliar a ocorrência de uma rejeição aguda ou crônica
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1 mês, 3 meses, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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