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Darmperforation bei Patienten, die im Universitätsklinikum Montpellier eine orthotope Lebertransplantation erhalten (Perfogreffe)

25. November 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Darmperforation bei Patienten, die eine orthotope Lebertransplantation im Universitätsklinikum Montpellier erhalten: eine retrospektive und beobachtende Studie.

Eine Lebertransplantation verbessert die Prognose von Patienten mit Leberzirrhose oder hepatozellulärem Karzinom. Allerdings kommt es bei einigen Patienten zu Darmperforationen, deren Prognose schlecht ist.

Ziel der Studie ist es, die Risikofaktoren von Darmperforationen anhand eines retrospektiven Studienschemas zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Lebertransplantation verbessert die Prognose von Patienten mit Leberzirrhose oder hepatozellulärem Karzinom. Allerdings kommt es bei einigen Patienten zu Darmperforationen, deren Prognose schlecht ist.

Ziel der Studie ist es, die Risikofaktoren von Darmperforationen anhand eines retrospektiven Studienschemas zu bewerten. Frühere Studien haben eine mögliche Auswirkung von Medikamenten, der Krankengeschichte oder intraoperativen Komplikationen gezeigt. Ziel der Forscher ist es, die anderen möglichen Risikofaktoren (z. B. Pfortaderklemmung) und die Art der nach der Diagnose durchgeführten Operation sowie deren Auswirkungen auf das Überleben zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die von 2014 bis 2019 im Universitätsklinikum Montpellier eine orthotope Lebertransplantation erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von 2014 bis 2019 im Universitätsklinikum Montpellier eine orthotope Lebertransplantation erhalten haben
  • für die Gruppe Perforation: Patienten, bei denen während der Nachsorge eine Komplikation wie eine Darmperforation auftritt. Die vollständige Liste verwendet die ICD-10-Codes für Darmperforation, Ösophagusperforation, Zwölffingerdarmperforation usw.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zähnung
Verfahren: Lebertransplantation
Lebertransplantation
Keine Perforation
Verfahren: Lebertransplantation
Lebertransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Gesamtaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 1 Monat
Bewerten Sie die Gesamtaufenthaltsdauer
1 Monat
Bewerten Sie die Gesamtaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die Gesamtaufenthaltsdauer
3 Monate
Bewerten Sie die Gesamtaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 6 Monate.
Bewerten Sie die Gesamtaufenthaltsdauer
6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Eintritt des Todes
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.
Bewerten Sie den Eintritt des Todes
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.
Bewerten Sie die Gesamtzahl der Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.
Bewerten Sie die Gesamtzahl der Komplikationen
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.
Bewerten Sie die Anzahl der Perforationen
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.
Bewerten Sie die Anzahl der Perforationen
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.
Bewerten Sie die Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.
Bewerten Sie die Lebensqualität
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.
Bewerten Sie das Auftreten einer akuten oder chronischen Abstoßung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.
Bewerten Sie das Auftreten einer akuten oder chronischen Abstoßung
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Université Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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