Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmperforatie bij patiënten die een orthtopische levertransplantatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier (Perfogreffe)

25 november 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Darmperforatie bij patiënten die een orthtopische levertransplantatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier: een retrospectieve en observationele studie.

Levertransplantatie verbetert de prognose van patiënten met cirrose of hepatocellulair carcinoom. Sommige patiënten ontwikkelen echter darmperforaties waarvoor de prognose slecht is.

Het doel van de studie is om de risicofactoren van darmperforaties te evalueren met behulp van een retrospectief studieschema.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Levertransplantatie verbetert de prognose van patiënten met cirrose of hepatocellulair carcinoom. Sommige patiënten ontwikkelen echter darmperforaties waarvoor de prognose slecht is.

Het doel van de studie is om de risicofactoren van darmperforaties te evalueren met behulp van een retrospectief studieschema. Eerdere studies hebben een mogelijke implicatie van medicijnen of medische geschiedenis of intraoperatieve complicaties aangetoond. De onderzoekers proberen de andere mogelijke risicofactoren (zoals afklemmen van de poortader) en het type operatie dat na de diagnose is uitgevoerd en de impact ervan op de overleving te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UH Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van 2014 tot 2019 een orthotope levertransplantatie hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van 2014 tot 2019 een orthotope levertransplantatie hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
  • voor de groep Perforatie: patiënten met tijdens de follow-up een complicatie zoals darmperforatie. De volledige lijst gebruikt de ICD-10-codes voor darmperforatie, slokdarmperforatie, twaalfvingerige darmperforatie enz.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Perforatie
Procedure: Lever transplantatie
Lever transplantatie
Geen perforatie
Procedure: Lever transplantatie
Lever transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de totale verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 maand
Evalueer de totale verblijfsduur
1 maand
Evalueer de totale verblijfsduur
Tijdsspanne: 3 maanden
Evalueer de totale verblijfsduur
3 maanden
Evalueer de totale verblijfsduur
Tijdsspanne: 6 maanden.
Evalueer de totale verblijfsduur
6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het optreden van de dood
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden.
Evalueer het optreden van de dood
1 maand, 3 maanden, 6 maanden.
Evalueer het totale aantal complicaties
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden.
Evalueer het totale aantal complicaties
1 maand, 3 maanden, 6 maanden.
Evalueer het aantal perforaties
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden.
Evalueer het aantal perforaties
1 maand, 3 maanden, 6 maanden.
Evalueer de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden.
Evalueer de kwaliteit van leven
1 maand, 3 maanden, 6 maanden.
Evalueer het optreden van een acute of chronische afstoting
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden.
Evalueer het optreden van een acute of chronische afstoting
1 maand, 3 maanden, 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Université Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0362

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever transplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren