- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04180735
Perforacja jelit u pacjentów po ortopowym przeszczepie wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier (Perfogreffe)
Perforacja jelit u pacjentów otrzymujących ortotopowy przeszczep wątroby w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier: badanie retrospektywne i obserwacyjne.
Przeszczep wątroby poprawia rokowanie u pacjentów z marskością wątroby lub rakiem wątrobowokomórkowym. Jednak u niektórych pacjentów dochodzi do perforacji jelit, w przypadku których rokowanie jest złe.
Celem pracy jest ocena czynników ryzyka perforacji jelit z wykorzystaniem schematu badań retrospektywnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep wątroby poprawia rokowanie u pacjentów z marskością wątroby lub rakiem wątrobowokomórkowym. Jednak u niektórych pacjentów dochodzi do perforacji jelit, w przypadku których rokowanie jest złe.
Celem pracy jest ocena czynników ryzyka perforacji jelit z wykorzystaniem schematu badań retrospektywnych. Wcześniejsze badania wykazały możliwy wpływ leków lub historii medycznej lub powikłań śródoperacyjnych. Celem badaczy jest opisanie innych możliwych czynników ryzyka (takich jak zaciśnięcie żyły wrotnej) oraz rodzaju operacji wykonanej po postawieniu diagnozy, a także jej wpływu na przeżycie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po ortotopowym przeszczepie wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier w latach 2014-2019
- dla grupy Perforacja: pacjenci, u których w okresie obserwacji wystąpiło powikłanie w postaci perforacji jelita. Pełna lista wykorzystuje kody ICD-10 dla perforacji jelit, perforacji przełyku, perforacji dwunastnicy itp.
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Perforacja
|
Przeszczep wątroby
|
|
Bez perforacji
|
Przeszczep wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń całkowitą długość pobytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceń całkowitą długość pobytu
|
1 miesiąc
|
|
Oceń całkowitą długość pobytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń całkowitą długość pobytu
|
3 miesiące
|
|
Oceń całkowitą długość pobytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Oceń całkowitą długość pobytu
|
6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wystąpienie śmierci
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
Oceń wystąpienie śmierci
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
|
Oceń całkowitą liczbę powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
Oceń całkowitą liczbę powikłań
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
|
Oceń liczbę perforacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
Oceń liczbę perforacji
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
|
Oceń jakość życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
Oceń jakość życia
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
|
Oceń występowanie ostrego lub przewlekłego odrzucenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
Oceń występowanie ostrego lub przewlekłego odrzucenia
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMarskość | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja