Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perforacja jelit u pacjentów po ortopowym przeszczepie wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier (Perfogreffe)

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Perforacja jelit u pacjentów otrzymujących ortotopowy przeszczep wątroby w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier: badanie retrospektywne i obserwacyjne.

Przeszczep wątroby poprawia rokowanie u pacjentów z marskością wątroby lub rakiem wątrobowokomórkowym. Jednak u niektórych pacjentów dochodzi do perforacji jelit, w przypadku których rokowanie jest złe.

Celem pracy jest ocena czynników ryzyka perforacji jelit z wykorzystaniem schematu badań retrospektywnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeszczep wątroby poprawia rokowanie u pacjentów z marskością wątroby lub rakiem wątrobowokomórkowym. Jednak u niektórych pacjentów dochodzi do perforacji jelit, w przypadku których rokowanie jest złe.

Celem pracy jest ocena czynników ryzyka perforacji jelit z wykorzystaniem schematu badań retrospektywnych. Wcześniejsze badania wykazały możliwy wpływ leków lub historii medycznej lub powikłań śródoperacyjnych. Celem badaczy jest opisanie innych możliwych czynników ryzyka (takich jak zaciśnięcie żyły wrotnej) oraz rodzaju operacji wykonanej po postawieniu diagnozy, a także jej wpływu na przeżycie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po ortotopowym przeszczepie wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier w latach 2014-2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po ortotopowym przeszczepie wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier w latach 2014-2019
  • dla grupy Perforacja: pacjenci, u których w okresie obserwacji wystąpiło powikłanie w postaci perforacji jelita. Pełna lista wykorzystuje kody ICD-10 dla perforacji jelit, perforacji przełyku, perforacji dwunastnicy itp.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Perforacja
Przeszczep wątroby
Bez perforacji
Przeszczep wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń całkowitą długość pobytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceń całkowitą długość pobytu
1 miesiąc
Oceń całkowitą długość pobytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń całkowitą długość pobytu
3 miesiące
Oceń całkowitą długość pobytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Oceń całkowitą długość pobytu
6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wystąpienie śmierci
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Oceń wystąpienie śmierci
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Oceń całkowitą liczbę powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Oceń całkowitą liczbę powikłań
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Oceń liczbę perforacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Oceń liczbę perforacji
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Oceń jakość życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Oceń jakość życia
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Oceń występowanie ostrego lub przewlekłego odrzucenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Oceń występowanie ostrego lub przewlekłego odrzucenia
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby

Subskrybuj