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Perforazione intestinale in pazienti che ricevono un trapianto di fegato ortopico nell'ospedale universitario di Montpellier (Perfogreffe)

25 novembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Perforazione intestinale in pazienti che ricevono un trapianto di fegato ortopico nell'ospedale universitario di Montpellier: uno studio retrospettivo e osservazionale.

Il trapianto di fegato migliora la prognosi dei pazienti con cirrosi o carcinoma epatocellulare. Tuttavia alcuni pazienti sviluppano perforazioni intestinali per le quali la prognosi è infausta.

Lo scopo dello studio è valutare i fattori di rischio delle perforazioni intestinali utilizzando uno schema di studio retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto di fegato migliora la prognosi dei pazienti con cirrosi o carcinoma epatocellulare. Tuttavia alcuni pazienti sviluppano perforazioni intestinali per le quali la prognosi è infausta.

Lo scopo dello studio è valutare i fattori di rischio delle perforazioni intestinali utilizzando uno schema di studio retrospettivo. Precedenti studi hanno mostrato una possibile implicazione di farmaci o anamnesi o complicanze intraoperatorie. Gli investigatori mirano a descrivere gli altri possibili fattori di rischio (come il clampaggio della vena porta) e il tipo di intervento chirurgico eseguito dopo la diagnosi e anche il suo impatto sulla sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato ortotopico presso l'Ospedale Universitario di Montpellier dal 2014 al 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato ortotopico presso l'Ospedale Universitario di Montpellier dal 2014 al 2019
  • per il gruppo Perforazione: pazienti che presentano durante il follow-up una complicanza come la perforazione intestinale. L'elenco completo utilizza i codici ICD-10 per perforazione intestinale, perforazione esofagea, perforazione duodenale ecc.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perforazione
Procedura: Trapianto di fegato
Trapianto di fegato
Nessuna perforazione
Procedura: Trapianto di fegato
Trapianto di fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la durata totale del soggiorno
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare la durata totale del soggiorno
1 mese
Valutare la durata totale del soggiorno
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare la durata totale del soggiorno
3 mesi
Valutare la durata totale del soggiorno
Lasso di tempo: 6 mesi.
Valutare la durata totale del soggiorno
6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il verificarsi della morte
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi.
Valutare il verificarsi della morte
1 mese, 3 mesi, 6 mesi.
Valutare il numero totale di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi.
Valutare il numero totale di complicanze
1 mese, 3 mesi, 6 mesi.
Valutare il numero di perforazioni
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi.
Valutare il numero di perforazioni
1 mese, 3 mesi, 6 mesi.
Valutare la qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi.
Valutare la qualità della vita
1 mese, 3 mesi, 6 mesi.
Valutare l'occorrenza di un rigetto acuto o cronico
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi.
Valutare l'occorrenza di un rigetto acuto o cronico
1 mese, 3 mesi, 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Université Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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