Modul virtuální lidské výživy pro prevenci kolorektálního karcinomu
26. srpna 2024 aktualizováno: University of Florida
Adaptace a pilotní testování nutričního modulu dodávaného s virtuální lidskou technologií pro prevenci kolorektálního karcinomu
Tato studie využívá názory dospělých ve věku 50 až 73 let k vývoji a testování interaktivního výživového modulu pro použití při stávajícím screeningu kolorektálního karcinomu pomocí virtuální lidské technologie.
Tato studie přispěje k poznání toho, jaká sdělení a grafika podporují porozumění riziku rakoviny a podporují screening.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie probíhala ve dvou fázích.
Fáze jedna byla kvalitativním cílem, který shromáždil zpětnou vazbu od účastníků v opakovaných cyklech fokusních skupin a individuálních rozhovorů nahlas.
Zpětná vazba v první fázi byla analyzována a použita k vývoji přizpůsobeného webového prototypu, který se zabýval přáním účastníků po intervenci zaměřené na prevenci rakoviny tlustého střeva a konečníku a vzdělávání v oblasti nutričních rizik.
Prototyp byl krátký rozhovor, který poskytl interaktivní virtuální zdravotní asistent (virtuální postava se zvukovými a vizuálními prvky, které napodobují rozhovor s člověkem).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí dospělí budou ve věku 50–73 let,
- Znalost angličtiny a
- Geograficky pobývající venkovské oblasti severní centrální Floridy.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vysoce interaktivní modul virtuální výživy pro člověka
Virtuální zdravotní asistent bude interaktivně shromažďovat nutriční informace (alkohol, červené maso a zpracované maso) a hlásit uživatelům informace o rizicích ve vizuální a zvukové podobě.
|
Účastníci se zabývají webovým obsahem zaměřeným na prevenci rakoviny a odpovídají na krátkou sérii otázek určených k posouzení jejich základního rizika rakoviny tlustého střeva a příjmu potravy.
Interaktivní zpětná vazba o riziku výživy bude přizpůsobena na základě vstupu uživatele.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: nízko interaktivní modul virtuálního člověka
Doplňte aktuální intervenční modul, který obsahuje položky hodnotící příjem alkoholu a masa.
|
Účastníci se zabývají webovým obsahem prevence rakoviny a odpovídají na krátkou sérii otázek určených k posouzení jejich základního rizika rakoviny tlustého střeva.
Bude poskytnuta minimálně interaktivní zpětná vazba k riziku.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: modul kontroly pozornosti
Skupina pro kontrolu pozornosti dokončí související modul, který se netýká kolorektálního karcinomu nebo výživy
|
Účastníci se zabývají webovým obsahem, který se netýká kolorektálního karcinomu nebo výživy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání rizika kolorektálního karcinomu
Časové okno: až 2 hodiny
|
Položky měřené na 7bodové Likertově stupnici (např.
„Moje šance, že onemocním kolorektálním karcinomem, jsou vysoké“), kde 1 rozhodně nesouhlasím a 7 rozhodně souhlasím.
|
až 2 hodiny
|
|
Záměry na screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: až 2 hodiny
|
Dvě jednotlivé položky posuzovaly záměry prověřit:
|
až 2 hodiny
|
|
Chování při vyhledávání informací
Časové okno: až 2 hodiny
|
Má účastník kliknout na odkaz pro více informací.
Funkce sledování událostí na platformách průzkumu bude použita ke sledování kliknutí (ano/ne), kde získáte další informace.
|
až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vilaro MJ, Bryan E, Palani T, Cooks EJ, Mertens G, Zalake M, Lok BC, Krieger JL. Rural adults' perceptions of nutrition recommendations for cancer prevention: Contradictory and conflicting messages. Prev Oncol Epidemiol. 2023;1(1):2237680. doi: 10.1080/28322134.2023.2237680. Epub 2023 Nov 17.
- Vilaro MJ, McAlindon K, Mertens G, Ashley T, Zalake M, Cooks EJ, Krieger JL. Information Architects: Using Community-Engaged and Qualitative Methods to Design a Technology-Based Nutrition and Cancer Risk Intervention for Rural Adults. Cancer Control. 2023 Jan-Dec;30:10732748221130162. doi: 10.1177/10732748221130162.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201902537 (Jiný identifikátor: IRB)
- 3R01CA207689-03S2 (Grant/smlouva NIH USA)
- OCR27722 (Jiný identifikátor: UF OnCore)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .