- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04192071
Virtuális humán táplálkozási modul a vastag- és végbélrák megelőzésére
2024. augusztus 26. frissítette: University of Florida
Virtuális humán technológiával szállított táplálkozási modul adaptálása és kísérleti tesztelése a vastag- és végbélrák megelőzésére
Ez a tanulmány 50 és 73 év közötti felnőttek véleményét használja fel egy interaktív táplálkozási modul kifejlesztésére és tesztelésére, amelyet virtuális humán technológiát alkalmazó, meglévő vastag- és végbélrákszűrési beavatkozásban használhatók.
Ez a tanulmány hozzájárul annak ismeretéhez, hogy milyen üzenetek és grafikák segítik elő a rákkockázat megértését és a szűrést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat két szakaszban zajlott.
Az első fázis egy kvalitatív cél volt, amely visszajelzéseket gyűjtött a résztvevőktől a fókuszcsoportok iteratív ciklusaiban és az egyéni gondolkodó interjúkban.
Az első fázis visszajelzéseit elemezték és alkalmazták egy személyre szabott, webalapú prototípus kifejlesztésére, amely kielégíti a résztvevők beavatkozási vágyait a vastagbélrák megelőzésére és a táplálkozási kockázatok oktatására.
A prototípus egy rövid beszélgetés volt, amelyet egy interaktív Virtual Health Assistant (virtuális karakter hang- és képelemekkel, amelyek egy emberrel folytatott beszélgetést utánoznak) tartott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
139
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult felnőttek 50-73 év közöttiek,
- Angol nyelvtudás és
- Földrajzilag lakott vidéki területek Florida északi középső részén.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: magas interaktív virtuális humán táplálkozási modul
A virtuális egészségügyi asszisztens interaktív módon gyűjti a táplálkozási információkat (alkohol, vörös hús és feldolgozott húsfogyasztás), és vizuális és hangformátumban jelenti a kockázati információkat a felhasználóknak.
|
A résztvevők internetes rákmegelőzési tartalommal foglalkoznak, és válaszolnak egy rövid kérdéssorra, amelyek célja a vastagbélrák kiindulási kockázatának felmérése és a táplálékfelvétel.
Az interaktív táplálkozási kockázati visszajelzések testreszabásra kerülnek a felhasználói bevitel alapján.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony interaktív virtuális emberi modul
Töltse ki a jelenlegi intervenciós modult, amely tartalmazza az alkohol- és húsbevitelt értékelő elemeket.
|
A résztvevők internetes rákmegelőzési tartalommal foglalkoznak, és válaszolnak egy rövid kérdéssorra, amelyek célja a vastagbélrák kiindulási kockázatának felmérése.
Minimálisan interaktív kockázati visszajelzést adunk.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: figyelemvezérlő modul
A figyelemkontroll csoport egy kapcsolódó modult fog befejezni, amely nem kapcsolódik a vastagbélrákhoz vagy a táplálkozáshoz
|
A résztvevők olyan webalapú tartalommal foglalkoznak, amely nem kapcsolódik a vastagbélrákhoz vagy a táplálkozáshoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastag- és végbélrák kockázati megítélése
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
7 fokozatú Likert-skálán mért tételek (pl.
"Nagy az esélyem arra, hogy vastagbélrákot kapjak"), ahol 1 határozottan nem ért egyet, 7 pedig teljes mértékben egyetért.
|
legfeljebb 2 óra
|
|
A vastag- és végbélrák szűrésének szándékai
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
Két külön elem értékelte a szűrési szándékot:
|
legfeljebb 2 óra
|
|
Információkereső magatartás
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
A résztvevő rákattint a hivatkozásra további információkért?
A felmérési platformok eseménykövetési funkciója a kattintások (igen/nem) nyomon követésére szolgál további információkért.
|
legfeljebb 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vilaro MJ, Bryan E, Palani T, Cooks EJ, Mertens G, Zalake M, Lok BC, Krieger JL. Rural adults' perceptions of nutrition recommendations for cancer prevention: Contradictory and conflicting messages. Prev Oncol Epidemiol. 2023;1(1):2237680. doi: 10.1080/28322134.2023.2237680. Epub 2023 Nov 17.
- Vilaro MJ, McAlindon K, Mertens G, Ashley T, Zalake M, Cooks EJ, Krieger JL. Information Architects: Using Community-Engaged and Qualitative Methods to Design a Technology-Based Nutrition and Cancer Risk Intervention for Rural Adults. Cancer Control. 2023 Jan-Dec;30:10732748221130162. doi: 10.1177/10732748221130162.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201902537 (Egyéb azonosító: IRB)
- 3R01CA207689-03S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- OCR27722 (Egyéb azonosító: UF OnCore)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .