Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális humán táplálkozási modul a vastag- és végbélrák megelőzésére

2024. augusztus 26. frissítette: University of Florida

Virtuális humán technológiával szállított táplálkozási modul adaptálása és kísérleti tesztelése a vastag- és végbélrák megelőzésére

Ez a tanulmány 50 és 73 év közötti felnőttek véleményét használja fel egy interaktív táplálkozási modul kifejlesztésére és tesztelésére, amelyet virtuális humán technológiát alkalmazó, meglévő vastag- és végbélrákszűrési beavatkozásban használhatók. Ez a tanulmány hozzájárul annak ismeretéhez, hogy milyen üzenetek és grafikák segítik elő a rákkockázat megértését és a szűrést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat két szakaszban zajlott. Az első fázis egy kvalitatív cél volt, amely visszajelzéseket gyűjtött a résztvevőktől a fókuszcsoportok iteratív ciklusaiban és az egyéni gondolkodó interjúkban. Az első fázis visszajelzéseit elemezték és alkalmazták egy személyre szabott, webalapú prototípus kifejlesztésére, amely kielégíti a résztvevők beavatkozási vágyait a vastagbélrák megelőzésére és a táplálkozási kockázatok oktatására. A prototípus egy rövid beszélgetés volt, amelyet egy interaktív Virtual Health Assistant (virtuális karakter hang- és képelemekkel, amelyek egy emberrel folytatott beszélgetést utánoznak) tartott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult felnőttek 50-73 év közöttiek,
  • Angol nyelvtudás és
  • Földrajzilag lakott vidéki területek Florida északi középső részén.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: magas interaktív virtuális humán táplálkozási modul
A virtuális egészségügyi asszisztens interaktív módon gyűjti a táplálkozási információkat (alkohol, vörös hús és feldolgozott húsfogyasztás), és vizuális és hangformátumban jelenti a kockázati információkat a felhasználóknak.
A résztvevők internetes rákmegelőzési tartalommal foglalkoznak, és válaszolnak egy rövid kérdéssorra, amelyek célja a vastagbélrák kiindulási kockázatának felmérése és a táplálékfelvétel. Az interaktív táplálkozási kockázati visszajelzések testreszabásra kerülnek a felhasználói bevitel alapján.
Más nevek:
  • Virtuális emberi táplálkozási modul
Aktív összehasonlító: alacsony interaktív virtuális emberi modul
Töltse ki a jelenlegi intervenciós modult, amely tartalmazza az alkohol- és húsbevitelt értékelő elemeket.
A résztvevők internetes rákmegelőzési tartalommal foglalkoznak, és válaszolnak egy rövid kérdéssorra, amelyek célja a vastagbélrák kiindulási kockázatának felmérése. Minimálisan interaktív kockázati visszajelzést adunk.
Más nevek:
  • virtuális emberi szabvány
Sham Comparator: figyelemvezérlő modul
A figyelemkontroll csoport egy kapcsolódó modult fog befejezni, amely nem kapcsolódik a vastagbélrákhoz vagy a táplálkozáshoz
A résztvevők olyan webalapú tartalommal foglalkoznak, amely nem kapcsolódik a vastagbélrákhoz vagy a táplálkozáshoz.
Más nevek:
  • figyelemszabályozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastag- és végbélrák kockázati megítélése
Időkeret: legfeljebb 2 óra
7 fokozatú Likert-skálán mért tételek (pl. "Nagy az esélyem arra, hogy vastagbélrákot kapjak"), ahol 1 határozottan nem ért egyet, 7 pedig teljes mértékben egyetért.
legfeljebb 2 óra
A vastag- és végbélrák szűrésének szándékai
Időkeret: legfeljebb 2 óra

Két külön elem értékelte a szűrési szándékot:

  1. Egyetlen elem mérte a vastag- és végbélrák szűrésére irányuló szándékot (a szűrésre való készséget) a (Boonyasiriwat, Hung, Hon stb.) alapján. al, 2014.) A résztvevők a következő kérdésre válaszolnak: „Kérjük, jelölje meg, mi tükrözi leginkább a vastag- és végbélrák szűrésére vonatkozó terveit”. Válaszlehetőségek str: 1 pont = Nem tervezek szűrést a következő 6 hónapban; 2 pont = Képernyőre gondolok, de nem a következő 6 hónapban; 3 pont = fontolóra veszem a szűrést a következő 6 hónapban, és 4 pont a = már teszek lépéseket a következő 6 hónapban történő szűrésre. Magasabb pontszám = magasabb készenlét a szűrésre (jobb eredmény). Min. pontszám = 1; Max. pontszám =4.
  2. egyetlen tétel értékelte a szándékokat a Likert-skálán. Kérdés: "Szeretnék részt venni vastag- és végbélrák szűrésen", ahol: 1 = határozottan nem értek egyet - 7 = teljes mértékben egyetértek). Min. pontszám = 1 - Max. a pontszám 7. A magasabb pontszámok erősebb szűrés iránti vágyat jeleznek (jobb eredmény).
legfeljebb 2 óra
Információkereső magatartás
Időkeret: legfeljebb 2 óra
A résztvevő rákattint a hivatkozásra további információkért? A felmérési platformok eseménykövetési funkciója a kattintások (igen/nem) nyomon követésére szolgál további információkért.
legfeljebb 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201902537 (Egyéb azonosító: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • OCR27722 (Egyéb azonosító: UF OnCore)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel