- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04192071
Virtual Human Delived Nutrition Module för förebyggande av kolorektal cancer
29 november 2023 uppdaterad av: University of Florida
Anpassning och pilottestning av en näringsmodul levererad med virtuell mänsklig teknologi för förebyggande av kolorektal cancer
Denna studie använder åsikter från vuxna mellan 50 och 73 år för att utveckla och testa en interaktiv näringsmodul för användning i en existerande screeninginsats för kolorektal cancer med hjälp av virtuell mänsklig teknologi.
Denna studie kommer att bidra till kunskap om vilka budskap och grafik som främjar förståelsen för cancerrisk och främjar screening.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melissa Vilaro, PhD
- Telefonnummer: 352-273-3525
- E-post: mgraveley@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Rekrytering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Melissa Vilaro, PhD
-
Huvudutredare:
- Melissa Vilaro, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade vuxna kommer att vara mellan 50-73 år gamla,
- Behärskar engelska och
- Geografiskt bosatta landsbygdsområden i norra centrala Florida.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: hög interaktiv virtuell näringsmodul som administreras av människor
Den virtuella hälsoassistenten kommer interaktivt att samla in näringsinformation (alkohol, rött kött och intag av bearbetat kött) och rapportera tillbaka riskinformation till användarna i bild- och ljudformat
|
Deltagarna engagerar sig i webbaserat cancerförebyggande innehåll och svarar på en kort serie frågor som utformats för att bedöma deras baslinjerisk för tjocktarmscancer och kostintag.
Interaktiv feedback om näringsrisk kommer att anpassas baserat på användarinput.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: låg interaktiv virtuell mänsklig modul
Slutför den aktuella interventionsmodulen som inkluderar artiklar som bedömer alkohol- och köttintag.
|
Deltagarna engagerar sig i webbaserat cancerförebyggande innehåll och svarar på en kort serie frågor som utformats för att bedöma deras baslinjerisk för tjocktarmscancer.
Minimalt interaktiv riskåterkoppling kommer att levereras.
Andra namn:
|
Sham Comparator: uppmärksamhetskontrollmodul
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att slutföra en relaterad modul som inte är relaterad till kolorektal cancer eller nutrition
|
Deltagarna engagerar sig med webbaserat innehåll som inte är relaterat till kolorektal cancer eller näring.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskuppfattningar för kolorektal cancer
Tidsram: upp till 2 timmar
|
Föremål mätt på en 10-gradig Likert-skala, (t.ex.
"Mina chanser att få kolorektal cancer är höga")
|
upp till 2 timmar
|
Avsikter att screena för kolorektal cancer
Tidsram: upp till 2 timmar
|
Föremål mätt på en 10-gradig Likert-skala, (t.ex.
"Jag vill bli screenad för kolorektal cancer")
|
upp till 2 timmar
|
Informationssökande beteende
Tidsram: upp till 2 timmar
|
Klickar deltagaren på länken för mer information.
Enkätplattformens händelsespårningsfunktion kommer att användas för att spåra klick (ja/nej) för mer information.
|
upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2019
Första postat (Faktisk)
10 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202301722
- 3R01CA207689-03S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- OCR27722 (Annan identifierare: UF OnCore)
- IRB201902537 (Annan identifierare: IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på virtuell teknik - hög interaktiv
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.OkändHjärt-lungräddning | Sjuksköterskans roll | SimuleringsträningKalkon
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktiv, inte rekryterandeDepression, bipolär | Bipolär typ II sjukdomKanada
-
Emory UniversityNational Football LeagueAvslutad