Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Human Delived Nutrition Module för förebyggande av kolorektal cancer

26 augusti 2024 uppdaterad av: University of Florida

Anpassning och pilottestning av en näringsmodul levererad med virtuell mänsklig teknologi för förebyggande av kolorektal cancer

Denna studie använder åsikter från vuxna mellan 50 och 73 år för att utveckla och testa en interaktiv näringsmodul för användning i en existerande screeninginsats för kolorektal cancer med hjälp av virtuell mänsklig teknologi. Denna studie kommer att bidra till kunskap om vilka budskap och grafik som främjar förståelsen för cancerrisk och främjar screening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien skedde i två faser. Fas ett var ett kvalitativt syfte som samlade in feedback från deltagare i iterativa cykler av fokusgrupper och individuella tänka-högt-intervjuer. Fas ett-feedback analyserades och användes för att utveckla en skräddarsydd, webbaserad prototyp som tillmötesgick deltagarnas önskemål om en intervention för att ta itu med förebyggande av kolorektal cancer och utbildning i näringsrisk. Prototypen var ett kort samtal levererat av en interaktiv Virtual Health Assistant (virtuell karaktär med ljud- och visuella element som efterliknar en konversation med en människa).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade vuxna kommer att vara mellan 50-73 år gamla,
  • Behärskar engelska och
  • Geografiskt bosatta landsbygdsområden i norra centrala Florida.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hög interaktiv virtuell näringsmodul som administreras av människor
Den virtuella hälsoassistenten kommer interaktivt att samla in näringsinformation (alkohol, rött kött och intag av bearbetat kött) och rapportera tillbaka riskinformation till användarna i bild- och ljudformat
Övrig: virtuell teknik - hög interaktiv
Deltagarna engagerar sig i webbaserat cancerförebyggande innehåll och svarar på en kort serie frågor som utformats för att bedöma deras baslinjerisk för tjocktarmscancer och kostintag. Interaktiv feedback om näringsrisk kommer att anpassas baserat på användarinput.
Andra namn:
  • Virtuell human nutrition-modul
Aktiv komparator: låg interaktiv virtuell mänsklig modul
Slutför den aktuella interventionsmodulen som inkluderar artiklar som bedömer alkohol- och köttintag.
Övrig: virtuell teknik - låg interaktiv
Deltagarna engagerar sig i webbaserat cancerförebyggande innehåll och svarar på en kort serie frågor som utformats för att bedöma deras baslinjerisk för tjocktarmscancer. Minimalt interaktiv riskåterkoppling kommer att levereras.
Andra namn:
  • virtuell mänsklig standard
Sham Comparator: uppmärksamhetskontrollmodul
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att slutföra en relaterad modul som inte är relaterad till kolorektal cancer eller nutrition
Övrig: icke-kolorektal cancerrelaterad modul
Deltagarna engagerar sig med webbaserat innehåll som inte är relaterat till kolorektal cancer eller näring.
Andra namn:
  • uppmärksamhetskontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskuppfattningar för kolorektal cancer
Tidsram: upp till 2 timmar
Föremål mätt på en 7-gradig Likert-skala, (t.ex. "Mina chanser att få tjock- och ändtarmscancer är höga"), där 1 håller helt med och 7 håller helt med.
upp till 2 timmar
Avsikter att screena för kolorektal cancer
Tidsram: upp till 2 timmar

Två individuella objekt bedömde avsikter att screena:

  1. Ett enda objekt mätte avsikter att screena för kolorektal cancer (beredskap att screena) anpassat från (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. al, 2014.) Deltagarna svarar på följande uppmaning: "Vänligen ange vad som bäst representerar dina planer för screening av kolorektal cancer". Svarsalternativ str: 1 poäng = Jag planerar inte att screena under de kommande 6 månaderna; 2 poäng = Jag tänker på skärm, men inte under de kommande 6 månaderna; 3 poäng = Jag överväger screening under de kommande 6 månaderna och 4 poäng för = Jag tar redan steg för att screena under de kommande 6 månaderna. Högre poäng = högre beredskap för screening (bättre resultat). Min. poäng = 1 ; Max. poäng = 4.
  2. ett enda objekt bedömde avsikter på en Likert-skala. Fråga: "Jag vill bli screenad för kolorektal cancer" där: 1 = håller inte med -7 = håller helt med). Min. poäng = 1 - Max. poängen är 7. Högre poäng indikerar en starkare önskan att få screening (bättre resultat).
upp till 2 timmar
Informationssökande beteende
Tidsram: upp till 2 timmar
Klickar deltagaren på länken för mer information. Enkätplattformens händelsespårningsfunktion kommer att användas för att spåra klick (ja/nej) för mer information.
upp till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201902537 (Annan identifierare: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • OCR27722 (Annan identifierare: UF OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera