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Modulo virtuale di nutrizione umana per la prevenzione del cancro del colon-retto

26 agosto 2024 aggiornato da: University of Florida

Adattamento e test pilota di un modulo nutrizionale fornito con tecnologia umana virtuale per la prevenzione del cancro del colon-retto

Questo studio utilizza le opinioni di adulti di età compresa tra 50 e 73 anni per sviluppare e testare un modulo nutrizionale interattivo da utilizzare in un intervento di screening del cancro del colon-retto esistente utilizzando la tecnologia umana virtuale. Questo studio contribuirà alla conoscenza di quali messaggi e grafici promuovono la comprensione del rischio di cancro e promuovono lo screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si è svolto in due fasi. La prima fase era un obiettivo qualitativo che raccoglieva feedback dai partecipanti in cicli iterativi di focus group e interviste individuali ad alta voce. Il feedback della prima fase è stato analizzato e applicato per sviluppare un prototipo su misura, basato sul web, che rispondesse ai desideri dei partecipanti per un intervento volto alla prevenzione del cancro del colon-retto e all'educazione sui rischi nutrizionali. Il prototipo era una breve conversazione fornita da un assistente sanitario virtuale interattivo (personaggio virtuale con elementi audio e visivi che imitano una conversazione con un essere umano).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli adulti idonei avranno un'età compresa tra 50 e 73 anni,
  • Competente in inglese e
  • Aree rurali geograficamente residenti della Florida centro-settentrionale.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: modulo nutrizionale virtuale altamente interattivo somministrato dall'uomo
L'assistente sanitario virtuale raccoglierà in modo interattivo informazioni nutrizionali (assunzione di alcol, carne rossa e carne lavorata) e riporterà le informazioni sui rischi agli utenti in formato visivo e audio
Altro: tecnologia virtuale - altamente interattivo
I partecipanti interagiscono con contenuti di prevenzione del cancro basati sul web e rispondono a una breve serie di domande progettate per valutare il loro rischio di base per il cancro al colon e l'assunzione dietetica. Il feedback interattivo sul rischio nutrizionale sarà personalizzato in base all'input dell'utente.
Altri nomi:
  • Modulo di nutrizione umana virtuale
Comparatore attivo: modulo umano virtuale interattivo basso
Completare l'attuale modulo di intervento che include elementi che valutano l'assunzione di alcol e carne.
Altro: tecnologia virtuale - bassa interattiva
I partecipanti interagiscono con contenuti di prevenzione del cancro basati sul web e rispondono a una breve serie di domande progettate per valutare il loro rischio di base per il cancro al colon. Verrà fornito un feedback sul rischio minimamente interattivo.
Altri nomi:
  • standard umano virtuale
Comparatore fittizio: modulo di controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo dell'attenzione completerà un modulo correlato non correlato al cancro del colon-retto o alla nutrizione
Altro: modulo relativo al cancro non colorettale
I partecipanti interagiscono con contenuti basati sul Web non correlati al cancro del colon-retto o alla nutrizione.
Altri nomi:
  • controllo dell'attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del rischio per il cancro del colon-retto
Lasso di tempo: fino a 2 ore
Item misurati su una scala Likert a 7 punti (es. "Le mie probabilità di ammalarmi di cancro del colon-retto sono alte"), dove 1 significa fortemente in disaccordo e 7 completamente d'accordo.
fino a 2 ore
Intenzioni di screening per il cancro del colon-retto
Lasso di tempo: fino a 2 ore

Due singoli item hanno valutato le intenzioni di screening:

  1. Un singolo item misurava le intenzioni di effettuare lo screening per il cancro del colon-retto (disponibilità allo screening) adattato da (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. al, 2014.) I partecipanti rispondono alla seguente domanda: "Indica cosa meglio rappresenta i tuoi piani per lo screening del cancro del colon-retto". Opzioni di risposta str: 1 punto = non ho intenzione di sottopormi allo screening nei prossimi 6 mesi; 2 punti = sto pensando allo schermo, ma non nei prossimi 6 mesi; 3 punti = sto considerando lo screening nei prossimi 6 mesi e 4 punti per = sto già adottando misure per lo screening nei prossimi 6 mesi. Punteggi più alti = maggiore disponibilità allo screening (risultato migliore). minimo punteggio = 1; Massimo. punteggio =4.
  2. un singolo elemento ha valutato le intenzioni su una scala Likert. Domanda: "Voglio sottopormi allo screening per il cancro del colon-retto" dove: 1 = totalmente in disaccordo-7 = totalmente d'accordo). minimo punteggio = 1 - Massimo. il punteggio è 7. I punteggi più alti indicano un desiderio più forte di ottenere lo screening (risultato migliore).
fino a 2 ore
Comportamento di ricerca di informazioni
Lasso di tempo: fino a 2 ore
Il partecipante fa clic sul collegamento per ulteriori informazioni. La funzionalità di tracciamento degli eventi delle piattaforme di sondaggio verrà utilizzata per tenere traccia dei clic (sì/no) per ulteriori informazioni.
fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201902537 (Altro identificatore: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • OCR27722 (Altro identificatore: UF OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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