Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele door de mens geleverde voedingsmodule voor de preventie van colorectale kanker

26 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Florida

Aanpassing en piloottest van een voedingsmodule die wordt geleverd met virtuele menselijke technologie voor de preventie van colorectale kanker

Deze studie gebruikt de mening van volwassenen tussen de 50 en 73 jaar oud om een ​​interactieve voedingsmodule te ontwikkelen en te testen voor gebruik in een bestaande screeningsinterventie op darmkanker met behulp van virtuele menselijke technologie. Deze studie zal bijdragen aan de kennis over welke berichten en afbeeldingen het begrip van het risico op kanker bevorderen en screening bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek verliep in twee fasen. Fase één was een kwalitatief doel waarbij feedback werd verzameld van deelnemers aan iteratieve cycli van focusgroepen en individuele hardopdenk-interviews. De feedback uit de eerste fase werd geanalyseerd en toegepast om een ​​op maat gemaakt, webgebaseerd prototype te ontwikkelen dat tegemoetkwam aan de wensen van de deelnemers voor een interventie ter preventie van colorectale kanker en voorlichting over voedingsrisico's. Het prototype was een kort gesprek dat werd gevoerd door een interactieve Virtual Health Assistant (virtueel personage met audio- en visuele elementen die een gesprek met een mens nabootsen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende volwassenen zijn tussen de 50 en 73 jaar oud,
  • Vaardig in Engels en
  • Geografisch wonende landelijke gebieden in het noorden van centraal Florida.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: hoge interactieve virtuele door mensen toegediende voedingsmodule
De virtuele gezondheidsassistent verzamelt interactief voedingsinformatie (inname van alcohol, rood vlees en verwerkt vlees) en rapporteert risico-informatie terug aan gebruikers in visueel en audioformaat
Ander: virtuele technologie - hoog interactief
Deelnemers houden zich bezig met webgebaseerde kankerpreventie-inhoud en beantwoorden een korte reeks vragen die zijn ontworpen om hun basisrisico op darmkanker en inname via de voeding te beoordelen. Interactieve feedback over voedingsrisico's wordt aangepast op basis van gebruikersinvoer.
Andere namen:
  • Virtuele menselijke voedingsmodule
Actieve vergelijker: lage interactieve virtuele menselijke module
Voltooi de huidige interventiemodule die items bevat die de alcohol- en vleesinname beoordelen.
Ander: virtuele technologie - weinig interactief
Deelnemers houden zich bezig met webgebaseerde inhoud over kankerpreventie en beantwoorden een korte reeks vragen die zijn ontworpen om hun basisrisico op darmkanker te beoordelen. Minimaal interactieve risicofeedback wordt geleverd.
Andere namen:
  • virtuele menselijke standaard
Sham-vergelijker: aandacht controle module
De aandachtscontrolegroep voltooit een gerelateerde module die niet gerelateerd is aan colorectale kanker of voeding
Ander: niet-darmkankergerelateerde module
Deelnemers houden zich bezig met webgebaseerde inhoud die niets te maken heeft met colorectale kanker of voeding.
Andere namen:
  • aandacht controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicopercepties voor colorectale kanker
Tijdsspanne: tot 2 uur
Items gemeten op een 7-punts Likertschaal (bijv. "Mijn kansen om darmkanker te krijgen zijn hoog"), waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 7 voor helemaal mee eens.
tot 2 uur
Intenties om te screenen op colorectale kanker
Tijdsspanne: tot 2 uur

Twee afzonderlijke items beoordeelden de intenties om te screenen:

  1. Eén enkel item meet de intentie om te screenen op colorectale kanker (bereidheid om te screenen), overgenomen uit (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. al, 2014.) Deelnemers beantwoorden de volgende vraag: "Geef aan wat het beste aansluit bij uw plannen voor screening op colorectale kanker". Antwoordopties str: 1 punt = Ik ben niet van plan om de komende zes maanden te screenen; 2 punten = Ik denk aan een scherm, maar niet in de komende 6 maanden; 3 punten = Ik overweeg screening in de komende 6 maanden en 4 punten voor = Ik onderneem al stappen om in de komende 6 maanden te screenen. Hogere scores = hogere bereidheid om te screenen (beter resultaat). Min. score = 1; Max. score =4.
  2. een enkel item beoordeelde intenties op een Likert-schaal. Vraag: "Ik wil me laten screenen op colorectale kanker" waarbij: 1 = helemaal niet mee eens - 7 = helemaal mee eens). Min. score = 1 - Max. score is 7. Hogere scores duiden op een sterkere wens om zich te laten screenen (betere uitkomst).
tot 2 uur
Informatiezoekgedrag
Tijdsspanne: tot 2 uur
Klikt deelnemer op link naar meer informatie? De functie voor het bijhouden van gebeurtenissen op enquêteplatforms wordt gebruikt om klikken bij te houden (ja/nee) voor meer informatie.
tot 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201902537 (Andere identificatie: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OCR27722 (Andere identificatie: UF OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op virtuele technologie - hoog interactief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren