Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelt humant leveret ernæringsmodul til forebyggelse af tyktarmskræft

26. august 2024 opdateret af: University of Florida

Tilpasning og pilottestning af et ernæringsmodul leveret med virtuel menneskelig teknologi til forebyggelse af tyktarmskræft

Denne undersøgelse bruger meninger fra voksne mellem 50 og 73 år til at udvikle og teste et interaktivt ernæringsmodul til brug i en eksisterende kolorektal cancerscreeningsintervention ved hjælp af virtuel menneskelig teknologi. Denne undersøgelse vil bidrage til viden om, hvilke budskaber og grafik der fremmer forståelsen af ​​kræftrisiko og fremmer screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen foregik i to faser. Fase et var et kvalitativt mål, der indsamlede feedback fra deltagere i iterative cyklusser af fokusgrupper og individuelle tænke-højt-interviews. Fase 1-feedback blev analyseret og anvendt til at udvikle en skræddersyet, webbaseret prototype, der adresserede deltagernes ønsker om en intervention for at adressere forebyggelse af tyktarmskræft og uddannelse i ernæringsrisiko. Prototypen var en kort samtale leveret af en interaktiv Virtual Health Assistant (virtuel karakter med lyd- og visuelle elementer, der efterligner en samtale med et menneske).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede voksne vil være mellem 50-73 år,
  • Behersker engelsk og
  • Geografisk bosiddende landdistrikter i det nordlige centrale Florida.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: høj interaktiv virtuel menneskelig administreret ernæringsmodul
Den virtuelle sundhedsassistent vil interaktivt indsamle ernæringsoplysninger (alkohol, rødt kød og indtag af forarbejdet kød) og rapportere risikoinformation tilbage til brugerne i visuelt og lydformat
Andet: virtuel teknologi - høj interaktiv
Deltagerne engagerer sig i webbaseret kræftforebyggende indhold og besvarer en kort række spørgsmål designet til at vurdere deres baseline-risiko for tyktarmskræft og kostindtag. Interaktiv feedback om ernæringsrisiko vil blive tilpasset baseret på brugerinput.
Andre navne:
  • Virtuelt human ernæringsmodul
Aktiv komparator: lavt interaktivt virtuelt menneskeligt modul
Gennemfør det aktuelle interventionsmodul, der inkluderer elementer, der vurderer alkohol- og kødindtag.
Andet: virtuel teknologi - lav interaktiv
Deltagerne engagerer sig i webbaseret kræftforebyggelsesindhold og besvarer en kort række spørgsmål designet til at vurdere deres baseline-risiko for tyktarmskræft. Der vil blive leveret minimalt interaktiv risikofeedback.
Andre navne:
  • virtuel menneskelig standard
Sham-komparator: opmærksomhedskontrolmodul
Opmærksomhedskontrolgruppen vil gennemføre et relateret modul, der ikke er relateret til kolorektal cancer eller ernæring
Andet: ikke-kolorektal cancer-relateret modul
Deltagerne engagerer sig i webbaseret indhold, der ikke er relateret til tyktarmskræft eller ernæring.
Andre navne:
  • opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoopfattelser for tyktarmskræft
Tidsramme: op til 2 timer
Genstande målt på en 7-punkts Likert-skala (f.eks. "Mine chancer for at få tyktarmskræft er høje"), hvor 1 er meget uenig og 7 er meget enig.
op til 2 timer
Intentioner om at screene for tyktarmskræft
Tidsramme: op til 2 timer

To individuelle elementer vurderede intentioner om at screene:

  1. Et enkelt element målte intentioner om at screene for kolorektal cancer (beredskab til at screene) tilpasset fra (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. al, 2014.) Deltagerne svarer på følgende prompt: "Angiv venligst, hvad der bedst repræsenterer dine planer for screening for kolorektal cancer". Svarmuligheder str: 1 point = Jeg planlægger ikke at screene inden for de næste 6 måneder; 2 point = Jeg tænker på skærm, men ikke inden for de næste 6 måneder; 3 point = Jeg overvejer screening inden for de næste 6 måneder og 4 point for = Jeg tager allerede skridt til at screene inden for de næste 6 måneder. Højere score = højere beredskab til screening (bedre resultat). Min. score = 1; Maks. score = 4.
  2. et enkelt element vurderede intentioner på en Likert-skala. Spørgsmål: "Jeg ønsker at blive screenet for tyktarmskræft" hvor: 1 = meget uenig-7 = meget enig). Min. score = 1 - Maks. score er 7. Højere score indikerer et stærkere ønske om at opnå screening (bedre resultat).
op til 2 timer
Informationssøgningsadfærd
Tidsramme: op til 2 timer
Klikker deltageren på linket for mere information. Undersøgelsesplatformens hændelsessporingsfunktion vil blive brugt til at spore klik (ja/nej) for mere information.
op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201902537 (Anden identifikator: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR27722 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med virtuel teknologi - høj interaktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner