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結腸直腸癌予防のためのバーチャルヒューマンデリバリー栄養モジュール

2024年8月26日 更新者：University of Florida

結腸直腸がん予防のためのバーチャル ヒューマン テクノロジーで提供される栄養モジュールの適応とパイロット テスト

この研究では、50 歳から 73 歳までの成人の意見を使用して、仮想人間技術を使用した既存の結腸直腸がんスクリーニング介入で使用するインタラクティブな栄養モジュールを開発およびテストしています。 この研究は、どのようなメッセージやグラフィックスががんリスクの理解を促進し、スクリーニングを促進するかについての知識に貢献します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究は 2 つの段階で行われました。 フェーズ 1 は、フォーカス グループと個別の思考音声インタビューの反復サイクルで参加者からフィードバックを収集する定性的な目的でした。 フェーズ 1 のフィードバックは分析され、結腸直腸がんの予防と栄養リスク教育に取り組むための介入に対する参加者の要望に応える、カスタマイズされた Web ベースのプロトタイプを開発するために適用されました。 プロトタイプは、インタラクティブな仮想健康アシスタント (人間との会話を模倣する音声および視覚要素を備えた仮想キャラクター) によって提供される短い会話でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象となる成人は50～73歳で、
  • 英語に堪能で、
  • 北中央フロリダの地理的に居住する田園地帯。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：高インタラクティブな仮想ヒト栄養管理モジュール
仮想ヘルス アシスタントは、栄養情報 (アルコール、赤身肉、加工肉の摂取量) をインタラクティブに収集し、リスク情報を視覚的および音声形式でユーザーに報告します。
他の：仮想技術 - 高いインタラクティブ性
参加者は、ウェブベースのがん予防コンテンツに取り組み、結腸がんのベースライン リスクと食事摂取量を評価するために設計された短い一連の質問に答えます。 インタラクティブな栄養リスク フィードバックは、ユーザーの入力に基づいてカスタマイズされます。
他の名前：
  • 仮想人間栄養モジュール
アクティブコンパレータ：低インタラクティブなバーチャル ヒューマン モジュール
アルコールと肉の摂取量を評価する項目を含む現在の介入モジュールを完了します。
他の：仮想テクノロジー - 低インタラクティブ
参加者は、Web ベースのがん予防コンテンツに取り組み、結腸がんのベースライン リスクを評価するために設計された短い一連の質問に答えます。 最小限のインタラクティブなリスク フィードバックが配信されます。
他の名前：
  • バーチャルヒューマンスタンダード
偽コンパレータ：注意制御モジュール
注意制御グループは、結腸直腸癌または栄養に関連しない関連モジュールを完了します
他の：非結腸直腸癌関連モジュール
参加者は、結腸直腸がんや栄養に関係のない Web ベースのコンテンツに参加します。
他の名前：
  • 注意制御

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸がんのリスク認識
時間枠：2時間まで
7 点リッカートスケールで測定された項目 (例: 「結腸直腸がんになる可能性が高い」）、1 は強く反対し、7 は強く同意します。
2時間まで
結腸直腸がんのスクリーニングの意図
時間枠：2時間まで

2 つの個別の項目でスクリーニングの意図を評価しました。

  1. 単一の項目では、結腸直腸がんのスクリーニングに対する意向 (スクリーニングの準備状況) を測定しました (Boonyasiriwat、Hung、Hon、他) アル、2014年） 参加者は次のプロンプトに答えます:「結腸直腸がんスクリーニングの計画を最もよく表しているものを示してください。」 回答オプション str: 1 ポイント = 今後 6 か月以内に検査を受ける予定はありません。 2 ポイント = 画面のことを考えていますが、今後 6 か月以内には考えていません。 3 ポイント = 今後 6 か月以内にスクリーニングを検討中、4 ポイント = 今後 6 か月以内にスクリーニングを行うための措置をすでに講じています。 スコアが高いほど、スクリーニングへの準備が整っています (より良い結果)。 分。 スコア = 1 ;最大。スコア = 4。
  2. 単一の項目でリッカートスケールで意図を評価しました。 質問: 「結腸直腸がんの検査を受けたいのですが」。ここで: 1 = 全くそう思わない - 7 = 非常にそう思う)。 分。 スコア = 1 - 最大。スコアは 7 です。スコアが高いほど、スクリーニングを受けたいという強い願望 (より良い結果) を示します。
2時間まで
情報探索行動
時間枠：2時間まで
参加者は詳細情報へのリンクをクリックしますか。 詳細については、調査プラットフォームのイベント追跡機能を使用してクリック (はい/いいえ) を追跡します。
2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Melissa Vilaro, PhD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2022年6月27日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月6日

最初の投稿 (実際)

2019年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月26日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201902537 (その他の識別子：IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (米国 NIH グラント/契約)
  • OCR27722 (その他の識別子：UF OnCore)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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