結腸直腸癌予防のためのバーチャルヒューマンデリバリー栄養モジュール
2023年11月29日 更新者：University of Florida
結腸直腸がん予防のためのバーチャル ヒューマン テクノロジーで提供される栄養モジュールの適応とパイロット テスト
この研究では、50 歳から 73 歳までの成人の意見を使用して、仮想人間技術を使用した既存の結腸直腸がんスクリーニング介入で使用するインタラクティブな栄養モジュールを開発およびテストしています。
この研究は、どのようなメッセージやグラフィックスががんリスクの理解を促進し、スクリーニングを促進するかについての知識に貢献します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa Vilaro, PhD
- 電話番号：352-273-3525
- メール：mgraveley@ufl.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 募集
- University of Florida
-
コンタクト：
- Melissa Vilaro, PhD
-
主任研究者：
- Melissa Vilaro, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象となる成人は50～73歳で、
- 英語に堪能で、
- 北中央フロリダの地理的に居住する田園地帯。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：高インタラクティブな仮想ヒト栄養管理モジュール
仮想ヘルス アシスタントは、栄養情報 (アルコール、赤身肉、加工肉の摂取量) をインタラクティブに収集し、リスク情報を視覚的および音声形式でユーザーに報告します。
|
参加者は、ウェブベースのがん予防コンテンツに取り組み、結腸がんのベースライン リスクと食事摂取量を評価するために設計された短い一連の質問に答えます。
インタラクティブな栄養リスク フィードバックは、ユーザーの入力に基づいてカスタマイズされます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：低インタラクティブなバーチャル ヒューマン モジュール
アルコールと肉の摂取量を評価する項目を含む現在の介入モジュールを完了します。
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参加者は、Web ベースのがん予防コンテンツに取り組み、結腸がんのベースライン リスクを評価するために設計された短い一連の質問に答えます。
最小限のインタラクティブなリスク フィードバックが配信されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：注意制御モジュール
注意制御グループは、結腸直腸癌または栄養に関連しない関連モジュールを完了します
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参加者は、結腸直腸がんや栄養に関係のない Web ベースのコンテンツに参加します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸直腸がんのリスク認識
時間枠：2時間まで
|
10 ポイントのリッカート スケールで測定された項目 (例:
「大腸がんになる可能性が高い」）
|
2時間まで
|
|
大腸がん検診の意向
時間枠：2時間まで
|
10 ポイントのリッカート スケールで測定された項目 (例:
「大腸がん検診を受けたい」）
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2時間まで
|
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情報探索行動
時間枠：2時間まで
|
参加者は詳細情報へのリンクをクリックしますか。
詳細については、調査プラットフォームのイベント追跡機能を使用してクリック (はい/いいえ) を追跡します。
|
2時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melissa Vilaro, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (推定)
2024年1月31日
研究の完了 (推定)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月6日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB202301722
- 3R01CA207689-03S2 (米国 NIH グラント/契約)
- OCR27722 (その他の識別子：UF OnCore)
- IRB201902537 (その他の識別子：IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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