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用于结直肠癌预防的虚拟人体输送营养模块

2024年8月26日 更新者：University of Florida

调整和试点测试采用虚拟人体技术提供的营养模块以预防结直肠癌

本研究利用 50 至 73 岁成年人的意见，开发和测试交互式营养模块，用于现有的使用虚拟人类技术的结直肠癌筛查干预措施。 这项研究将有助于了解哪些信息和图形可以促进对癌症风险的理解并促进筛查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究分两个阶段进行。 第一阶段是定性目标，在焦点小组和个人有声思考访谈的迭代周期中收集参与者的反馈。 对第一阶段的反馈进行了分析和应用，以开发一个量身定制的基于网络的原型，满足参与者对干预措施的愿望，以解决结直肠癌预防和营养风险教育问题。 该原型是由交互式虚拟健康助手（具有模拟与人类对话的音频和视觉元素的虚拟角色）提供的简短对话。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

139

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 符合条件的成年人年龄在 50-73 岁之间，
  • 精通英语和
  • 地理上居住在佛罗里达州中北部的农村地区。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：高交互虚拟人管理营养模块
虚拟健康助手将交互式收集营养信息（酒精、红肉和加工肉类摄入量），并以视频和音频的形式向用户反馈风险信息
其他：虚拟技术-高交互
参与者参与基于网络的癌症预防内容并回答一系列简短的问题，这些问题旨在评估他们患结肠癌和饮食摄入的基线风险。 交互式营养风险反馈将根据用户输入进行定制。
其他名称：
  • 虚拟人体营养模块
有源比较器：低交互虚拟人模块
完成当前的干预模块，其中包括评估酒精和肉类摄入量的项目。
其他：虚拟技术-低交互
参与者参与基于网络的癌症预防内容并回答一系列简短的问题，这些问题旨在评估他们患结肠癌的基线风险。 将提供最少交互的风险反馈。
其他名称：
  • 虚拟人标准
假比较器：注意控制模块
注意力控制组，将完成与结直肠癌或营养无关的相关模块
其他：非结直肠癌相关模块
参与者参与与结直肠癌或营养无关的网络内容。
其他名称：
  • 注意力控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对结直肠癌的风险认知
大体时间：长达2小时
采用 7 点李克特量表测量的项目（例如 “我患结直肠癌的机会很高”），其中 1 表示强烈不同意，7 表示强烈同意。
长达2小时
筛查结直肠癌的意图
大体时间：长达2小时

评估筛选意图的两个单独项目：

  1. 一项测量结直肠癌筛查意图（筛查准备度）的项目改编自（Boonyasiriwat、Hung、Hon 等）。 等人，2014 年。） 参与者回答以下提示：“请指出最能代表您的结直肠癌筛查计划的内容”。 回答选项 str：1 分 = 我不打算在未来 6 个月内进行筛查； 2 分 = 我正在考虑屏幕，但不会在接下来的 6 个月内考虑； 3 分 = 我正在考虑在未来 6 个月内进行筛查，4 分 = 我已经采取措施在未来 6 个月内进行筛查。 分数越高=筛选的准备程度越高（结果越好）。 分钟。 分数 = 1 ；最大限度。分数=4。
  2. 单个项目根据李克特量表评估意图。 问题：“我想接受结直肠癌筛查”，其中：1 = 强烈不同意 - 7 = 强烈同意）。 分钟。 分数 = 1 - 最高分分数为 7。分数越高表明获得筛查的愿望越强烈（结果越好）。
长达2小时
信息寻求行为
大体时间：长达2小时
参与者是否点击链接获取更多信息。 调查平台事件跟踪功能将用于跟踪点击（是/否）以获取更多信息。
长达2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Melissa Vilaro, PhD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月6日

初级完成 (实际的)

2022年6月27日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月6日

首次发布 (实际的)

2019年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月26日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB201902537 (其他标识符：IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (美国 NIH 拨款/合同)
  • OCR27722 (其他标识符：UF OnCore)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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