Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny moduł żywieniowy dostarczany przez człowieka w celu zapobiegania rakowi jelita grubego

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Adaptacja i pilotażowe testowanie modułu żywieniowego dostarczonego z technologią wirtualnego człowieka w celu zapobiegania rakowi jelita grubego

W badaniu tym wykorzystano opinie osób dorosłych w wieku od 50 do 73 lat w celu opracowania i przetestowania interaktywnego modułu żywieniowego do wykorzystania w istniejącej interwencji przesiewowej w kierunku raka jelita grubego z wykorzystaniem technologii wirtualnego człowieka. Badanie to przyczyni się do poznania, jakie komunikaty i grafiki promują zrozumienie ryzyka zachorowania na raka i promują badania przesiewowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie odbyło się w dwóch fazach. Faza pierwsza była celem jakościowym, w ramach którego zebrano informacje zwrotne od uczestników powtarzających się cykli grup fokusowych i indywidualnych wywiadów typu „myśl na głos”. Przeanalizowano informacje zwrotne z fazy pierwszej i zastosowano je do opracowania dostosowanego, internetowego prototypu, który uwzględniał oczekiwania uczestników dotyczące interwencji dotyczącej zapobiegania rakowi jelita grubego i edukacji w zakresie ryzyka żywieniowego. Prototyp stanowiła krótka rozmowa prowadzona przez interaktywnego Wirtualnego Asystenta Zdrowia (wirtualna postać z elementami dźwiękowymi i wizualnymi imitującymi rozmowę z człowiekiem).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się dorośli będą w wieku od 50 do 73 lat,
  • Biegła znajomość języka angielskiego i
  • Geograficznie zamieszkałe obszary wiejskie północno-środkowej Florydy.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wysoce interaktywny wirtualny moduł żywienia administrowany przez człowieka
Wirtualny asystent zdrowia będzie w sposób interaktywny zbierać informacje o wartości odżywczej (spożycie alkoholu, czerwonego mięsa i przetworzonego mięsa) i przekazywać użytkownikom informacje o ryzyku w formacie wizualnym i dźwiękowym
Inny: technologia wirtualna - wysoka interaktywność
Uczestnicy zapoznają się z internetowymi treściami dotyczącymi profilaktyki raka i odpowiadają na krótką serię pytań mających na celu ocenę ich podstawowego ryzyka zachorowania na raka okrężnicy i diety. Interaktywna informacja zwrotna o ryzyku żywieniowym zostanie dostosowana na podstawie danych wprowadzonych przez użytkownika.
Inne nazwy:
  • Wirtualny moduł żywienia człowieka
Aktywny komparator: niski interaktywny wirtualny moduł ludzki
Ukończ bieżący moduł interwencji, który obejmuje pozycje oceniające spożycie alkoholu i mięsa.
Inny: technologia wirtualna - mało interaktywna
Uczestnicy zapoznają się z internetowymi treściami dotyczącymi profilaktyki raka i odpowiadają na krótką serię pytań mających na celu ocenę ich podstawowego ryzyka zachorowania na raka okrężnicy. Dostarczona zostanie minimalnie interaktywna informacja zwrotna o ryzyku.
Inne nazwy:
  • wirtualny standard człowieka
Pozorny komparator: moduł kontroli uwagi
Grupa kontroli uwagi ukończy powiązany moduł niezwiązany z rakiem jelita grubego lub odżywianiem
Inny: moduł niezwiązany z rakiem jelita grubego
Uczestnicy angażują się w treści internetowe niezwiązane z rakiem jelita grubego lub odżywianiem.
Inne nazwy:
  • kontrola uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie ryzyka raka jelita grubego
Ramy czasowe: do 2 godzin
Elementy mierzone w 7-punktowej skali Likerta (np. „Moje ryzyko zachorowania na raka jelita grubego jest duże”), gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam.
do 2 godzin
Zamiar badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: do 2 godzin

Dwa indywidualne elementy poddane ocenie miały zostać poddane kontroli:

  1. Pojedynczy element mierzył zamiar przeprowadzenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (gotowość do badań przesiewowych) na podstawie (Boonyasiriwat, Hung, Hon i in. al., 2014.) Uczestnicy odpowiadają na następujące pytanie: „Proszę wskazać, co najlepiej odzwierciedla Państwa plany badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego”. Opcje odpowiedzi str: 1 punkt = nie planuję przeprowadzać badań przesiewowych w ciągu najbliższych 6 miesięcy; 2 punkty = myślę o ekranie, ale nie w ciągu najbliższych 6 miesięcy; 3 punkty = rozważam przeprowadzenie badań przesiewowych w ciągu najbliższych 6 miesięcy i 4 punkty za = podejmuję już kroki w celu przeprowadzenia badań przesiewowych w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Wyższe wyniki = większa gotowość do badania przesiewowego (lepszy wynik). Min. wynik = 1; Maks. wynik = 4.
  2. pojedyncza pozycja oceniała intencje w skali Likerta. Pytanie: „Chcę poddać się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego”, gdzie: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam – 7 = zdecydowanie się zgadzam). Min. wynik = 1 - Maks. wynik wynosi 7. Wyższe wyniki wskazują na większą chęć poddania się badaniu przesiewowemu (lepszy wynik).
do 2 godzin
Zachowanie polegające na poszukiwaniu informacji
Ramy czasowe: do 2 godzin
Czy uczestnik klika link, aby uzyskać więcej informacji? Funkcja śledzenia zdarzeń platform ankietowych będzie używana do śledzenia kliknięć (tak/nie), aby uzyskać więcej informacji.
do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201902537 (Inny identyfikator: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (Grant/umowa NIH USA)
  • OCR27722 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na technologia wirtualna - wysoka interaktywność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj