- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04192071
Wirtualny moduł żywieniowy dostarczany przez człowieka w celu zapobiegania rakowi jelita grubego
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Adaptacja i pilotażowe testowanie modułu żywieniowego dostarczonego z technologią wirtualnego człowieka w celu zapobiegania rakowi jelita grubego
W badaniu tym wykorzystano opinie osób dorosłych w wieku od 50 do 73 lat w celu opracowania i przetestowania interaktywnego modułu żywieniowego do wykorzystania w istniejącej interwencji przesiewowej w kierunku raka jelita grubego z wykorzystaniem technologii wirtualnego człowieka.
Badanie to przyczyni się do poznania, jakie komunikaty i grafiki promują zrozumienie ryzyka zachorowania na raka i promują badania przesiewowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Vilaro, PhD
- Numer telefonu: 352-273-3525
- E-mail: mgraveley@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Kontakt:
- Melissa Vilaro, PhD
-
Główny śledczy:
- Melissa Vilaro, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się dorośli będą w wieku od 50 do 73 lat,
- Biegła znajomość języka angielskiego i
- Geograficznie zamieszkałe obszary wiejskie północno-środkowej Florydy.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: wysoce interaktywny wirtualny moduł żywienia administrowany przez człowieka
Wirtualny asystent zdrowia będzie w sposób interaktywny zbierać informacje o wartości odżywczej (spożycie alkoholu, czerwonego mięsa i przetworzonego mięsa) i przekazywać użytkownikom informacje o ryzyku w formacie wizualnym i dźwiękowym
|
Uczestnicy zapoznają się z internetowymi treściami dotyczącymi profilaktyki raka i odpowiadają na krótką serię pytań mających na celu ocenę ich podstawowego ryzyka zachorowania na raka okrężnicy i diety.
Interaktywna informacja zwrotna o ryzyku żywieniowym zostanie dostosowana na podstawie danych wprowadzonych przez użytkownika.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: niski interaktywny wirtualny moduł ludzki
Ukończ bieżący moduł interwencji, który obejmuje pozycje oceniające spożycie alkoholu i mięsa.
|
Uczestnicy zapoznają się z internetowymi treściami dotyczącymi profilaktyki raka i odpowiadają na krótką serię pytań mających na celu ocenę ich podstawowego ryzyka zachorowania na raka okrężnicy.
Dostarczona zostanie minimalnie interaktywna informacja zwrotna o ryzyku.
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: moduł kontroli uwagi
Grupa kontroli uwagi ukończy powiązany moduł niezwiązany z rakiem jelita grubego lub odżywianiem
|
Uczestnicy angażują się w treści internetowe niezwiązane z rakiem jelita grubego lub odżywianiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie ryzyka raka jelita grubego
Ramy czasowe: do 2 godzin
|
Pozycje mierzone w 10-stopniowej skali Likerta (np.
„Moje szanse na zachorowanie na raka jelita grubego są wysokie”)
|
do 2 godzin
|
Zamiar badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: do 2 godzin
|
Pozycje mierzone w 10-stopniowej skali Likerta (np.
„Chcę poddać się badaniu przesiewowemu na raka jelita grubego”)
|
do 2 godzin
|
Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji
Ramy czasowe: do 2 godzin
|
Czy uczestnik klika w link, aby uzyskać więcej informacji.
Funkcja śledzenia zdarzeń platform ankietowych będzie używana do śledzenia kliknięć (tak/nie) w celu uzyskania dodatkowych informacji.
|
do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202301722
- 3R01CA207689-03S2 (Grant/umowa NIH USA)
- OCR27722 (Inny identyfikator: UF OnCore)
- IRB201902537 (Inny identyfikator: IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na technologia wirtualna - wysoka interaktywność
-
Emory UniversityNational Football LeagueZakończony