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Virtuelles vom Menschen bereitgestelltes Ernährungsmodul zur Darmkrebsprävention

26. August 2024 aktualisiert von: University of Florida

Anpassung und Pilotversuch eines Ernährungsmoduls, das mit Virtual Human Technology zur Darmkrebsprävention geliefert wird

Diese Studie nutzt die Meinungen von Erwachsenen im Alter zwischen 50 und 73 Jahren, um ein interaktives Ernährungsmodul zur Verwendung in einer bestehenden Intervention zur Darmkrebsvorsorge unter Verwendung virtueller menschlicher Technologie zu entwickeln und zu testen. Diese Studie wird dazu beitragen, zu wissen, welche Botschaften und Grafiken das Verständnis des Krebsrisikos und die Früherkennung fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie erfolgte in zwei Phasen. Phase eins war ein qualitatives Ziel, bei dem Feedback von Teilnehmern in iterativen Zyklen von Fokusgruppen und individuellen Interviews zum lauten Denken gesammelt wurde. Das Feedback aus der ersten Phase wurde analysiert und genutzt, um einen maßgeschneiderten, webbasierten Prototyp zu entwickeln, der den Wünschen der Teilnehmer nach einer Intervention zur Darmkrebsprävention und zur Aufklärung über Ernährungsrisiken Rechnung trug. Der Prototyp war ein kurzes Gespräch, das von einem interaktiven virtuellen Gesundheitsassistenten (virtueller Charakter mit Audio- und visuellen Elementen, der ein Gespräch mit einem Menschen nachahmt) geführt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Erwachsene sind zwischen 50 und 73 Jahre alt,
  • Gute Englisch- und
  • Geographisch wohnhafte ländliche Gebiete im Norden von Zentralflorida.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: hochinteraktives, virtuelles, vom Menschen verabreichtes Ernährungsmodul
Der virtuelle Gesundheitsassistent sammelt interaktiv Ernährungsinformationen (Alkohol, rotes Fleisch und Verzehr von verarbeitetem Fleisch) und meldet den Benutzern Risikoinformationen in Bild- und Tonformat
Sonstiges: virtuelle Technologie - hochgradig interaktiv
Die Teilnehmer beschäftigen sich mit webbasierten Inhalten zur Krebsprävention und beantworten eine kurze Reihe von Fragen, die darauf abzielen, ihr Ausgangsrisiko für Dickdarmkrebs und ihre Nahrungsaufnahme einzuschätzen. Interaktives Ernährungsrisiko-Feedback wird basierend auf Benutzereingaben angepasst.
Andere Namen:
  • Virtuelles Humanernährungsmodul
Aktiver Komparator: niedriges interaktives virtuelles menschliches Modul
Vervollständigen Sie das aktuelle Interventionsmodul, das Elemente zur Bewertung des Alkohol- und Fleischkonsums enthält.
Sonstiges: virtuelle Technologie - wenig interaktiv
Die Teilnehmer beschäftigen sich mit webbasierten Inhalten zur Krebsprävention und beantworten eine kurze Reihe von Fragen, die darauf abzielen, ihr Ausgangsrisiko für Dickdarmkrebs einzuschätzen. Es wird ein minimal interaktives Risiko-Feedback geliefert.
Andere Namen:
  • virtueller menschlicher Standard
Schein-Komparator: Aufmerksamkeitssteuermodul
Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe wird ein verwandtes Modul absolvieren, das sich nicht auf Darmkrebs oder Ernährung bezieht
Sonstiges: Nicht-Darmkrebs-bezogenes Modul
Die Teilnehmer beschäftigen sich mit webbasierten Inhalten, die nichts mit Darmkrebs oder Ernährung zu tun haben.
Andere Namen:
  • Aufmerksamkeitskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikowahrnehmung für Darmkrebs
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden
Auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessene Elemente (z. B. „Mein Risiko, an Darmkrebs zu erkranken, ist hoch“), wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 7 völlig zustimmt.
bis zu 2 Stunden
Absichten zur Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden

Zwei einzelne Elemente bewerteten die Screening-Absichten:

  1. Ein einziger Punkt maß die Absichten zum Screening auf Darmkrebs (Screeningbereitschaft), angelehnt an (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. al, 2014.) Die Teilnehmer antworten auf die folgende Frage: „Bitte geben Sie an, was Ihren Plänen zur Darmkrebsvorsorge am besten entspricht.“ Antwortoptionen str: 1 Punkt = Ich habe nicht vor, in den nächsten 6 Monaten ein Screening durchzuführen; 2 Punkte = Ich denke über den Bildschirm nach, aber nicht in den nächsten 6 Monaten; 3 Punkte = Ich denke über ein Screening in den nächsten 6 Monaten nach und 4 Punkte für = Ich unternehme bereits Schritte, um in den nächsten 6 Monaten ein Screening durchzuführen. Höhere Punktzahlen = höhere Bereitschaft zum Screening (besseres Ergebnis). Min. Punktzahl = 1 ; Max. Punktzahl =4.
  2. Ein einzelner Punkt bewertete Absichten auf einer Likert-Skala. Frage: „Ich möchte mich auf Darmkrebs untersuchen lassen“, wobei: 1 = stimme gar nicht zu – 7 = stimme voll und ganz zu). Min. Punktzahl = 1 - Max. Der Wert beträgt 7. Höhere Werte deuten auf einen stärkeren Wunsch hin, sich einem Screening zu unterziehen (besseres Ergebnis).
bis zu 2 Stunden
Informationssuchendes Verhalten
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden
Klickt der Teilnehmer auf den Link zu weiteren Informationen? Die Ereignisverfolgungsfunktion der Umfrageplattform wird verwendet, um Klicks (Ja/Nein) für weitere Informationen zu verfolgen.
bis zu 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201902537 (Andere Kennung: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • OCR27722 (Andere Kennung: UF OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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