Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Module de nutrition humaine virtuelle pour la prévention du cancer colorectal

26 août 2024 mis à jour par: University of Florida

Adaptation et test pilote d'un module de nutrition fourni avec la technologie humaine virtuelle pour la prévention du cancer colorectal

Cette étude utilise les opinions d'adultes âgés de 50 à 73 ans pour développer et tester un module de nutrition interactif à utiliser dans une intervention existante de dépistage du cancer colorectal utilisant la technologie humaine virtuelle. Cette étude contribuera à la connaissance des messages et des graphiques qui favorisent la compréhension du risque de cancer et favorisent le dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude s'est déroulée en deux phases. La première phase était un objectif qualitatif qui collectait les commentaires des participants lors de cycles itératifs de groupes de discussion et d'entretiens individuels de réflexion à voix haute. Les commentaires de la première phase ont été analysés et appliqués pour développer un prototype sur mesure basé sur le Web qui répondait aux désirs des participants pour une intervention visant à prévenir le cancer colorectal et à éduquer sur les risques nutritionnels. Le prototype était une brève conversation animée par un assistant de santé virtuel interactif (personnage virtuel avec des éléments audio et visuels imitant une conversation avec un humain).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les adultes éligibles auront entre 50 et 73 ans,
  • Maîtrise de l'anglais et
  • Zones rurales géographiquement résidantes du centre-nord de la Floride.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: module de nutrition administré par l'homme virtuel hautement interactif
L'assistant de santé virtuel collectera de manière interactive des informations nutritionnelles (consommation d'alcool, de viande rouge et de viande transformée) et rapportera les informations sur les risques aux utilisateurs sous forme visuelle et audio.
Autre: technologie virtuelle - hautement interactive
Les participants consultent du contenu Web sur la prévention du cancer et répondent à une courte série de questions conçues pour évaluer leur risque de base de cancer du côlon et leur apport alimentaire. La rétroaction interactive sur les risques nutritionnels sera personnalisée en fonction des commentaires des utilisateurs.
Autres noms:
  • Module de nutrition humaine virtuelle
Comparateur actif: module humain virtuel peu interactif
Remplissez le module d'intervention actuel qui comprend des éléments évaluant la consommation d'alcool et de viande.
Autre: technologie virtuelle - peu interactive
Les participants consultent du contenu Web sur la prévention du cancer et répondent à une courte série de questions conçues pour évaluer leur risque de base de cancer du côlon. Une rétroaction minimalement interactive sur les risques sera fournie.
Autres noms:
  • norme humaine virtuelle
Comparateur factice: module de contrôle de l'attention
Le groupe de contrôle de l'attention complétera un module connexe non lié au cancer colorectal ou à la nutrition
Autre: module lié au cancer non colorectal
Les participants interagissent avec du contenu Web non lié au cancer colorectal ou à la nutrition.
Autres noms:
  • contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions du risque de cancer colorectal
Délai: jusqu'à 2 heures
Éléments mesurés sur une échelle de Likert à 7 points (par ex. "Mes chances d'avoir un cancer colorectal sont élevées"), où 1 signifie fortement en désaccord et 7 tout à fait d'accord.
jusqu'à 2 heures
Intentions de dépister le cancer colorectal
Délai: jusqu'à 2 heures

Deux éléments individuels évaluaient les intentions de dépistage :

  1. Un seul élément mesurait les intentions de dépistage du cancer colorectal (préparation au dépistage), adapté de (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. al, 2014.) Les participants répondent à la question suivante : « Veuillez indiquer ce qui représente le mieux vos projets de dépistage du cancer colorectal ». Options de réponse str : 1 point = Je ne prévois pas de faire de dépistage au cours des 6 prochains mois ; 2 points = je pense à l'écran, mais pas dans les 6 prochains mois ; 3 points = J'envisage un dépistage dans les 6 prochains mois et 4 points pour = J'envisage déjà des démarches pour un dépistage dans les 6 prochains mois. Des scores plus élevés = une plus grande préparation au dépistage (meilleurs résultats). Min. note = 1 ; Max. note =4.
  2. un seul élément évaluait les intentions sur une échelle de Likert. Question : « Je souhaite me faire dépister pour le cancer colorectal » où : 1 = fortement en désaccord-7 = tout à fait d'accord). Min. score = 1 - Max. le score est de 7. Des scores plus élevés indiquent un désir plus fort d’obtenir un dépistage (meilleurs résultats).
jusqu'à 2 heures
Comportement de recherche d’informations
Délai: jusqu'à 2 heures
Le participant clique-t-il sur le lien pour plus d'informations. La fonctionnalité de suivi des événements des plateformes d'enquête sera utilisée pour suivre les clics (oui/non) pour plus d'informations.
jusqu'à 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201902537 (Autre identifiant: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • OCR27722 (Autre identifiant: UF OnCore)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner