- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04192071
Module de nutrition humaine virtuelle pour la prévention du cancer colorectal
29 novembre 2023 mis à jour par: University of Florida
Adaptation et test pilote d'un module de nutrition fourni avec la technologie humaine virtuelle pour la prévention du cancer colorectal
Cette étude utilise les opinions d'adultes âgés de 50 à 73 ans pour développer et tester un module de nutrition interactif à utiliser dans une intervention existante de dépistage du cancer colorectal utilisant la technologie humaine virtuelle.
Cette étude contribuera à la connaissance des messages et des graphiques qui favorisent la compréhension du risque de cancer et favorisent le dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa Vilaro, PhD
- Numéro de téléphone: 352-273-3525
- E-mail: mgraveley@ufl.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Recrutement
- University of Florida
-
Contact:
- Melissa Vilaro, PhD
-
Chercheur principal:
- Melissa Vilaro, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes éligibles auront entre 50 et 73 ans,
- Maîtrise de l'anglais et
- Zones rurales géographiquement résidantes du centre-nord de la Floride.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: module de nutrition administré par l'homme virtuel hautement interactif
L'assistant de santé virtuel collectera de manière interactive des informations nutritionnelles (consommation d'alcool, de viande rouge et de viande transformée) et rapportera les informations sur les risques aux utilisateurs sous forme visuelle et audio.
|
Les participants consultent du contenu Web sur la prévention du cancer et répondent à une courte série de questions conçues pour évaluer leur risque de base de cancer du côlon et leur apport alimentaire.
La rétroaction interactive sur les risques nutritionnels sera personnalisée en fonction des commentaires des utilisateurs.
Autres noms:
|
Comparateur actif: module humain virtuel peu interactif
Remplissez le module d'intervention actuel qui comprend des éléments évaluant la consommation d'alcool et de viande.
|
Les participants consultent du contenu Web sur la prévention du cancer et répondent à une courte série de questions conçues pour évaluer leur risque de base de cancer du côlon.
Une rétroaction minimalement interactive sur les risques sera fournie.
Autres noms:
|
Comparateur factice: module de contrôle de l'attention
Le groupe de contrôle de l'attention complétera un module connexe non lié au cancer colorectal ou à la nutrition
|
Les participants interagissent avec du contenu Web non lié au cancer colorectal ou à la nutrition.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perceptions du risque de cancer colorectal
Délai: jusqu'à 2 heures
|
Éléments mesurés sur une échelle de Likert à 10 points (par ex.
"Mes chances d'avoir un cancer colorectal sont élevées")
|
jusqu'à 2 heures
|
Intentions de dépistage du cancer colorectal
Délai: jusqu'à 2 heures
|
Éléments mesurés sur une échelle de Likert à 10 points (par ex.
"Je veux me faire dépister pour le cancer colorectal")
|
jusqu'à 2 heures
|
Comportement de recherche d'informations
Délai: jusqu'à 2 heures
|
Le participant clique-t-il sur le lien pour plus d'informations.
La fonctionnalité de suivi des événements des plateformes d'enquête sera utilisée pour suivre les clics (oui/non) pour plus d'informations.
|
jusqu'à 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202301722
- 3R01CA207689-03S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- OCR27722 (Autre identifiant: UF OnCore)
- IRB201902537 (Autre identifiant: IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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