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Módulo virtual de nutrición proporcionada por humanos para la prevención del cáncer colorrectal

26 de agosto de 2024 actualizado por: University of Florida

Adaptación y prueba piloto de un módulo de nutrición entregado con tecnología humana virtual para la prevención del cáncer colorrectal

Este estudio utiliza las opiniones de adultos entre las edades de 50 y 73 años para desarrollar y probar un módulo de nutrición interactivo para su uso en una intervención de detección de cáncer colorrectal existente utilizando tecnología humana virtual. Este estudio contribuirá al conocimiento de qué mensajes y gráficos promueven la comprensión del riesgo de cáncer y promueven la detección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se desarrolló en dos fases. La primera fase tuvo un objetivo cualitativo que recopiló comentarios de los participantes en ciclos iterativos de grupos focales y entrevistas individuales para pensar en voz alta. Los comentarios de la fase uno se analizaron y aplicaron para desarrollar un prototipo personalizado basado en la web que atendiera los deseos de los participantes de una intervención para abordar la prevención del cáncer colorrectal y la educación sobre riesgos nutricionales. El prototipo fue una breve conversación impartida por un Asistente de Salud Virtual interactivo (personaje virtual con elementos audiovisuales que imitan una conversación con un humano).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los adultos elegibles tendrán entre 50 y 73 años,
  • Competente en inglés y
  • Zonas rurales que residen geográficamente en el centro norte de Florida.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: módulo de nutrición administrado por humanos virtual altamente interactivo
El asistente de salud virtual recopilará de forma interactiva información nutricional (consumo de alcohol, carne roja y carne procesada) y reportará la información de riesgo a los usuarios en formato visual y de audio.
Otro: tecnología virtual - alta interacción
Los participantes interactúan con el contenido de prevención del cáncer basado en la web y responden una breve serie de preguntas diseñadas para evaluar su riesgo inicial de cáncer de colon y su ingesta dietética. Los comentarios interactivos sobre riesgos nutricionales se personalizarán en función de los comentarios de los usuarios.
Otros nombres:
  • Módulo de nutrición humana virtual
Comparador activo: módulo humano virtual interactivo bajo
Complete el módulo de intervención actual que incluye elementos que evalúan el consumo de alcohol y carne.
Otro: tecnología virtual - baja interacción
Los participantes interactúan con el contenido de prevención del cáncer basado en la web y responden una breve serie de preguntas diseñadas para evaluar su riesgo inicial de cáncer de colon. Se entregarán comentarios de riesgo mínimamente interactivos.
Otros nombres:
  • estándar humano virtual
Comparador falso: módulo de control de atención
El grupo de control de atención, completará un módulo relacionado no relacionado con el cáncer colorrectal o la nutrición.
Otro: módulo relacionado con el cáncer no colorrectal
Los participantes interactúan con contenido basado en la web que no está relacionado con el cáncer colorrectal o la nutrición.
Otros nombres:
  • controlar la atencion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones de riesgo para el cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
Elementos medidos en una escala Likert de 7 puntos (p. ej. "Mis posibilidades de tener cáncer colorrectal son altas"), donde 1 significa totalmente en desacuerdo y 7 significa totalmente de acuerdo.
hasta 2 horas
Intenciones de realizar pruebas de detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: hasta 2 horas

Dos ítems individuales evaluaron las intenciones de realizar la detección:

  1. Un solo ítem midió las intenciones de realizar pruebas de detección de cáncer colorrectal (preparación para realizar pruebas de detección) adaptado de (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. Alabama, 2014.) Los participantes responden al siguiente mensaje: "Indique qué representa mejor sus planes para la detección del cáncer colorrectal". Opciones de respuesta: 1 punto = No planeo realizar pruebas de detección en los próximos 6 meses; 2 puntos = estoy pensando en la pantalla, pero no en los próximos 6 meses; 3 puntos = Estoy considerando hacerme la prueba en los próximos 6 meses y 4 puntos por = Ya estoy tomando medidas para hacerme la prueba en los próximos 6 meses. Puntuaciones más altas = mayor preparación para la detección (mejor resultado). Mín. puntuación = 1; Máx. puntuación = 4.
  2. un solo ítem evaluó las intenciones en una escala Likert. Pregunta: "Quiero hacerme una prueba de detección de cáncer colorrectal" donde: 1 = totalmente en desacuerdo-7 = totalmente de acuerdo). Mín. puntuación = 1 - Máx. la puntuación es 7. Las puntuaciones más altas indican un mayor deseo de realizarse pruebas de detección (mejor resultado).
hasta 2 horas
Comportamiento de búsqueda de información
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
¿El participante hace clic en el enlace para obtener más información? La función de seguimiento de eventos de las plataformas de encuestas se utilizará para realizar un seguimiento de los clics (sí/no) para obtener más información.
hasta 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201902537 (Otro identificador: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • OCR27722 (Otro identificador: UF OnCore)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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