Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуль виртуального питания человека для профилактики колоректального рака

26 августа 2024 г. обновлено: University of Florida

Адаптация и пилотное тестирование модуля питания, поставляемого с технологией виртуального человека, для профилактики колоректального рака

В этом исследовании используются мнения взрослых в возрасте от 50 до 73 лет для разработки и тестирования интерактивного модуля питания для использования в существующем вмешательстве по скринингу колоректального рака с использованием технологии виртуального человека. Это исследование будет способствовать пониманию того, какие сообщения и графические изображения способствуют пониманию риска рака и содействуют проведению скрининга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проходило в два этапа. Первый этап представлял собой качественную задачу, которая заключалась в сборе отзывов от участников повторяющихся циклов фокус-групп и индивидуальных интервью вслух. Отзывы на первом этапе были проанализированы и применены для разработки индивидуального веб-прототипа, учитывающего пожелания участников о вмешательстве, направленном на профилактику колоректального рака и просвещение о рисках, связанных с питанием. Прототипом был краткий разговор, который проводил интерактивный виртуальный помощник по здоровью (виртуальный персонаж со звуковыми и визуальными элементами, имитирующим разговор с человеком).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые взрослые будут в возрасте от 50 до 73 лет,
  • Владеет английским языком и
  • Географически проживающие в сельской местности на севере центральной Флориды.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: высокоинтерактивный виртуальный модуль питания человека
Виртуальный помощник по здоровью будет в интерактивном режиме собирать информацию о питании (алкоголь, красное мясо и потребление обработанного мяса) и сообщать информацию о рисках пользователям в визуальном и звуковом формате.
Другой: виртуальные технологии - высокие интерактивные
Участники знакомятся с онлайн-контентом по профилактике рака и отвечают на короткую серию вопросов, предназначенных для оценки их исходного риска рака толстой кишки и рациона питания. Интерактивная обратная связь о рисках, связанных с питанием, будет настроена на основе пользовательского ввода.
Другие имена:
  • Виртуальный модуль питания человека
Активный компаратор: низкий интерактивный виртуальный человеческий модуль
Заполните текущий модуль вмешательства, который включает пункты, оценивающие потребление алкоголя и мяса.
Другой: виртуальные технологии - малоинтерактивные
Участники просматривают веб-контент по профилактике рака и отвечают на короткую серию вопросов, предназначенных для оценки их исходного риска развития рака толстой кишки. Будет предоставлена ​​минимально интерактивная обратная связь по рискам.
Другие имена:
  • виртуальный человеческий стандарт
Фальшивый компаратор: модуль управления вниманием
Группа контроля внимания завершит соответствующий модуль, не связанный с колоректальным раком или питанием.
Другой: модуль, связанный с неколоректальным раком
Участники взаимодействуют с веб-контентом, не связанным с колоректальным раком или питанием.
Другие имена:
  • контроль внимания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие риска колоректального рака
Временное ограничение: до 2 часов
Пункты, измеряемые по 7-балльной шкале Лайкерта (например, «Мои шансы заболеть колоректальным раком высоки»), где 1 — категорически не согласен, 7 — полностью согласен.
до 2 часов
Намерения проводить скрининг колоректального рака
Временное ограничение: до 2 часов

Два отдельных пункта оценивали намерение провести проверку:

  1. По одному пункту оценивалось намерение пройти скрининг на колоректальный рак (готовность к скринингу), адаптированное из (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. др., 2014.) Участники отвечают на следующий вопрос: «Пожалуйста, укажите, что лучше всего отражает ваши планы по скринингу колоректального рака». Варианты ответа: 1 балл = не планирую проходить скрининг в ближайшие 6 месяцев; 2 балла = думаю об экране, но не в ближайшие 6 месяцев; 3 балла = я рассматриваю возможность прохождения скрининга в ближайшие 6 месяцев и 4 балла за = я уже предпринимаю шаги по скринингу в ближайшие 6 месяцев. Более высокие баллы = более высокая готовность к скринингу (лучший результат). Мин. оценка = 1; Макс. оценка = 4.
  2. единственный пункт оценивал намерения по шкале Лайкерта. Вопрос: «Я хочу пройти обследование на колоректальный рак», где: 1 = категорически не согласен-7 = полностью согласен). Мин. оценка = 1 - Макс. балл – 7. Более высокие баллы указывают на более сильное желание пройти обследование (лучший результат).
до 2 часов
Поведение, связанное с поиском информации
Временное ограничение: до 2 часов
Нажимает ли участник ссылку для получения дополнительной информации. Функция отслеживания событий платформ опросов будет использоваться для отслеживания кликов (да/нет) для получения дополнительной информации.
до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201902537 (Другой идентификатор: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (Грант/контракт NIH США)
  • OCR27722 (Другой идентификатор: UF OnCore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться