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Módulo de Nutrição Humana Virtual para Prevenção do Câncer Colorretal

26 de agosto de 2024 atualizado por: University of Florida

Adaptação e teste piloto de um módulo de nutrição fornecido com tecnologia humana virtual para prevenção do câncer colorretal

Este estudo usa as opiniões de adultos com idades entre 50 e 73 anos para desenvolver e testar um módulo de nutrição interativo para uso em uma intervenção de triagem de câncer colorretal existente usando tecnologia humana virtual. Este estudo contribuirá para o conhecimento de quais mensagens e gráficos promovem a compreensão do risco de câncer e promovem o rastreamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo ocorreu em duas fases. A primeira fase foi um objectivo qualitativo que recolheu feedback dos participantes em ciclos iterativos de grupos focais e entrevistas individuais de reflexão em voz alta. O feedback da fase um foi analisado e aplicado para desenvolver um protótipo personalizado baseado na web que atendesse aos desejos dos participantes de uma intervenção para abordar a prevenção do câncer colorretal e a educação sobre riscos nutricionais. O protótipo foi uma breve conversa proferida por um Assistente Virtual de Saúde interativo (personagem virtual com elementos audiovisuais que imitam uma conversa com um humano).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os adultos elegíveis terão entre 50 e 73 anos,
  • Proficiente em Inglês e
  • Áreas rurais residentes geograficamente no centro-norte da Flórida.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: módulo de nutrição administrado humano virtual altamente interativo
O assistente virtual de saúde coletará informações nutricionais de forma interativa (álcool, carne vermelha e ingestão de carne processada) e relatará informações de risco aos usuários em formato visual e de áudio
Outro: tecnologia virtual - alta interatividade
Os participantes se envolvem com o conteúdo de prevenção do câncer baseado na web e respondem a uma curta série de perguntas destinadas a avaliar seu risco básico de câncer de cólon e ingestão alimentar. O feedback interativo do risco nutricional será personalizado com base nas informações do usuário.
Outros nomes:
  • Módulo virtual de nutrição humana
Comparador Ativo: módulo humano virtual interativo baixo
Complete o módulo de intervenção atual que inclui itens que avaliam a ingestão de álcool e carne.
Outro: tecnologia virtual - baixa interação
Os participantes se envolvem com o conteúdo de prevenção do câncer baseado na Web e respondem a uma pequena série de perguntas destinadas a avaliar seu risco básico de câncer de cólon. Feedback de risco minimamente interativo será entregue.
Outros nomes:
  • padrão humano virtual
Comparador Falso: módulo de controle de atenção
O grupo de controle de atenção concluirá um módulo relacionado não relacionado ao câncer colorretal ou nutrição
Outro: módulo não relacionado ao câncer colorretal
Os participantes se envolvem com conteúdo baseado na web não relacionado ao câncer colorretal ou nutrição.
Outros nomes:
  • controle de atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções de risco para câncer colorretal
Prazo: até 2 horas
Itens medidos numa escala Likert de 7 pontos (ex. "Minhas chances de contrair câncer colorretal são altas"), onde 1 é discordo totalmente e 7 é concordo totalmente.
até 2 horas
Intenções de triagem de câncer colorretal
Prazo: até 2 horas

Dois itens individuais avaliaram as intenções de triagem:

  1. Um único item mediu as intenções de rastrear o câncer colorretal (prontidão para rastrear) adaptado de (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. al, 2014.) Os participantes respondem à seguinte solicitação: “Indique o que melhor representa seus planos para o rastreamento do câncer colorretal”. Opções de resposta str: 1 ponto = não pretendo fazer triagem nos próximos 6 meses; 2 pontos = estou pensando em tela, mas não nos próximos 6 meses; 3 pontos = estou pensando em fazer o rastreamento nos próximos 6 meses e 4 pontos para = já estou tomando medidas para fazer o rastreamento nos próximos 6 meses. Pontuações mais altas = maior prontidão para triagem (melhor resultado). Min. pontuação = 1; Máx. pontuação =4.
  2. um único item avaliou as intenções em uma escala Likert. Pergunta: "Quero fazer um exame de câncer colorretal" onde: 1 = discordo totalmente - 7 = concordo totalmente). Min. pontuação = 1 - Máx. a pontuação é 7. Pontuações mais altas indicam um desejo mais forte de obter triagem (melhor resultado).
até 2 horas
Comportamento de busca de informações
Prazo: até 2 horas
O participante clica no link para obter mais informações. O recurso de rastreamento de eventos das plataformas de pesquisa será usado para rastrear cliques (sim/não) para obter mais informações.
até 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201902537 (Outro identificador: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • OCR27722 (Outro identificador: UF OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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