- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192071
Virtuaalinen ihmisille toimitettu ravitsemusmoduuli paksusuolensyövän ehkäisyyn
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Virtuaalisen ihmisteknologian avulla toimitetun ravitsemusmoduulin mukauttaminen ja pilottitestaus kolorektaalisyövän ehkäisyyn
Tässä tutkimuksessa käytetään 50–73-vuotiaiden aikuisten mielipiteitä kehittääkseen ja testatakseen interaktiivista ravitsemusmoduulia käytettäväksi olemassa olevassa paksusuolensyövän seulontainterventiossa virtuaaliihmisteknologian avulla.
Tämä tutkimus lisää tietoa siitä, mitkä viestit ja grafiikat edistävät syöpäriskin ymmärtämistä ja edistävät seulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tapahtui kahdessa vaiheessa.
Vaihe yksi oli laadullinen tavoite, jossa kerättiin palautetta osallistujilta iteratiivisiin fokusryhmien ja yksittäisten ajatushaastattelujen sykleihin.
Ensimmäisen vaiheen palaute analysoitiin ja sitä sovellettiin räätälöidyn web-pohjaisen prototyypin kehittämiseen, joka vastasi osallistujien toiveita kolorektaalisyövän ehkäisyä ja ravitsemusriskikasvatusta koskevasta interventiosta.
Prototyyppi oli lyhyt keskustelu, jonka toimitti interaktiivinen Virtual Health Assistant (virtuaalinen hahmo ääni- ja visuaalisilla elementeillä, jotka jäljittelevät keskustelua ihmisen kanssa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset aikuiset ovat 50-73-vuotiaita,
- Englannin kielen taito ja
- Maantieteellisesti asuvat maaseutualueet Keski-Floridan pohjoisosassa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: korkea interaktiivinen virtuaalinen ihmisen ravitsemusmoduuli
Virtuaalinen terveysassistentti kerää interaktiivisesti ravitsemustietoja (alkoholi, punainen liha ja prosessoitu liha) ja raportoi riskitiedoista takaisin käyttäjille kuva- ja äänimuodossa
|
Osallistujat käsittelevät verkkopohjaista syövän ehkäisysisältöä ja vastaavat lyhyeen kysymyssarjaan, joka on suunniteltu arvioimaan heidän perusriskinsä paksusuolen syöpää ja ravinnonsaantia.
Interaktiivista ravitsemusriskipalautetta räätälöidään käyttäjän syötteen perusteella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: matala interaktiivinen virtuaalinen ihmismoduuli
Suorita nykyinen interventiomoduuli, joka sisältää alkoholin ja lihan saantia arvioivat asiat.
|
Osallistujat käsittelevät verkkopohjaista syövän ehkäisysisältöä ja vastaavat lyhyeen kysymyssarjaan, joka on suunniteltu arvioimaan heidän paksusuolensyövän perusriskiään.
Minimaalinen interaktiivinen riskipalaute toimitetaan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: huomionohjausmoduuli
Tarkkailuryhmä suorittaa aiheeseen liittyvän moduulin, joka ei liity paksusuolen syöpään tai ravitsemukseen
|
Osallistujat käsittelevät verkkopohjaista sisältöä, joka ei liity paksusuolen syöpään tai ravitsemukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän riskikäsitykset
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
7-pisteen Likert-asteikolla mitatut kohteet (esim.
"Todennäköisyyteni saada paksusuolen syöpä on korkea"), jossa 1 on täysin eri mieltä ja 7 on täysin samaa mieltä.
|
jopa 2 tuntia
|
|
Aikomukset seuloa paksusuolensyövän varalta
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Kaksi yksittäistä kohdetta arvioivat seulonnan aikomuksia:
|
jopa 2 tuntia
|
|
Tiedonhakukäyttäytyminen
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Napsautako osallistuja linkkiä saadakseen lisätietoja?
Kyselyalustojen tapahtumaseurantaominaisuutta käytetään klikkausten (kyllä/ei) seurantaan lisätietojen saamiseksi.
|
jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vilaro MJ, Bryan E, Palani T, Cooks EJ, Mertens G, Zalake M, Lok BC, Krieger JL. Rural adults' perceptions of nutrition recommendations for cancer prevention: Contradictory and conflicting messages. Prev Oncol Epidemiol. 2023;1(1):2237680. doi: 10.1080/28322134.2023.2237680. Epub 2023 Nov 17.
- Vilaro MJ, McAlindon K, Mertens G, Ashley T, Zalake M, Cooks EJ, Krieger JL. Information Architects: Using Community-Engaged and Qualitative Methods to Design a Technology-Based Nutrition and Cancer Risk Intervention for Rural Adults. Cancer Control. 2023 Jan-Dec;30:10732748221130162. doi: 10.1177/10732748221130162.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201902537 (Muu tunniste: IRB)
- 3R01CA207689-03S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OCR27722 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .