Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Human Delived Nutrition Module for Colorectal Cancer Prevention

26. august 2024 oppdatert av: University of Florida

Tilpasning og pilottesting av en ernæringsmodul levert med virtuell menneskelig teknologi for forebygging av tykktarmskreft

Denne studien bruker meningene til voksne mellom 50 og 73 år for å utvikle og teste en interaktiv ernæringsmodul for bruk i en eksisterende screeningintervensjon for kolorektal kreft ved bruk av virtuell menneskelig teknologi. Denne studien skal bidra til kunnskap om hvilke budskap og grafikk som fremmer forståelse av kreftrisiko og fremmer screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien skjedde i to faser. Fase én var et kvalitativt mål som samlet inn tilbakemeldinger fra deltakere i iterative sykluser av fokusgrupper og individuelle tenke-høyt-intervjuer. Fase én-tilbakemeldinger ble analysert og brukt for å utvikle en skreddersydd, nettbasert prototype som adresserte deltakernes ønsker om en intervensjon for å adressere forebygging av kolorektal kreft og ernæringsrisikoopplæring. Prototypen var en kort samtale levert av en interaktiv Virtual Health Assistant (virtuell karakter med lyd- og visuelle elementer som etterligner en samtale med et menneske).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte voksne vil være mellom 50-73 år,
  • Beherske engelsk og
  • Geografisk bosatt landlige områder i det nordlige sentrale Florida.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: høy interaktiv virtuell menneskelig administrert ernæringsmodul
Den virtuelle helseassistenten vil interaktivt samle inn ernæringsinformasjon (alkohol, rødt kjøtt og inntak av bearbeidet kjøtt) og rapportere risikoinformasjon tilbake til brukere i visuelt og lydformat
Annen: virtuell teknologi - høy interaktiv
Deltakerne engasjerer seg i nettbasert kreftforebyggende innhold og svarer på en kort serie med spørsmål designet for å vurdere deres grunnlinjerisiko for tykktarmskreft og kostinntak. Interaktiv tilbakemelding om ernæringsrisiko vil bli tilpasset basert på brukerinnspill.
Andre navn:
  • Virtuell human ernæringsmodul
Aktiv komparator: lav interaktiv virtuell menneskelig modul
Fullfør gjeldende intervensjonsmodul som inkluderer elementer som vurderer alkohol- og kjøttinntak.
Annen: virtuell teknologi - lav interaktiv
Deltakerne engasjerer seg i nettbasert kreftforebyggende innhold og svarer på en kort serie med spørsmål designet for å vurdere deres grunnlinjerisiko for tykktarmskreft. Minimalt interaktiv risikotilbakemelding vil bli levert.
Andre navn:
  • virtuell menneskelig standard
Sham-komparator: oppmerksomhetskontrollmodul
Oppmerksomhetskontrollgruppen vil fullføre en relatert modul som ikke er relatert til kolorektal kreft eller ernæring
Annen: ikke-kolorektal kreftrelatert modul
Deltakerne engasjerer seg med nettbasert innhold som ikke er relatert til tykktarmskreft eller ernæring.
Andre navn:
  • oppmerksomhetskontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikooppfatninger for tykktarmskreft
Tidsramme: opptil 2 timer
Elementer målt på en 7-punkts Likert-skala, (f.eks. "Mine sjanser for å få tykktarmskreft er høye"), hvor 1 er helt uenig og 7 er helt enig.
opptil 2 timer
Intensjoner om å screene for tykktarmskreft
Tidsramme: opptil 2 timer

To individuelle elementer vurderte intensjoner om å screene:

  1. Et enkelt element målte intensjoner om å screene for tykktarmskreft (beredskap til å screene) tilpasset fra (Boonyasiriwat, Hung, Hon, et. al, 2014.) Deltakerne svarer på følgende spørsmål: "Vennligst angi hva som best representerer planene dine for screening av tykktarmskreft". Svaralternativer str: 1 poeng = Jeg planlegger ikke å screene i løpet av de neste 6 månedene; 2 poeng = Jeg tenker på skjermen, men ikke i løpet av de neste 6 månedene; 3 poeng = Jeg vurderer screening i løpet av de neste 6 månedene og 4 poeng for = Jeg tar allerede skritt for å screene i løpet av de neste 6 månedene. Høyere score = høyere beredskap for skjerming (bedre resultat). Min. poengsum = 1; Maks. poengsum = 4.
  2. et enkelt element vurderte intensjoner på en Likert-skala. Spørsmål: "Jeg ønsker å bli screenet for tykktarmskreft" hvor: 1 = helt uenig-7 = helt enig). Min. poengsum = 1 - Maks. score er 7. Høyere score indikerer et sterkere ønske om å oppnå screening (bedre resultat).
opptil 2 timer
Informasjonssøkende atferd
Tidsramme: opptil 2 timer
Klikker deltaker på lenken for mer informasjon. Undersøkelsesplattformens hendelsessporingsfunksjon vil bli brukt til å spore klikk (ja/nei) for mer informasjon.
opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Vilaro, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201902537 (Annen identifikator: IRB)
  • 3R01CA207689-03S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OCR27722 (Annen identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på virtuell teknologi - høy interaktiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere