Vliv kurikula o profesionalitě na reakci na stres během kritické situace: řízený simulační pokus u pacientů s anestezií
28. listopadu 2023 aktualizováno: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Účelem této studie je zhodnotit dopad kurikula o profesionalitě na stresovou reakci v kritické situaci u anesteziologů.
Rezidenti anesteziologie absolvují během prvního postgraduálního roku školicí program o profesionalitě.
Projdou standardizovaným simulovaným scénářem, kdy musí zvládnout intranemocniční zástavu srdečního dýchání a následně se setkat s rodinou pacienta.
Stresová reakce bude vyhodnocena a porovnána s kontrolní skupinou, která nedostala tréninkový program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Tronche, Francie, 38700
- University hospital Grenoble Alps
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti v anesteziologii (postgraduální ročník 1)
- Dobrovolné
Kritéria vyloučení:
- /
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Tradiční výuka
Žádné specifické osnovy o profesionalitě
|
|
|
Experimentální: Kurikulum profesionality
Tradiční výuka + osnova profesionality
|
Jednoroční vzdělávací program zahrnující deset dvouhodinových lekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická stresová reakce: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 1 rok
|
STAI – State (State-Trait Anxiety Inventory), od 20 do 80, reakce na psychický stres je vyšší, když je skóre vyšší
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon při kardiopulmonální zástavě
Časové okno: 1 rok
|
Všechny simulace budou nahrány na video a klinický výkon každého účastníka bude posouzen nezávislým hodnotitelem pomocí specifického předem stanoveného kontrolního seznamu.
|
1 rok
|
|
Fyziologická stresová reakce: standardní odchylka
Časové okno: 1 rok
|
Variabilita srdeční frekvence hodnocená standardní odchylkou od normální do normální, v milisekundách.
Fyziologická stresová odezva je vyšší, když je standardní odchylka normální až normální nižší.
|
1 rok
|
|
Kvalita rodinných setkání: Shromážděte-zdroje-Identifikujte-vzdělávejte-ověřte-poptejte-"matice a šrouby"-dejte
Časové okno: 1 rok
|
Všechny simulace budou nahrávány na video a kvalita rodinných setkání bude posouzena nezávislým odborníkem.
Skóre GRIEV-ING od 0 do 27 hodnotitele, pomocí Shromážděte, Zdroje, Identifikujte, Vzdělávejte, Ověřte, Zeptejte se, Matice a šrouby, Dávejte), od 0 do 27, rodinné setkání je lepší, když je skóre vyšší
|
1 rok
|
|
Netechnické dovednosti (NTS): Řízení krizových zdrojů (CRM). Skóre Ottawy
Časové okno: 1 rok
|
Skóre Ottawy od 5 do 35
|
1 rok
|
|
Stupnice vyhoření
Časové okno: 1 rok
|
Maslach Burnout Inventory, od 0 do 132 bodů, zkoumá tři dimenze profesionálního vyhoření
|
1 rok
|
|
Kvalita života: WHOQoL
Časové okno: 1 rok
|
WHOQoL-8 (World Health Organization Quality of Life), od 12 do 60 bodů, kvalita života je vyšší, když je skóre nižší
|
1 rok
|
|
Reakce na psychický stres
Časové okno: 1 rok
|
Stresová vizuální analogická škála, od 0 do 100, psychická stresová reakce je vyšší, když je skóre vyšší
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CESAR003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .