- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04192097
Effekten av en läroplan om professionalism på stressrespons under en kritisk situation: ett kontrollerat simuleringsförsök i anestesibor
28 november 2023 uppdaterad av: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en läroplan om professionalism på stressrespons under en kritisk situation hos anestesiläkare.
Invånare i anestesiologi kommer att genomföra ett utbildningsprogram om professionalism under sitt första forskarutbildningsår.
De kommer att gå igenom ett standardiserat simulerat scenario där de ska hantera ett hjärtstopp inom sjukhuset och sedan träffa patientens familj.
Stressrespons kommer att bedömas och jämföras med en kontrollgrupp som inte fått träningsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- University hospital Grenoble Alps
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i anestesiologi (Forskarutbildning åk 1)
- Frivilligt
Exklusions kriterier:
- /
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Traditionell undervisning
Ingen specifik läroplan om professionalism
|
|
|
Experimentell: Professionalism läroplan
Traditionell undervisning + professionalism läroplan
|
Ettårigt utbildningsprogram inklusive tio tvåtimmarspass ca
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk stressrespons: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 1 år
|
STAI -State (State-Trait Anxiety Inventory), från 20 till 80, psykologisk stressrespons är högre när poängen är högre
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestation vid hjärt- och lungstopp
Tidsram: 1 år
|
Alla simuleringar kommer att videofilmas och varje deltagares kliniska prestanda kommer att bedömas av en oberoende utvärderare med hjälp av en specifik förutbestämd checklista
|
1 år
|
|
Fysiologisk stressrespons : Standardavvikelse
Tidsram: 1 år
|
Hjärtfrekvensvariabilitet utvärderad av standardavvikelse Normal till Normal, i millisekunder.
Fysiologisk stressrespons är högre när standardavvikelsen Normal till Normal, är lägre.
|
1 år
|
|
Familjemöteskvalitet : Samla-Resurser-Identifiera-Utbilda-Verifiera-Fråga-"Muttrar och bultar"-Ge
Tidsram: 1 år
|
Alla simuleringar kommer att videofilmas och familjemötets kvalitet kommer att bedömas av en oberoende.
Poäng GRIEV-ING från 0 till 27 utvärderare, med hjälp av Samla, resurser, identifiera, utbilda, verifiera, fråga, muttrar och skruvar, ge), från 0 till 27, familjemöte är bättre när poängen är högre
|
1 år
|
|
Icke tekniska färdigheter (NTS): Krisresurshantering (CRM). Mål Ottawa
Tidsram: 1 år
|
Poäng Ottawa från 5 till 35
|
1 år
|
|
Utbrändhetsskala
Tidsram: 1 år
|
Maslach Burnout Inventory, från 0 till 132 poäng, utforskar tre dimensioner av professionell utbrändhet
|
1 år
|
|
Livskvalitet: WHOQoL
Tidsram: 1 år
|
WHOQoL-8 (World Health Organization Quality of Life), från 12 till 60 poäng, livskvaliteten är högre när poängen är lägre
|
1 år
|
|
Psykologisk stressrespons
Tidsram: 1 år
|
Stress Visual Analogical Scale, från 0 till 100, psykologisk stressrespons är högre när poängen är högre
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (Faktisk)
10 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CESAR003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .