- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04192097
Impacto de un plan de estudios sobre profesionalismo en la respuesta al estrés durante una situación crítica: un ensayo de simulación controlada en residentes de anestesia
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de un plan de estudios sobre profesionalismo en la respuesta al estrés durante una situación crítica en residentes de anestesiología.
Los residentes en anestesiología completarán un programa de formación sobre profesionalismo durante su primer año de posgrado.
Pasarán por un escenario simulado estandarizado en el que deberán gestionar una parada cardiorrespiratoria intrahospitalaria y luego conocer a la familia del paciente.
La respuesta al estrés se evaluará y comparará con un grupo de control que no recibió el programa de capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- University hospital Grenoble Alps
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes en anestesiología (Posgrado año 1)
- voluntario
Criterio de exclusión:
- /
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Enseñanza tradicional
No hay un plan de estudios específico sobre profesionalismo.
|
|
|
Experimental: Plan de estudios de profesionalismo
Currículum de enseñanza tradicional + profesionalismo
|
Programa de formación de un año que incluye diez sesiones de dos horas sobre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta al estrés psicológico: Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
Periodo de tiempo: 1 año
|
STAI -Estado (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo), de 20 a 80, la respuesta al estrés psicológico es mayor cuanto mayor es la puntuación
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico en parada cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
|
Todas las simulaciones serán grabadas en video y el desempeño clínico de cada participante será evaluado por un evaluador independiente utilizando una lista de verificación específica preestablecida.
|
1 año
|
|
Respuesta fisiológica al estrés: desviación estándar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca evaluada por la desviación estándar de normal a normal, en milisegundos.
La respuesta al estrés fisiológico es mayor cuando la desviación estándar de normal a normal es menor.
|
1 año
|
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Calidad de la reunión familiar: Reunir-Recursos-Identificar-Educar-Verificar-Preguntar-"Tuercas y tornillos"-Dar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Todas las simulaciones se grabarán en vídeo y una persona independiente evaluará la calidad de la reunión familiar.
Califique GRIEV-ING del evaluador de 0 a 27, utilizando Reunir, Recursos, Identificar, Educar, Verificar, Indagar, Tuercas y tornillos, Dar), de 0 a 27, la reunión familiar es mejor cuando la puntuación es más alta
|
1 año
|
|
Habilidades no técnicas (NTS): Gestión de recursos de crisis (CRM). Puntuación Ottawa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuación Ottawa del 5 al 35
|
1 año
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Escala de agotamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Maslach Burnout Inventory, de 0 a 132 puntos, explora tres dimensiones del burnout profesional
|
1 año
|
|
Calidad de vida: WHOQoL
Periodo de tiempo: 1 año
|
WHOQoL-8 (Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud), de 12 a 60 puntos, la calidad de vida es mayor cuanto menor es el puntaje
|
1 año
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|
Respuesta psicológica al estrés.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala Visual Analógica de Estrés, de 0 a 100, la respuesta al estrés psicológico es mayor cuanto mayor es la puntuación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CESAR003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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