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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04192097
Impact d'un programme d'études sur le professionnalisme sur la réaction au stress lors d'une situation critique : un essai de simulation contrôlée chez des résidents en anesthésie
28 novembre 2023 mis à jour par: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un cursus sur le professionnalisme sur la réponse au stress lors d'une situation critique chez les résidents en anesthésiologie.
Les résidents en anesthésiologie suivront un programme de formation sur le professionnalisme au cours de leur première année postdoctorale.
Ils passeront par un scénario simulé standardisé où ils devront gérer un arrêt cardiorespiratoire intra-hospitalier puis rencontrer la famille du patient.
La réponse au stress sera évaluée et comparée à un groupe témoin qui n'a pas reçu le programme de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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La Tronche, France, 38700
- University hospital Grenoble Alps
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en anesthésiologie (1re année postdoctorale)
- Volontaire
Critère d'exclusion:
- /
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Enseignement traditionnel
Pas de programme spécifique sur le professionnalisme
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Expérimental: Programme de professionnalisme
Enseignement traditionnel + cursus de professionnalisme
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Programme de formation d'un an comprenant dix séances de deux heures sur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse au stress psychologique : State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: 1 an
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STAI -State (State-Trait Anxiety Inventory), de 20 à 80, la réponse au stress psychologique est plus élevée lorsque le score est élevé
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance clinique sur arrêt cardiorespiratoire
Délai: 1 an
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Toutes les simulations seront enregistrées sur bande vidéo et la performance clinique de chaque participant sera évaluée par un évaluateur indépendant à l'aide d'une liste de contrôle spécifique préétablie
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1 an
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Réponse physiologique au stress : écart type
Délai: 1 an
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Variabilité de la fréquence cardiaque évaluée par écart type normal à normal, en millisecondes.
La réponse physiologique au stress est plus élevée lorsque l’écart type normal à normal est inférieur.
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1 an
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Qualité des réunions de famille : Rassembler-Ressources-Identifier-Éduquer-Vérifier-Renseigner-"Écrous et boulons"-Donner
Délai: 1 an
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Toutes les simulations seront enregistrées sur vidéo et la qualité de la réunion de famille sera évaluée par un indépendant.
Score GRIEV-ING de 0 à 27 (évaluateur, en utilisant les méthodes Rassembler, Ressources, Identifier, Éduquer, Vérifier, Se renseigner, Écrous et boulons, Donner), de 0 à 27, la réunion de famille est meilleure lorsque le score est plus élevé
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1 an
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Compétences non techniques (NTS) : Gestion des ressources de crise (CRM). Marquer Ottawa
Délai: 1 an
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Score Ottawa de 5 à 35
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1 an
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Échelle d'épuisement professionnel
Délai: 1 an
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Maslach Burnout Inventory, de 0 à 132 points, explorant trois dimensions du burn-out professionnel
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1 an
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Qualité de vie : WHOQoL
Délai: 1 an
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WHOQoL-8 (World Health Organization Quality of Life), de 12 à 60 points, la qualité de vie est d'autant plus élevée que le score est inférieur
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1 an
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Réponse au stress psychologique
Délai: 1 an
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Échelle visuelle analogique de stress, de 0 à 100, la réponse au stress psychologique est plus élevée lorsque le score est élevé
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CESAR003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .