- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04192097
A professzionalizmusról szóló tanterv hatása a stresszre adott kritikus helyzetben: Ellenőrzött szimulációs próba érzéstelenítésben élőknél
2023. november 28. frissítette: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a professzionalizmusról szóló tananyag hatását a stresszre adott kritikus helyzetekben az aneszteziológus rezidensek körében.
Az aneszteziológus rezidensek az első posztgraduális év során a professzionalizmusról szóló képzési programot végeznek.
Egy szabványosított szimulált forgatókönyvön kell keresztülmenniük, ahol a kórházon belüli szív-légzés leállást kell kezelniük, majd találkozniuk kell a beteg családjával.
A stresszre adott válaszokat értékelik, és összehasonlítják egy kontrollcsoporttal, amely nem részesült a képzési programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- University hospital Grenoble Alps
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneszteziológiai rezidensek (1. posztgraduális évfolyam)
- Önkéntes
Kizárási kritériumok:
- /
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos tanítás
Nincs speciális tanterv a professzionalizmusról
|
|
|
Kísérleti: Szakmaiság tananyag
Hagyományos tanítás + szakmaiság tananyag
|
Egy éves képzési program, amely tíz kétórás foglalkozást tartalmaz kb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai stresszreakció: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Időkeret: 1 év
|
STAI – Állapot (State-Trait Anxiety Inventory), 20-tól 80-ig, a pszichológiai stresszre adott válasz magasabb, ha magasabb a pontszám
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai teljesítmény kardiopulmonális leállás esetén
Időkeret: 1 év
|
Minden szimulációt videóra rögzítenek, és az egyes résztvevők klinikai teljesítményét független értékelő értékeli egy előre meghatározott ellenőrzőlista segítségével.
|
1 év
|
|
Fiziológiai stresszreakció: Szórás
Időkeret: 1 év
|
A szívfrekvencia variabilitása a normáltól a normálig terjedő standard eltéréssel értékelve, ezredmásodpercben.
A fiziológiai stresszre adott válasz magasabb, ha a normáltól a normálig terjedő szórás alacsonyabb.
|
1 év
|
|
Családi találkozó minősége: Gyűjtse össze - Erőforrások - Azonosítsa - Oktasson - Ellenőrizze - Érdeklődjön - "Anyacsavarok" - Adjon
Időkeret: 1 év
|
Minden szimulációt videóra vesznek, és a családi találkozó minőségét független szakértő értékeli.
A GRIEV-ING pontozása 0-tól 27-ig, a Gyűjtés, Erőforrások, Azonosítás, Oktatás, Ellenőrzés, Érdeklődés, Csavarok és csavarok, Adás) 0-tól 27-ig, a családi találkozó jobb, ha magasabb a pontszám
|
1 év
|
|
Nem technikai ismeretek (NTS): Válságerőforrás-kezelés (CRM). Pontozzon Ottawát
Időkeret: 1 év
|
Pontozzon Ottawát 5-ről 35-re
|
1 év
|
|
Burnout Skála
Időkeret: 1 év
|
Maslach Burnout Inventory, 0-tól 132 pontig, a professzionális kiégés három dimenzióját tárja fel
|
1 év
|
|
Életminőség: WHOQoL
Időkeret: 1 év
|
WHOQoL-8 (Egészségügyi Világszervezet életminősége), 12-60 pont, az életminőség magasabb, ha alacsonyabb a pontszám
|
1 év
|
|
Pszichológiai stresszreakció
Időkeret: 1 év
|
Stress Visual Analogical Skála, 0-tól 100-ig, a pszichológiai stresszre adott válasz magasabb, ha magasabb a pontszám
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CESAR003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .