- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04192097
Impatto di un curriculum sulla professionalità sulla risposta allo stress durante una situazione critica: una prova di simulazione controllata nei residenti in anestesia
28 novembre 2023 aggiornato da: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un curriculum sulla professionalità sulla risposta allo stress durante una situazione critica nei residenti in anestesiologia.
I residenti in anestesiologia completeranno un programma di formazione sulla professionalità durante il loro primo anno post-laurea.
Attraverseranno uno scenario simulato standardizzato in cui devono gestire un arresto cardiorespiratorio intraospedaliero e poi incontrare la famiglia del paziente.
La risposta allo stress sarà valutata e confrontata con un gruppo di controllo che non ha ricevuto il programma di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- University hospital Grenoble Alps
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti in anestesiologia (anno post-laurea 1)
- Volontariato
Criteri di esclusione:
- /
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Insegnamento tradizionale
Nessun curriculum specifico sulla professionalità
|
|
|
Sperimentale: Curriculum di professionalità
Insegnamento tradizionale + curriculum professionalità
|
Programma di formazione di un anno comprendente dieci sessioni di due ore circa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta allo stress psicologico: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: 1 anno
|
STAI -Stato (State-Trait Anxiety Inventory), da 20 a 80, la risposta allo stress psicologico è maggiore quando il punteggio è più alto
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni cliniche in arresto cardiopolmonare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tutte le simulazioni saranno videoregistrate e le prestazioni cliniche di ciascun partecipante saranno valutate da un valutatore indipendente utilizzando una specifica checklist prestabilita
|
1 anno
|
|
Risposta allo stress fisiologico: deviazione standard
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variabilità della frequenza cardiaca valutata dalla deviazione standard da normale a normale, in millisecondi.
La risposta allo stress fisiologico è maggiore quando la deviazione standard da normale a normale è inferiore.
|
1 anno
|
|
Qualità dell'incontro familiare: Raccogliere-Risorse-Identificare-Educare-Verificare-Informarsi-"Dati e bulloni"-Dare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tutte le simulazioni saranno videoregistrate e la qualità dell'incontro familiare sarà valutata da un indipendente.
Punteggio GRIEV-ING da 0 a 27 per il valutatore, utilizzando Raccogliere, Risorse, Identificare, Educare, Verificare, Informarsi, Informazioni pratiche, Dare), da 0 a 27, la riunione di famiglia è migliore quando il punteggio è più alto
|
1 anno
|
|
Competenze non tecniche (NTS): Gestione delle risorse di crisi (CRM). Punteggio Ottawa
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggio Ottawa da 5 a 35
|
1 anno
|
|
Scala del burnout
Lasso di tempo: 1 anno
|
Maslach Burnout Inventory, da 0 a 132 punti, esplorando le tre dimensioni del burnout professionale
|
1 anno
|
|
Qualità della vita: WHOQoL
Lasso di tempo: 1 anno
|
WHOQoL-8 (Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita), da 12 a 60 punti, la qualità della vita è più alta quando il punteggio è più basso
|
1 anno
|
|
Risposta allo stress psicologico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Scala Analogica Visiva dello Stress, da 0 a 100, la risposta psicologica allo stress è maggiore quando il punteggio è più alto
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CESAR003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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