- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192097
Einfluss eines Curriculums über Professionalität auf die Stressreaktion während einer kritischen Situation: eine kontrollierte Simulationsstudie bei Anästhesiebewohnern
28. November 2023 aktualisiert von: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Curriculums über Professionalität auf die Stressreaktion während einer kritischen Situation bei Assistenzärzten der Anästhesiologie zu evaluieren.
Assistenzärzte der Anästhesiologie absolvieren während ihres ersten postgradualen Jahres ein Ausbildungsprogramm zur Professionalität.
Sie durchlaufen ein standardisiertes simuliertes Szenario, in dem sie einen kardiorespiratorischen Stillstand innerhalb des Krankenhauses bewältigen müssen, und treffen dann die Familie des Patienten.
Die Stressreaktion wird bewertet und mit einer Kontrollgruppe verglichen, die das Trainingsprogramm nicht erhalten hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- University hospital Grenoble Alps
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzarzt Anästhesiologie (Postgraduiertenjahr 1)
- Freiwillig
Ausschlusskriterien:
- /
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Traditioneller Unterricht
Kein spezifischer Lehrplan zur Professionalität
|
|
Experimental: Lehrplan für Professionalität
Traditioneller Unterricht + Lehrplan für Professionalität
|
Einjähriges Trainingsprogramm mit etwa zehn zweistündigen Sitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psychische Stressreaktion: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
STAI-State (State-Trait Anxiety Inventory), von 20 bis 80, die Reaktion auf psychischen Stress ist höher, wenn der Wert höher ist
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Leistung bei Herz-Lungen-Stillstand
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Alle Simulationen werden auf Video aufgezeichnet und die klinische Leistung jedes Teilnehmers wird von einem unabhängigen Gutachter anhand einer bestimmten, vorher festgelegten Checkliste bewertet
|
1 Jahr
|
Physiologische Stressreaktion: Standardabweichung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Herzfrequenzvariabilität, bewertet durch Standardabweichung Normal zu Normal, in Millisekunden.
Die physiologische Stressreaktion ist höher, wenn die Standardabweichung von Normal zu Normal geringer ist.
|
1 Jahr
|
Qualität von Familientreffen: Sammeln-Ressourcen-Identifizieren-Bilden-Überprüfen-Anfragen-"Muttern und Schrauben"-Geben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Alle Simulationen werden auf Video aufgezeichnet und die Qualität des Familientreffens wird von einem unabhängigen Gutachter beurteilt.
Bewerten Sie Trauer von 0 bis 27, indem Sie die Funktionen „Sammeln, Ressourcen, Identifizieren, Informieren, Verifizieren, Erkundigen, Schrauben und Muttern, Geben“ von 0 bis 27 verwenden. Familientreffen ist besser, wenn die Punktzahl höher ist
|
1 Jahr
|
Nichttechnische Fähigkeiten (NTS): Krisenressourcenmanagement (CRM). Punkte Ottawa
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Punkte Ottawa von 5 bis 35
|
1 Jahr
|
Burnout-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Maslach Burnout Inventory, von 0 bis 132 Punkte, untersucht drei Dimensionen des beruflichen Burnouts
|
1 Jahr
|
Lebensqualität: WHOQoL
Zeitfenster: 1 Jahr
|
WHOQoL-8 (Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation): Von 12 bis 60 Punkten ist die Lebensqualität höher, wenn die Punktzahl niedriger ist
|
1 Jahr
|
Psychische Stressreaktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Visuelle Stress-Analogskala, von 0 bis 100, die psychologische Stressreaktion ist höher, wenn die Punktzahl höher ist
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CESAR003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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