- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04192097
Impact van een curriculum over professionaliteit op stressrespons tijdens een kritieke situatie: een gecontroleerde simulatieproef bij anesthesiebewoners
28 november 2023 bijgewerkt door: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van een curriculum over professionaliteit op stressrespons tijdens een kritieke situatie bij anesthesiologie-assistenten.
Aios anesthesiologie volgt in het eerste postdoctorale jaar een opleiding rond professionaliteit.
Ze zullen een gestandaardiseerd gesimuleerd scenario doorlopen waarbij ze een cardiorespiratoire arrestatie binnen het ziekenhuis moeten behandelen en vervolgens de familie van de patiënt moeten ontmoeten.
De stressrespons wordt beoordeeld en vergeleken met een controlegroep die het trainingsprogramma niet heeft gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- University hospital Grenoble Alps
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners anesthesiologie (Postgraduaat jaar 1)
- vrijwillig
Uitsluitingscriteria:
- /
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Traditioneel onderwijs
Geen specifiek curriculum over professionaliteit
|
|
|
Experimenteel: Cursus professionaliteit
Traditioneel lesgeven + professionaliteitcurriculum
|
Eenjarig trainingsprogramma inclusief tien sessies van ongeveer twee uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische stressreactie: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
STAI-State (State-Trait Anxiety Inventory), van 20 tot 80, de psychologische stressreactie is hoger als de score hoger is
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties bij hartstilstand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle simulaties worden op video opgenomen en de klinische prestaties van elke deelnemer worden beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar aan de hand van een specifieke, vooraf opgestelde checklist
|
1 jaar
|
|
Fysiologische stressreactie: standaarddeviatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hartslagvariabiliteit geëvalueerd door standaarddeviatie Normaal tot Normaal, in milliseconden.
De fysiologische stressreactie is hoger wanneer de standaarddeviatie Normaal tot Normaal lager is.
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van familiebijeenkomsten: verzamelen-hulpbronnen-identificeren-opvoeden-verifiëren-informeren-"moeren en bouten"-geven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle simulaties worden op video opgenomen en de kwaliteit van de familiebijeenkomsten wordt door een onafhankelijke persoon beoordeeld.
Score GRIEV-ING van 0 tot 27 beoordelaar, met behulp van Verzamelen, Hulpbronnen, Identificeren, Opleiden, Verifiëren, Informeren, Moeren en bouten, Geven), van 0 tot 27, familiebijeenkomst is beter als de score hoger is
|
1 jaar
|
|
Niet-technische vaardigheden (NTS): Crisishulpbronnenbeheer (CRM). Scoor Ottawa
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Scoor Ottawa van 5 tot 35
|
1 jaar
|
|
Burn-out schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maslach Burnout Inventory, van 0 tot 132 punten, waarin drie dimensies van professionele burn-out worden onderzocht
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven: WHOQoL
Tijdsspanne: 1 jaar
|
WHOQoL-8 (World Health Organization Quality of Life), van 12 tot 60 punten, de kwaliteit van leven is hoger als de score lager is
|
1 jaar
|
|
Psychologische stressreactie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Visueel-analoge schaal voor stress, van 0 tot 100, de psychologische stressreactie is hoger als de score hoger is
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CESAR003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .