- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04192097
Effekten av en læreplan om profesjonalitet på stressrespons under en kritisk situasjon: en kontrollert simuleringsforsøk i anestesibeboere
28. november 2023 oppdatert av: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en læreplan om profesjonalitet på stressrespons under en kritisk situasjon hos anestesiologer.
Beboere i anestesiologi vil gjennomføre et opplæringsprogram om profesjonalitet i løpet av sitt første hovedfagsår.
De vil gå gjennom et standardisert simulert scenario hvor de skal håndtere en intrahospital hjertestans og deretter møte pasientens familie.
Stressrespons vil bli vurdert og sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke mottok treningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- University hospital Grenoble Alps
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i anestesiologi (Postgraduate år 1)
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell undervisning
Ingen spesifikk læreplan om profesjonalitet
|
|
|
Eksperimentell: Profesjonell læreplan
Tradisjonell undervisning + profesjonalitet pensum
|
Ett års opplæringsprogram inkludert ti to-timers økter ca
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk stressrespons: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 1 år
|
STAI -State (State-Trait Anxiety Inventory), fra 20 til 80, psykologisk stressrespons er høyere når poengsummen er høyere
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse ved hjerte- og lungestans
Tidsramme: 1 år
|
Alle simuleringer vil bli filmet og den kliniske ytelsen til hver deltaker vil bli vurdert av en uavhengig evaluator ved hjelp av en spesifikk forhåndsetablert sjekkliste
|
1 år
|
|
Fysiologisk stressrespons : Standardavvik
Tidsramme: 1 år
|
Hjertefrekvensvariabilitet evaluert av standardavvik Normal til Normal, i millisekunder.
Fysiologisk stressrespons er høyere når standardavvik Normal til Normal er lavere.
|
1 år
|
|
Familiemøtekvalitet : Samle-ressurser-Identifiser-Utdanne-Bekreft-Forespør-"Muttere og bolter"-Gi
Tidsramme: 1 år
|
Alle simuleringer vil bli filmet og kvaliteten på familiemøtet vil bli vurdert av en uavhengig.
Score GRIEV-ING fra 0 til 27 evaluator, ved å bruke Samle, Ressurser, Identifiser, Utdan, Verifiser, Spør, Muttere og bolter, Gi), fra 0 til 27, familiemøte er bedre når poengsummen er høyere
|
1 år
|
|
Ikke-tekniske ferdigheter (NTS): Kriseressurshåndtering (CRM). Score Ottawa
Tidsramme: 1 år
|
Score Ottawa fra 5 til 35
|
1 år
|
|
Burnout-skala
Tidsramme: 1 år
|
Maslach Burnout Inventory, fra 0 til 132 poeng, utforsker tre dimensjoner av profesjonell utbrenthet
|
1 år
|
|
Livskvalitet: WHOQoL
Tidsramme: 1 år
|
WHOQoL-8 (World Health Organization Quality of Life), fra 12 til 60 poeng, livskvalitet er høyere når poengsummen er lavere
|
1 år
|
|
Psykologisk stressrespons
Tidsramme: 1 år
|
Stress Visual Analogical Scale, fra 0 til 100, psykologisk stressrespons er høyere når poengsummen er høyere
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CESAR003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinsk utdanning
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
Kliniske studier på Profesjonell læreplan
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPoint-of-care ultralyd | Prehospitale akuttmedisinske tjenester
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationFullførtMotstandsdyktighet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationFullført
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOvervekt, ungdom | Stillesittende atferd | Narkotikamisbruk | Sunn ernæringForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)FullførtDepressive symptomer | StoffbrukForente stater
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbeidspartnereFullførtNyresykdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infeksjon ved utgangssted | Peritonealdialyse Kateter-assosiert peritonitt | PeritonealdialysekatetertunnelinfeksjonAustralia, New Zealand
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKosthold, suntForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of South Florida; University of Pittsburgh; University of Oklahoma og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonKommunikasjonsforskning | KommunikasjonsprogrammerForente stater