- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04199065
Impact van richtlijnen voor goede praktijken op evidence-based praktijken en de werkomgeving van verpleegkundigen
Impact van de implementatie van richtlijnen voor goede praktijken op overtuigingen, attitudes en gedrag in het licht van op bewijzen gebaseerde praktijken en op de perceptie van de werkomgeving van verpleegkundigen
Evidence-based practice (EBP) heeft de gezondheidsresultaten van patiënten verbeterd. De werkomgeving van verpleegkundigen is een sleutelelement voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg en het faciliteren van EBP, terwijl ook de gezondheidsresultaten worden verbeterd.
Het CCEC® / BPSO®-programma bestaat uit de implementatie van Good Practice Guides in gezondheidsorganisaties op Spaans grondgebied, en wordt uitgevoerd door middel van een trainings- en participatieve methodologie, waarbij verpleegkundigen actief bij het proces worden betrokken.
De huidige studie probeert te weten te komen of in de gezondheidsorganisaties waar het CCEC® / BPSO®-programma is geïmplementeerd, de perceptie van de werkomgeving van de verpleegkundigen is verbeterd, evenals hun houding ten opzichte van evidence-based practice, met betrekking tot organisaties waar dit programma is niet uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Quasi-experimenteel pre-post multicenter onderzoek met een niet-equivalente controlegroep, in het kader van het derde cohort van het RNAO Good Practice Guidelines Implementation Program in Centres Committed to Care Excellence (CCEC® / BPSO®).
DEELNEMENDE INSTELLINGEN:
Interventiegroep(IG): (instellingen opgenomen in het derde cohort van CCEC®):
Estructura de Gestión Integrada de Lugo, Cervo y Monforte de Lemos (Galicië), Hospital General Universitario Santa Lucía (Murcia), Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña (Galicië), Hospital Guadarrama (Madrid), Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Cataluña) ), Hospital Regional Universitario de Málaga (Andalusië), Organización Sanitaria Integrada OSI Araba (Araba).
Controlegroep (CG): Hospital Son Espases (Mallorca), Hospital Son Llàtzer (Mallorca), Hospital de Granollers (Barcelona), Hospital de Puigcerdà (Girona), Hospital d'Igualada (Barcelona), Hospital General Universitario de Alicante (Alicante) , Hospital Comarcal de Vinaròs de Castellón de la Plana (Castellón), Hospital Clínic de Barcelona (Barcelona), Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid), Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona).
Om gegevens te verzamelen, zullen twee gevalideerde vragenlijsten worden doorgegeven aan alle verpleegkundigen in 7 gezondheidsinstellingen waar het RNAO Good Practice Guidelines Implementation Program begint (experimentele groep) en in 10 waar het niet is geïmplementeerd (controlegroep), beide groepen verspreid over het Spaanse grondgebied . Basale gegevens worden geregistreerd vóór het begin van het programma en post-interventiegegevens worden na een jaar geregistreerd.
Vervolgens worden de resultaten vergeleken om vast te stellen of er verschillen zijn tussen verpleegkundigen die werken in de groep ziekenhuizen die met het programma zijn gestart en verpleegkundigen die in andere centra werken. De totale looptijd van het project zal drie jaar bedragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña
-
Alicante, Spanje, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Lugo, Spanje, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Murcia, Spanje, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Palma De Mallorca, Spanje, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Palma De Mallorca, Spanje, 08198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Araba
-
Vitoria Gasteiz, Araba, Spanje, 01009
- Organización Sanitaria Integrada (OSI) Araba
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Universitri Germans Tries i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Spanje, 08402
- Hospital de Granollers
-
Igualada, Barcelona, Spanje, 08700
- Consorci Sanitari Anoia-Hospital Igualada
-
-
Castelló
-
Vinaròs, Castelló, Spanje, 12500
- Hospital Comarcal de Vinaròs
-
-
Girona
-
Puigcerdà, Girona, Spanje, 17520
- Hospital de Puigcerdà
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Guadarrama, Madrid, Spanje, 28440
- Hospital de Guadarrama
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verpleegkundigen Werk in de instellingen die deelnemen aan het onderzoek Aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Niet actief zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Richtlijnen voor Goede Praktijken
Implementatie van richtlijnen voor goede praktijken
|
Implementatie van Good Practice Guidelines in het raamwerk van de Best Practice Spotlight Organization in Spanje (CCEC® / BPSO®), die een gestandaardiseerde methodologie mogelijk maakt voor het verlenen van zorg en het registreren van indicatoren.
|
|
Geen tussenkomst: groep gebruikelijke praktijken
Geen implementatie van richtlijnen voor goede praktijken, dus werken op de gebruikelijke manier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de werkomgeving van verpleegkundigen
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
zelf gerapporteerde waargenomen huidige werkomgeving via de vragenlijst Practice Environment Scale-Nursing Work Index (PES-NWI), met 31 Likert-vragen (1: "Helemaal mee oneens" -> 4 "Helemaal mee eens"), inclusief 5 subschalen: Verpleegkundige deelname aan ziekenhuisaangelegenheden (8 vragen); verpleegkundige stichtingen kwaliteit van zorg (10 vragen); bekwaamheid van verpleegkundige managers, leiderschap en ondersteuning van verpleegkundigen (5 vragen); personeelsbezetting en toereikendheid van middelen (4 vragen); en collegiale verpleegkundige-artsrelaties (3 vragen)
|
basislijn en 1 jaar
|
|
verandering in overtuigingen - attitudes en gedrag tegenover EBP
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
zelfgerapporteerde overtuigingen - attitudes en gedrag tegenover EBP, door middel van de 60 Likert-type vragen (van 1: minimale overeenstemming tot 10: maximale overeenstemming) van de Health Sciences-Evidence Based Practice-vragenlijst (HS-EBP), die zijn geclassificeerd in 5 dimensies: overtuigingen en attitudes, (12 items); Resultaten uit wetenschappelijk onderzoek (14 items); Ontwikkeling van de beroepspraktijk (10 items); Evaluatie van resultaten (12 items) en Barriers / Facilitators (12 items).
|
basislijn en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in werktevredenheid: Likert-type vraagwaardering
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
zelfgerapporteerde werktevredenheid door middel van een uniek Likert-type vraagcijfer 1: zeer ontevreden; 5: zeer tevreden.
|
basislijn en 1 jaar
|
|
verandering in institutionele houding waargenomen door verpleegkundigen in relatie tot verpleegkundig onderzoek
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
zelfgerapporteerde beoordeling van 4 vragen: ja, niet, onbekend.
|
basislijn en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Esteban-Sepúlveda, IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute), Barcelona
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- Aiken LH, Sloane DM, Clarke S, Poghosyan L, Cho E, You L, Finlayson M, Kanai-Pak M, Aungsuroch Y. Importance of work environments on hospital outcomes in nine countries. Int J Qual Health Care. 2011 Aug;23(4):357-64. doi: 10.1093/intqhc/mzr022. Epub 2011 May 11.
- Cho E, Chin DL, Kim S, Hong O. The Relationships of Nurse Staffing Level and Work Environment With Patient Adverse Events. J Nurs Scholarsh. 2016 Jan;48(1):74-82. doi: 10.1111/jnu.12183. Epub 2015 Dec 7.
- Fernandez-Dominguez JC, de Pedro-Gomez JE, Morales-Asencio JM, Bennasar-Veny M, Sastre-Fullana P, Sese-Abad A. Health Sciences-Evidence Based Practice questionnaire (HS-EBP) for measuring transprofessional evidence-based practice: Creation, development and psychometric validation. PLoS One. 2017 May 9;12(5):e0177172. doi: 10.1371/journal.pone.0177172. eCollection 2017.
- Fuentelsaz-Gallego C, Moreno-Casbas MT, Gonzalez-Maria E. Validation of the Spanish version of the questionnaire Practice Environment Scale of the Nursing Work Index. Int J Nurs Stud. 2013 Feb;50(2):274-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.08.001. Epub 2012 Sep 1.
- Heater BS, Becker AM, Olson RK. Nursing interventions and patient outcomes: a meta-analysis of studies. Nurs Res. 1988 Sep-Oct;37(5):303-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIm-PSMAR 2018/8087/I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .